繼上海、無錫、揚州、天津、杭州等地之后，近日，北京已全面開展康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗的預(yù)約和接種工作。康希諾生物股份公司有關(guān)負(fù)責(zé)人日前在北京接受中新社記者采訪時表示，吸入用疫苗未來將逐步覆蓋到更多省市區(qū)域，目前正在組織人員對內(nèi)部和各省接種點的醫(yī)護人員進(jìn)行儀器的操作培訓(xùn)。
吸入用疫苗劑量：僅需肌肉注射的五分之一
在不改變該疫苗成分的基礎(chǔ)上，康希諾生物創(chuàng)新給藥方式，將疫苗霧化成微小液滴，推出全球首個“口腔吸入”方式接種的新冠疫苗，模擬病毒入侵人體過程，為呼吸系統(tǒng)戴上“隱形的口罩”。
康希諾生物公司組織管理與人力資源高級副總裁劉蔚告訴記者，吸入用和肌注用的新冠疫苗，兩者的制劑配方是一樣的。康希諾生物在肌注型腺病毒載體新冠疫苗克威莎的基礎(chǔ)上，研制出吸入用新冠疫苗克威莎霧優(yōu)，通過口腔吸入的方式完成接種，吸入用劑量僅需肌肉注射劑量的五分之一。
劉蔚說，采用吸入式給藥，一方面，呼吸道黏膜面積很大，通過吸入給藥增加了人體免疫反應(yīng)面積，可以更好地產(chǎn)生抗原的表達(dá)，增強疫苗效果。另一方面，吸入用疫苗通過接觸部分黏膜，能夠引起機體的黏膜免疫，有望實現(xiàn)阻斷病毒傳播、預(yù)防感染。
疫苗通過世界級“大考”
今年5月19日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，由中國康希諾生物股份公司研制的重組新冠疫苗克威莎正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。這是全球第11種獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的新冠疫苗。
2020年1月20日，康希諾生物正式立項決定開始新冠疫苗的研發(fā)，同年3月，經(jīng)過55天全員夜以繼日地努力，經(jīng)過相關(guān)部門的嚴(yán)格審查，成功研發(fā)出了全球首個進(jìn)入臨床階段的新冠疫苗。肌注用新冠疫苗克威莎從立項開始，僅用時400天，便獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
對于這樣的研發(fā)速度，劉蔚說，康希諾生物新冠疫苗是基于病毒載體技術(shù)平臺研發(fā)出的一款疫苗。在新冠疫苗立項初期，根據(jù)已有的技術(shù)平臺進(jìn)行綜合考量，認(rèn)為腺病毒載體技術(shù)平臺成熟、穩(wěn)定、快速及有效。考慮到研發(fā)時間緊迫，決定先采用腺病毒載體這一技術(shù)進(jìn)行新冠疫苗研發(fā)。
“康希諾生物的技術(shù)平臺能夠讓我們很快啟動疫苗的研發(fā)”，康希諾生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰此前接受媒體采訪時說，比如針對奧密克戎變異株，我們只需要理解它的變異和序列，不管是用腺病毒載體平臺，還是用mRNA技術(shù)平臺，都能很快啟動相應(yīng)工作。
多地展開加強免疫
10月26日，上海市成為國內(nèi)首個啟動康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）加強免疫的城市。
根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制工作部署，已全程接種滅活疫苗以及肌注式重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）滿6個月的18歲及以上人群，均可選擇使用吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）開展1劑次加強免疫接種。
劉蔚表示，吸入用新冠疫苗被納入中國緊急使用授權(quán)后，自2022年10月起，陸續(xù)在上海、江蘇、天津、浙江、北京等地展開接種。吸入用疫苗未來會逐步覆蓋到全國各省市區(qū)域，目前也在組織人員對內(nèi)部以及各省接種點的醫(yī)護人員進(jìn)行儀器的操作培訓(xùn)。