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重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

2018年11月9日

重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,從上世紀(jì)發(fā)展至今,形成化學(xué)藥品、中藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),同時(shí)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,提前布局精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療3D打印、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興產(chǎn)業(yè)。

一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,最早可追溯到1908年創(chuàng)辦的中藥加工企業(yè)桐君閣藥廠,20世紀(jì)30年代后半期開始發(fā)展化學(xué)藥品工業(yè),90年代初期重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值就已經(jīng)達(dá)到70億元左右,西南合成、西南藥業(yè)、重慶制藥一廠至七廠等國資背景的重慶醫(yī)藥企業(yè)業(yè)界知名,重慶當(dāng)時(shí)被稱為“全國六大制藥基地”之一。

2000年之后重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)短暫的“低迷”,全國排名從過去的前6位降到了19位。2007年6月國家發(fā)展改革委批準(zhǔn)建立“重慶國家生物產(chǎn)業(yè)基地”,打造長江上游地區(qū)特色鮮明生物產(chǎn)業(yè)基地的科學(xué)研究、新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地,此后進(jìn)一步建設(shè)國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地、國家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地,打造了一系列國家級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)。

2012年重慶市政府審議通過《重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展規(guī)劃(2012—2020年)》和《重慶市人民政府關(guān)于打造千億級(jí)醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見》,并配套了一系列的培育政策,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)重新煥發(fā)活力,經(jīng)過兩年的努力,2014年規(guī)上醫(yī)藥企業(yè)135家,完成總產(chǎn)值426.0億元,同比增長19.8%,增速名列全國第4位,增幅遠(yuǎn)超全國平均水平。

二、資源稟賦與優(yōu)勢條件

區(qū)位條件有利。重慶市屬于國家重要中心城市、長江上游地區(qū)經(jīng)濟(jì)中心、國家重要現(xiàn)代制造業(yè)基地、西南地區(qū)綜合交通樞紐和內(nèi)陸開放高地,同時(shí)屬于西部大開發(fā)的重要戰(zhàn)略支點(diǎn)、“一帶一路”和長江經(jīng)濟(jì)帶的聯(lián)結(jié)點(diǎn),在國家區(qū)域發(fā)展和對(duì)外開放格局中具有獨(dú)特而重要的作用。中歐班列(重慶)、中國(重慶)自貿(mào)區(qū)建設(shè)成為重慶市擴(kuò)大對(duì)外開放與國際交流的重要抓手。

中藥材資源豐富。現(xiàn)有中藥種質(zhì)資源5000多種,占全國藥用動(dòng)、植物總數(shù)的將近一半;全國363種重點(diǎn)中藥品種,重慶有306種,占84%,優(yōu)勢藥材品種主要有黃連、青蒿、白術(shù)、五倍子、金銀花、厚樸、黃柏、杜仲、天麻、半夏、元胡、貝母等。其中“急支糖漿”“藿香正氣液”等大品種躋身國家重點(diǎn)發(fā)展的中藥品種名錄。中藥材資源蘊(yùn)藏量100多萬噸,僅次于川廣云貴,在全國名列前茅。同時(shí),重慶市中藥材種植歷史悠久,歷來是“川藥”集散地和加工出口的重要基地。

原料藥發(fā)展基礎(chǔ)較好。重慶是我國十大化學(xué)原料藥生產(chǎn)出口城市之一,化學(xué)原料藥品種多、總量大,特別是在化學(xué)合成工藝方面有著很強(qiáng)的研發(fā)改進(jìn)實(shí)力,可以生產(chǎn)各種劑型的產(chǎn)品。

三、產(chǎn)業(yè)鏈分析

2017年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值632億元,同比增長16.9%,高于全國醫(yī)藥工業(yè)增速6個(gè)百分點(diǎn)。根據(jù)《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2016—2020年)》,到2020年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)1300億元總產(chǎn)值,化學(xué)藥、中藥、健康制品、醫(yī)療器械、生物制藥和藥用輔料配套6類產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將占全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值95%以上。

目前重慶市除了具有基礎(chǔ)優(yōu)勢的化藥、中藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)之外,正積極布局特色醫(yī)療器械如基因檢測、前沿生物技術(shù)領(lǐng)域如精準(zhǔn)生物干細(xì)胞等未來產(chǎn)業(yè)。形成了以大渡口為代表的精準(zhǔn)治療(重點(diǎn)發(fā)展基因測序、細(xì)胞治療、基因編輯等前沿技術(shù))、體外診斷試劑與設(shè)備(重點(diǎn)發(fā)展核酸擴(kuò)增(PCR)、基因芯片)等的體外診斷特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū);以高新區(qū)為代表的基因測序、醫(yī)療大數(shù)據(jù)、數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備等的生物醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè);以巴南為代表的單抗藥物、3D打印等的符合前沿技術(shù)發(fā)展趨勢的產(chǎn)業(yè)。

四、創(chuàng)新鏈分析

根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,截止目前重慶市累計(jì)受理藥品上市申請(qǐng)1297件,包括化藥1108件,體外診斷試劑5件,藥用輔料4件,生物制品7件,中藥173件。累計(jì)獲批藥品765件,包括化藥615件,生物制品14件,中藥136件。其中,2017年共批準(zhǔn)藥品67件,其中化藥53件,生物制品7件,中藥7件。

截止目前,在獲批的藥品中,獲批新藥52個(gè),其中化藥40個(gè),生物制品2個(gè),中藥10個(gè)。2017年獲批新藥5個(gè),其中化藥2個(gè),生物制品2個(gè),中藥1個(gè)。

截至目前,重慶市累計(jì)受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)437件,包括仿制藥25件,新藥404件。

藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)共受理重慶市臨床試驗(yàn)28件,其中2017年新增13例。

五、空間鏈分析

重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布在兩江新區(qū)、高新區(qū)、涪陵區(qū)、榮昌縣和巴南區(qū),形成“五園兩帶七基地”的產(chǎn)業(yè)格局,主要產(chǎn)業(yè)載體包括兩江綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、高新區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園、涪陵現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園、榮昌醫(yī)(獸)藥產(chǎn)業(yè)園和巴南化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)園。

兩江綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。一期規(guī)劃5平方公里,重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療器械、化學(xué)藥、生物制藥領(lǐng)域,目前已入駐的項(xiàng)目包括北大國際醫(yī)院集團(tuán)醫(yī)藥生產(chǎn)基地、重慶藥友生產(chǎn)研發(fā)基地、重慶博騰科技研發(fā)中心、重慶富進(jìn)生物研發(fā)中心、中國干細(xì)胞集團(tuán)、重慶海扶生產(chǎn)基地、陸達(dá)生物細(xì)胞臨床醫(yī)院等。

高新區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園。規(guī)劃面積5平方公里,重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、個(gè)性化醫(yī)療、研發(fā)技術(shù)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)。已入駐中英生命科學(xué)園、重醫(yī)生物科技產(chǎn)業(yè)園、生物醫(yī)藥制劑及創(chuàng)新平臺(tái)、眼保健產(chǎn)業(yè)基地、重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心、重慶金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、三醫(yī)大GLP中試基地、重慶雅明健康管理中心、市健康云計(jì)算服務(wù)中心等項(xiàng)目。未來3~5年內(nèi),依托三大板塊,高新區(qū)將謀建百億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,躋身國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū),打造成為國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)和全國知名的“西部生物谷”。

涪陵現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園。布局李渡工業(yè)園區(qū)和龍橋工業(yè)園區(qū),其中在李渡工業(yè)園區(qū)規(guī)劃5平方公里,在龍橋工業(yè)園區(qū)規(guī)劃1平方公里,合計(jì)6平方公里,重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。已入駐太極集團(tuán)、葵花藥業(yè)集團(tuán)、常捷醫(yī)藥、重慶中寶生物制藥、博雅干細(xì)胞科技、華蘭生物工程、重慶水年華生物制品、重慶首鍵醫(yī)藥等企業(yè)。預(yù)計(jì)到2020年將建成150億元級(jí)的生物醫(yī)藥及生命健康產(chǎn)業(yè)集群。

榮昌醫(yī)(獸)藥產(chǎn)業(yè)園。布局板橋工業(yè)園,一期規(guī)劃3.5平方公里,重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥制劑、獸藥等產(chǎn)品。已入駐重慶更尚科技、西南農(nóng)大科信動(dòng)物藥業(yè)、重慶通量藥業(yè)、重慶澳龍生物制品、重慶永建生物技術(shù)、重慶泰通動(dòng)物藥業(yè)、重慶信心農(nóng)牧科技、重慶吉亨動(dòng)物藥業(yè)、重慶天龍牧業(yè)科技、重慶方通動(dòng)物藥業(yè)、重慶華森制藥、重慶靈方生物等企業(yè)。

巴南化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)園。依托巴南區(qū)麻柳沿江開發(fā)區(qū)毗鄰長壽化工產(chǎn)業(yè)園的區(qū)位優(yōu)勢,目前智睿生物、植恩、重慶理工大學(xué)生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心、重慶—香港理工大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等一批高科技創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)先后落戶園區(qū);規(guī)模近15億元的植恩醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、杏融基金等將重點(diǎn)用于支持新藥研發(fā);預(yù)計(jì)到2020年,將建成全市最大的生物醫(yī)藥聚集區(qū)、國內(nèi)領(lǐng)先的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值約300億元。

六、政策鏈分析

重慶市從組織保障、頂層產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、財(cái)稅扶持、稅收優(yōu)惠、人才扶持、加強(qiáng)第三方服務(wù)等政策層面,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席會(huì)議制度。聯(lián)席會(huì)議由分管工業(yè)的副市長牽頭,主要負(fù)責(zé)研究解決事關(guān)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要問題。聯(lián)席會(huì)議成員單位包括市政府督查室、市發(fā)改委、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息委、市科委、市農(nóng)委、市人力社保局、市國土房管局、市衛(wèi)計(jì)委、市林業(yè)局、市物價(jià)局、市食品藥品監(jiān)管局、重慶藥交所等部門和單位。聯(lián)席會(huì)議辦公室為重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦公室,設(shè)在市經(jīng)信委,作為統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的職能部門和聯(lián)席會(huì)議的日常工作機(jī)構(gòu)。

加強(qiáng)頂層規(guī)劃引導(dǎo)。市委、市政府先后出臺(tái)了《中共重慶市委重慶市人民政府關(guān)于深化改革擴(kuò)大開放加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的意見》、《重慶市產(chǎn)業(yè)人才支持計(jì)劃》等針對(duì)工業(yè)領(lǐng)域的重要文件,以及《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2016—2020年)》等針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的政策性文件,對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個(gè)環(huán)節(jié)從財(cái)政、稅費(fèi)、金融、人才引進(jìn)等各個(gè)方面進(jìn)行幫扶和指導(dǎo)。

強(qiáng)化財(cái)政金融支持。一是對(duì)新引進(jìn)的重點(diǎn)項(xiàng)目,優(yōu)先納入市工業(yè)和科技發(fā)展專項(xiàng)、市政府引導(dǎo)基金等支持范圍,并在生產(chǎn)要素、投融資、行政審批等方面做好服務(wù)保障。二是鼓勵(lì)兼并重組,如對(duì)新增生產(chǎn)線等固定資產(chǎn)投資的企業(yè),凡符合市民營專項(xiàng)資金和工業(yè)振興專項(xiàng)資金申報(bào)條件的,按照投資額的7%予以補(bǔ)助。三是引導(dǎo)企業(yè)出口外銷。對(duì)通過美國和歐盟生產(chǎn)認(rèn)證的企業(yè)或項(xiàng)目,市級(jí)按實(shí)際出口額的一定比例予以獎(jiǎng)勵(lì)(每年不超過300萬元,連續(xù)不超過3年),所在區(qū)縣財(cái)政也要給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。四是加大大品種培育力度。對(duì)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品按照投資額的一定比例進(jìn)行補(bǔ)貼。五是鼓勵(lì)引進(jìn)培育高端研發(fā)資源。

落實(shí)稅費(fèi)優(yōu)惠政策。針對(duì)符合相關(guān)規(guī)定的獨(dú)立企業(yè)法人性質(zhì)新型研發(fā)機(jī)構(gòu),可連續(xù)三年按企業(yè)所得稅地方留成部分50%的額度作為研發(fā)專項(xiàng)資金補(bǔ)助,每年總金額不超過300萬元。同時(shí),可以享受研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策。符合相關(guān)條件的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)新購進(jìn)并專門用于研發(fā)活動(dòng)的儀器、設(shè)備,單位價(jià)值不超過100萬元的,允許一次性計(jì)入當(dāng)期成本費(fèi)用在計(jì)算應(yīng)納稅所得額時(shí)扣除,不再分年度計(jì)算折舊;單位價(jià)值超過100萬元的,可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法,最低折舊年限不得低于企業(yè)所得稅法實(shí)施條例規(guī)定。進(jìn)口科研儀器設(shè)備符合規(guī)定的,免征關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

強(qiáng)化人才激勵(lì)措施。組織實(shí)施“鴻雁計(jì)劃”、“千名優(yōu)秀人才引進(jìn)計(jì)劃”、“百名海外高層次人才集聚計(jì)劃”,優(yōu)化人才發(fā)展環(huán)境,完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才支撐體系。所在區(qū)縣在引進(jìn)人才的購房安置、落戶、醫(yī)療、配偶安置、子女入學(xué)等方面給予大力支持。

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