4月26日，江蘇省醫療保障局發布《關于調整部分國談藥“雙通道”管理及單獨支付的通知》，對曲妥珠單抗注射劑等8個國談藥的管理方式做出調整，自2022年5月1日起實施。

除江蘇省外，湖南等地也建立了“雙通道”管理藥品動態調整機制。在醫藥行業資深人士曾世新看來，國談藥品“雙通道”管理及單獨支付藥品動態調整機制的建立，是基于國家層面的要求。也就是說，根據國家醫保談判藥品目錄動態調整的結果變化，“雙通道”管理目錄也會隨之改變。與此同時，在醫保基金比較充足的省份，除了將部分國談藥品納入“雙通道”管理外，也將部分門診慢特病藥品納入“雙通道”管理，其意義在于滿足具體區域具體的管理要求，從而更好地惠及參保患者。

1、多款明星藥入列

從江蘇省“雙通道”管理藥品調整要求來看：一是將曲妥珠單抗注射劑、貝伐珠單抗注射劑、阿達木單抗注射劑、雷替曲塞注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、地拉羅司口服常釋劑型等6個藥品，調出單獨支付名錄，繼續保留“雙通道”管理。二是將國家醫保談判藥目錄中的艾曲泊帕乙醇胺片調入“雙通道”管理及單獨支付名錄。三是將國家醫保談判藥目錄中的鹽酸埃克替尼片由“雙通道”管理調入“雙通道”管理及單獨支付名錄。

其中，最受矚目的便是單抗類藥品。米內網數據顯示，2021年前三季度國內重點省市公立醫院使用的抗體藥物超過50款，銷售額為100億元，同比增長51.68%。目前國內抗體類藥品總體市場已超過200億元規模，其中，貝伐珠單抗、曲妥珠單抗位居銷售額TOP5品種之列。

從市場情況來看，2021年齊魯制藥以28%的漲幅強勢上榜院內醫藥銷售額排名TOP10，而貝伐珠單抗注射液是齊魯制藥銷售增長的一大推力。國家藥監局數據顯示，2019年12月齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液獲批，這是首款國產貝伐珠單抗生物類似藥，主要用于治療晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌。隨著多家生物類似藥陸續獲批，原研羅氏的市場被一再擠壓，而齊魯制藥則成為該藥市場的佼佼者。

據統計，齊魯制藥貝伐珠單抗注射液上市后首年（2020年）銷售額便達到12億元，2021年直沖35億元，同比增長184%，市場份額超過原研羅氏，達57%。貝伐珠單抗注射液也成為齊魯制藥2021年最暢銷的藥品。

貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗被稱為羅氏的“三駕馬車”，據羅氏財報，2021年這三款藥品全球銷售收入合計83.15億瑞士法郎（91億美元，按2021年平均匯率）。今年1月，正大天晴首款生物類似藥阿達木單抗注射液獲批上市，為國產第五家。在醫保及生物類似藥的推動下，阿達木單抗國內市場迎來快速上漲，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額逼近10億元。

2、醫保政策先行先試區

此次調整，是基于上周江蘇省醫保局發布《關于“雙通道”管理及單獨支付名錄動態調整有關事項的通知》。在調整范圍上，文件提到，將國家新版目錄中新增的“國談藥”（包括常規目錄中調入談判藥目錄的藥品）納入擬調入范圍；將“國談藥”談判協議期滿且轉為常規目錄管理的藥品以及協議期滿未成功續約的談判藥品納入擬調出范圍。

曾世新指出，江蘇省“雙通道”管理目錄包含單獨支付目錄，對于那些使用周期較長、療程費用高的藥品和創新藥品，江蘇省醫保局可以根據其醫保基金承受能力實行單獨支付，但前提是該藥先要納入“雙通道”管理的藥品目錄，再從中選出使用周期長、療程費用高的藥品來執行單獨支付。

江蘇省還要求，對“國談藥”協議到期國家續約不成功調出醫保藥品目錄的談判藥品，同步調出“雙通道”管理及單獨支付藥品名錄；“國談藥”協議到期后轉入常規目錄的原“國談藥”，且屬于江蘇省現行“雙通道”管理單獨支付名錄范圍內藥品，退出單獨支付，保留“雙通道”管理。

梳理發現，截至目前，除江蘇省外，湖南等地發布了國談藥品“雙通道”動態管理的通知。此外，今年以來，江西、山西等地分別調整了“雙通道”藥品范圍。如今年1月底，山西省醫保局將2021年國家新增談判藥品中的醋酸艾替班特注射液等36個藥品，協議期內談判藥品中的艾曲泊帕乙醇胺片、馬來酸阿伐曲泊帕片，醫保乙類目錄中的利魯唑等8個藥品，納入省特藥范圍。

有專家表示，“雙通道”和單獨支付政策是各省在國家協調下決定的。納入哪些藥品、醫院報銷還是單獨支付，各地有一定的自由裁量權。以艾曲泊帕為例，諾華獲悉海曲泊帕上市后大概率以創新藥身份進入醫保目錄，因此選擇從常規乙類目錄主動要求參加醫保談判，目的就是獲得與競爭產品相對應的談判藥資格，以在部分省市進而獲得“雙通道”和單獨支付資格。從談判結果看，這兩款藥都通過降價進入醫保，對患者來說是不錯的結果。

“事實上，各地國談藥品‘雙通道’管理的政策調整需要依據各地對政策的理解。江蘇、浙江等地醫保結余較多，相關部門也更有作為新政試點地區的意愿。因此，可以將這些地方看作全國醫保政策先行先試地區。”上述專家如是說。