大型醫用設備配置規劃正式出爐！無論是醫療機構，還是大型醫療設備生產經營企業，都將迎來新的變革。

10月29日，國家衛健委發布《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》（下稱《規劃》），其中明確規定，大型醫用設備實行階梯配置。

統一規劃 引導配置

《規劃》指出規劃配置基本原則是，提出問題導向、統籌協調；公平優先、兼顧效率；統一規劃、分級負責；階梯配置、資源共享；安全有效、保障質量。

其中，所有甲類、乙類設備都要統一規劃。《規劃》提出，統一規劃、分級負責。不分所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質的醫療機構，配置大型醫用設備均由衛生健康行政部門實行統一規劃、統一準入、統一監管。中央與地方分工負責，相互銜接。

總體來看，到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22,548臺，其中新增10,097臺，分3年實施。

這些醫用設備配置的標準是要保障使用質量安全，控制醫療成本，支持社會辦醫。

大型醫用設備將階梯配置

《規劃》指出，階梯配置、資源共享。引導醫療機構根據功能定位、醫療技術水平等因素按階梯、逐級有序對應，合理配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備。嚴格控制公立醫院超常裝備。支持區域性醫學影像中心等衛生健康領域的新業態、新模式發展，促進資源共享。

《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》曾明確提出“不得以升級等名義擅自提高設備配置性能或規格，規避大型醫用設備配置管理”。

這意味著對公立醫院來說，不得唯進口不要，唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務需求來定。

民營醫療機構大放開

雖然對大型醫用設備配置整體持收緊狀態，但民營市場將迎來新一波紅利。

《規劃》明確支持社會辦醫。支持非公立機構發展，不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求。

監管再升級

除此之外，國家衛健委對大型醫用設備配置的監管再升級！

《規劃》指出，健全機制，加強事中事后監管，推行“雙隨機、一公開”監管模式。加大信息公開力度，建設大型醫用設備信息化管理平臺，依托平臺實現中央-地方信息互聯互通，做到全透明、可核查。加強設備使用評價和分析比較，防范和治理過度利用，控制醫療費用過快不合理增長。充分發揮專業協會作用，建立完善自我約束機制，加強行業自律和相互監督。

質子治療腫瘤系統這樣配置

質子重離子作為癌癥高端放療的大型設備，雖然價格昂貴，但市場需求有增無減。為更好地平衡治療成本和效益，《規劃》提出，質子治療腫瘤系統，全國總體規劃配置控制在10臺內，全部為新增配置。

按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1臺。