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解析我國醫藥包裝檢測行業的發展趨勢

2021年4月2日

我國醫藥包裝行業目前面臨的問題較多,一是國外大公司已經瞄準中國市場,并在逐步進入中國并逐步占據高端產品市場;同時我國產品進入國際市場屢屢受阻,遭受歐美反傾銷或技術壁壘。另外我國產品存在檔次低,能耗高,低水平重復建設較嚴重,產品價格進入惡性競爭,承受市場競爭風險能力差的問題。同時我國企業技術研發能力較弱,研發資金投入不足,缺乏擁有自主知識產權的產品。并且隨著國家加大對醫療機構和藥品銷售不當行為的治理,藥品價格存在下降的趨勢,會在一定程度上影響包裝行業。

隨著我國醫療體制的改革,醫藥包裝無序,落后的局面將發生根本轉變。目前,我國正不斷引進和更新醫藥包裝機械及材料,醫藥包裝工業將呈現出嶄新的局面。藥品種類的多元化,也給醫藥包裝的形式帶來多樣化,近年來我國固體型藥品,如素片、膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快,同時一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應用帶來一次大的變革,大輸液包裝改進的方向也正朝著復合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發展。

具體分析我們跟隨廣州標際包裝設備有限公司的行業調研來進一步了解。

1、醫藥包裝行業發展概況

近年來,醫藥行業已經充分認識到了包裝設計的重要性,加之政府對醫療衛生事業投入的不斷加大,我國的醫藥包裝市場將會迎來較快的增長,年均增長率保持10%以上,其生產總值已占全國包裝業生產總值的 10%以上,高于制藥工業占全國工業總產值的比例。近幾年,隨著新版 GMP 的推行,行業對制藥企業的硬件設備提出了新的要求,成就了一批制藥裝備企業的成長,同時也成為了醫藥包裝材料產業升級的一次契機。

從近兩年的發展來看,醫藥企業的規模化生產越來越明顯,檔次也在逐步提高,現代醫藥企業的一個發展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫藥包裝發展的典型特征,國內大多數醫藥產品的包裝質量檔次偏低,與發達國家還存在較大差距。目前我國有 65% 的醫藥包裝產品還不到國際發達國家 20 世紀 80 年代的水平,包裝材料質量及包裝對醫藥產業的貢獻率偏低。在發達國家,醫藥包裝占藥品價值的 30% ,而我國的比例還不足 10% 。目前對于國內規模較大的醫藥包裝企業而言,在設備上與國外相比,差距不大,但在軟件環境上卻很不盡如人意。

從全國各省的藥品生產企業來看,也都在以較快的速度發展。醫藥行業兼并重組的速度加快。以全國為例,修正藥業等大藥企在全國大規模的以每年收購 3 到 4家小藥廠的速度實現藥企重組。以江西省為例,仁和集團以每年收購 1 到 2 家的速度擴張。這樣的發展速度對醫藥包裝企業的產能和產品質量將提出更高的要求,外部市場的需求變化將促使我國醫藥包裝向著規模化的方向發展,給醫藥包裝企業一個很大的挑戰。

近年來,受到國內外市場需求的增長,國內藥品包裝行業的生產規模也在不斷的擴大,促使藥品包裝企業的競爭越來越激烈,贏利增長的速度也明顯緩慢,一些管理不善、戰略目標不明確的藥品包裝企業開始出現虧損,大多數藥品包裝企業都面臨著尋找新的突破口。如何突破現有的“瓶頸”,更上一層樓,是目前所有藥品包裝企業面臨的問題。

2 、我國醫藥包裝行業面臨的困難與挑戰

醫藥包裝行業在不斷發展的同時,也逐漸凸顯出一些問題,如自主創新能力弱、包裝與藥品的相容性研究不夠等,以及作為醫藥行業的子行業,其承受著來自下游的種種壓力,如基本藥物招標“唯低價是取”、《藥品生產質量管理規范》實施等。

(1)自主創新能力弱

醫藥包裝是一個多學科、多專業的行業,涉及包括玻璃、塑料、化工等學科領域,但由于行業本身規模較小,難以吸引一些大型科研機構以及專業人才對醫藥包裝相關領域的研發項目投入更多的關注,醫藥包裝行業高精尖人才缺失的現象明顯。我國藥包材行業整體實力仍較弱,大多規模小、管理水平低,中低端產品低水平重復建設嚴重、新產品新技術開發和應用不足,質量標準和體系建設仍不健全。與發達國家相比,我國的藥品包裝還存在相當大的差距。如藥品名稱和批號使用的不規范,藥品標注的用途和質量標準不相符,術語使用不規范等。

(2)包裝與藥品的相容性是亟待解決的挑戰

隨著消費者對醫藥安全意識的日漸提高,以及近幾年醫藥安全事故的不斷頻發,包裝與藥品的相容性開始受到醫藥行業和醫藥包裝行業的共同關注。包裝與藥品的相容性是指藥品在包裝內存放的一定時間內,藥品無吸附,且包裝無遷移現象,否則藥品就會與包裝產生一定反應,從而使藥品失去原有功能,甚至造成負面影響。未來五年我國醫藥包裝業將重點發展新型、環保可降解、使用便捷的藥用包裝材料和容器,與此相應,包材專用原輔料的生產將一并升級。

3 、醫藥包裝行業的發展趨勢

我國醫藥包裝產業的生產總值已占全國包裝業生產總值的 10%以上,大大高于整個制藥工業占全國工業總產值的比例。在新產品、新藥劑型層出不窮的今天,我國醫藥包裝產業的市場空間廣闊。但距發達國家醫藥包裝產業占醫藥工業總產值30 %以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮,而與之相配套的藥品包裝材料跟進速度還比較慢,有很大的潛力可挖。

隨著新版 GMP 的推行,對制藥企業的硬件設備提出了新的要求,由此成就了一批制藥裝備企業的成長,同時也成就了醫藥包材產業升級的一次契機。醫藥行業已經充分認識到了良好的包裝設計的重要性,增加品牌的壽命及吸引力等。業內認為,制藥企業必須進行創新,并提高效率以應對日益增長的假冒藥品的威脅,因此,制藥企業對醫藥包裝市場的需求也會日益加大。同時,隨著中國居民生活水平和健康觀念的不斷提升,加之政府對醫療衛生事業投入的不斷加大,未來我國的醫藥包裝市場將會迎來較快的增長。

4 、上下游對行業發展的影響

醫藥包裝行業的利潤受上游原材料價格和下游市場需求的影響。

上游行業主要是化工行業和鋁箔加工業。企業生產所需的化工原料與國際原油價格有緊密聯系,原油價格的上漲會使得醫藥包裝企業生產成本增加。對醫藥包裝業有需求的下游產業主要有化學原料藥、化學藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業。下游制藥行業發展面臨有利的國內環境,市場需求快速增長,國家對制藥行業的扶持力度加大,質量標準體系和管理規范不斷健全,社會資本比較充裕,都有利于行業平穩較快發展,從而推動了上游醫藥包裝行業的快速發展,主要體現在:

(1)醫藥需求快速增長,拉動醫藥包裝產業發展

由于人口增長,老齡化進程加快,醫保體系不斷健全,居民支付能力增強,人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放,我國已成為全球藥品消費增速最快的地區之一,有望在 2020 年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。深化醫藥衛生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系,形成四位一體的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務,這將進一步擴大消費需求和提高用藥水平,為我國醫藥工業發展帶來機遇。

(2)下游藥品質量安全要求提高,推動醫藥包裝產業更新換代升級

國家食品藥品監督管理局推動的“國家藥品標準提高行動計劃”有序進行,新版《中國藥典》藥品安全性檢測標準明顯提高,藥品注冊申報程序進一步規范,不良反應監測和藥品再評價工作得到加強,新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)正式實施,藥品電子監管體系逐步建立,均對藥品生產質量提出了更高的要求,有利于提高藥品質量安全水平,從而促進上游醫藥包裝行業有序競爭和優勝劣汰。

隨著我國資本市場改革和發展,風險投資、私募股權投資規模不斷擴大,醫藥成為受益最大的行業之一。越來越多的醫藥企業通過資本市場募集資金,為技術創新、開拓市場、兼并重組和中小企業發展創造了條件,有力支持了醫藥技術創新活動,帶動了醫藥包裝產業的發展。

為凈化藥包材市場環境,做好藥包材檢測工作是非常重要的一項工作。廣州標際自成立以來,緊跟行業標準,堅持自主研發,追求不斷創新,在藥包材檢測領域研發有密封試驗儀GB-M、水汽透過率測定儀W413等各項性能測試儀器。

來源(儀器與生活) 作者(儀器與生活)

酒泉大得利制藥股份有限公司(m.52tianxi.com)

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