2017年關于OTC的監管加碼，CFDA幾次發布相關公告，將OTC藥品轉為處方藥，從某種程度上說，OTC藥品資源要成為稀缺資源了，尤其是一些獨家OTC產品……
▍OTC藥品榜單發布
日前，中國非處方藥物協會一下發布了《2017年度中國非處方藥生產企業綜合統計排名》、《2017年度中國非處方藥產品綜合統計排名（中成藥）》、《2017年度中國非處方藥產品綜合統計排名（化學藥）》三個文件，不僅發布了我國OTC藥企100強榜單，與上一年相比，前55企業中有8家是新晉企業，上一年的榜首華潤三九易主；還排出了240個OTC暢銷藥品牌（中成藥各類疾病OTC暢銷藥155個品牌、化學藥各類疾病OTC暢銷藥85個品牌），與上一年的215個增加了25個。
化學藥OTC暢銷品牌方面與2016年相比合計增加了5個品牌，具體來看新增了口腔耳鼻喉和眼科兩個類別，上一年的止咳化痰抗過敏類在2017年分拆為止咳化痰類和抗過敏及眩暈類兩個類別，因此合計統計OTC品牌數仍為10個，但生活方式類品牌數減為5個。
中成藥OTC暢銷品牌方面與2016年相比合計增加了20個品牌，具體來看新增了感冒暑濕類10個品牌，皮膚科類、五官科類各新增了5個品牌。
歲末年初，對于藥品零售藥店/企業來說，要忙于制定來年藥品上柜策略。筆者在此對我國OTC藥品主流企業基本情況進行簡單梳理，希望有一定參考價值。
筆者主要從市場供給（產品數及產品批文數角度）和市場需求（企業當前主要暢銷OTC品牌產品角度）兩個維度進行概要分析。
從企業產品數量來看，截至目前我國OTC前20企業涉及OTC產品數超過1100個，有半數企業的OTC產品數量超過100個；除百洋醫藥外，其他企業均有不同數量的獨家OTC產品。
從企業生產批文數量看，截至目前我國OTC前20企業OTC批文合計數超過3300條，其中OTC甲類產品批文超過2100條，乙類產品批文接近1200條。前20企業中，獨家批文數超過200條。
一個企業的產品數及批文數越多，表明其產品線越豐富；獨家批文數越多，表明其越具有競爭潛力。
OTC藥品之所以越來越受重視，筆者認為這至少與以下三個因素分不開。
一是龐大的市場需求。我國慢性病患病率大幅上升，根據五年一次的中國衛生服務調查顯示，中國居民慢性病患病率由2003年的123.3‰上升到2013年的245.2‰，十年增長了一倍。中國確診的慢性病患者已超過2.6億人，目前據估計這一數據已超過3億。
二是居民的自我保健及治療意識逐步增強。我國2016內發布的第一部《中國自我保健藍皮書》中一項針對950多名患有高血壓、糖尿病和其他慢性病患者的自我保健教育結果的調查研究結果表明患者參加自我保健教育后，健康狀況得到改善，住院率在教育開始后六個月內就有所降低。
三是國家監管政策趨嚴，OTC大品牌大品種逐漸成為稀缺資源。一方面是供給端國家對于OTC的管控趨嚴，好OTC品種資源相對有限。在2017年至今有幾次要求一些OTC產品修改說明書，將之前的OTC品種轉變為處方藥：2017年1月CFDA要求將骨科暢銷藥仙靈骨葆膠囊、仙靈骨葆片轉換為處方藥；2017年9月CFDA要求將復方酮康唑發用洗劑、復方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏轉換為處方藥；前日，CFDA要求將精烏膠囊調出非處方藥，也要求對百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊等產品的說明書進行修改。另一方面醫療端的醫保控費、控藥占比、招投標越招藥價越低等因素，處方藥的空間越來越小、藥企越來越難做了，而OTC類藥品在零售的銷售不受國家醫療端監管政策的影響。