全國工商聯藥業商會調查顯示，在我國6000多家藥廠中，專門生產兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產部門的企業僅30多家。兒童用藥是大部分企業不愿涉足的“冷門”領域。

國家醫保局日前發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（意見稿）》并向社會公開征求意見。方案顯示，6月將印發新版藥品目錄，兒童用藥被點名為優先考慮調入藥品。我國兒童用藥迎來快速發展的“春天”？

用藥靠“掰”，劑量靠“猜”，超過一半的藥品未標注兒童用量

兒童處于成長發育階段，各種器官、免疫系統發育尚未完善，部分藥物的不良反應和毒副作用，常常造成不可彌補的傷害。原國家食品藥品監管總局南方醫藥經濟研究所在其發布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》中指出，根據國家藥品不良反應監測報告顯示，兒童服藥不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，對于各種器官、免疫系統發育尚未完善的孩子們，藥物的不良反應和毒副作用的傷害不容忽視。

據統計，因用藥不當，我國每年約有3萬名兒童陷入無聲世界，約7000例兒童死亡，造成肝腎功能、神經系統等損傷的兒童難以計數。這些數字的背后，受到傷害的不僅僅是孩子，也給家庭帶來諸多不幸，給社會造成沉重負擔。

兒童用藥不當的因素很多，其中一個重要原因，是市場上兒童專屬藥物匱乏。國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所首席研究員張步泳說，藥品在成人的安全性、有效性確定之后，才能用于兒童。但現實情況卻是，多數藥品缺少兒童臨床試驗數據，兒童給藥劑量多依據成人劑量，再通過體重換算、體表面積換算、年齡換算等方法來確定。

“兒童并非成人的縮小版，兒童要用兒童藥這也是我們兒科一直在呼吁的。”南京市兒童醫院院長黃松明在2018中國兒童安全用藥大會上指出，兒童不是成人的縮小版，他有特殊的生理狀態，有特殊的藥代動力學，以及安全的毒理學的東西，目前這塊相對來講比較薄弱的。中國工程院副院長、院士樊代明表示，兒童有特殊的生理狀態，絕對不是大人量減少一點就是兒童用藥，兒童用藥安全性，要比我們成人重要的多得多。需要強調的是，未經過兒童臨床試驗，將成人用藥無論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用，均存在一定風險。

北京兒童醫院聯合全國15家大型兒童醫療機構的一項調查顯示，超過一半的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法和用量。可以說，用藥靠“掰”，劑量靠“猜”，是當下兒童用藥的普遍現象。

孩子不是成人縮小版，兒童要用兒童藥

為了讓更多人了解用藥不當的危害，小葵花聯合央視共同拍攝了公益短片，這是“兒童要用兒童藥”系列公益行動的一部分。

一支“無聲”的公益片，有聲呼喚“兒童要用兒童藥”。葵花藥業集團總裁關一說，我是醫藥工作者，也是兩個孩子的媽媽，兒童安全用藥問題感同身受。這支公益片承載著小葵花的很多“希望”：希望有更多藥企能夠加入生產兒童藥，希望兒童安全用藥得到社會各界的共同關注和響應，希望所有的家長都能記住：孩子不是你的縮小版，兒童要用兒童藥。

是什么原因導致兒童藥匱乏呢？

究其原因不難發現，藥企和研發機構，研發生產兒童用藥的積極性尚未得到充分的調動。葵花藥業集團總裁關一坦言，目前兒童藥物劑型多樣，研發的、難度很大，同時兒童藥用輔料的安全性有更高要求，而兒童專用藥由于使用人群相對成人較窄，收益較成人低，制藥企業開發該類藥物的積極性也不高。毫無疑問，兒童用藥安全是一項復雜的系統工程，需要政府、科研、醫療、藥企、公眾等眾多力量的參與支持。歐美發達國家在兒童藥物領域獲得發展的成功經驗表明，若無來自國家層面的政策法規引導、扶持和保護，兒童藥物的發展難以取得突破。

保障兒童安全用藥，既是義務，也是業務

在我國現有的3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型占比不足2%。兒童專用藥品少、適用的劑型少、適用規格少、生產廠家少，用藥風險高、不良反應高、資源浪費高，破解我國兒童用藥的“四少三高”，今年兩會不少代表委員建議：通過政策層面的支持，鼓勵企業研發申報兒童用藥來解決用藥短缺問題，提高兒童用藥的可及性。

破解兒童用藥短缺和安全問題，根本出路靠研發。

關一介紹，葵花藥業以生產兒童藥為主，在兒藥的研發投入上始終保持了近億元的規模和強度。根據國家保障兒童用藥相關政策的出臺及CDE為兒童用藥開通優先審評綠色通道，聚焦資源加快兒童藥經典名方的再研發。目前，葵花藥業已經在北京、重慶、哈爾濱建立3大專業藥物研究院，覆蓋12個工廠的研究所以及一個藥學院士工作站，旨在為兒童提供安全有效多樣的專屬藥品。10多年來，公司不斷完善兒童藥產品結構，目前，已經上市了59個專業的兒童藥產品，基本實現了兒童常用藥的全面覆蓋，在一定程度緩解了兒童藥市場少藥的現狀。

為推動社會各界對兒童安全用藥的關注與參與，葵花藥業先后推動召開了兩屆“中國兒童安全用藥大會”，引領全社會關注兒童的用藥安全。2018年，公司向中國社會福利基金會捐贈1000萬元人民幣，發起、設立了“小葵花兒童安全用藥公益基金”。該基金主要用于舉辦兒童安全用藥倡導宣傳活動，呵護兒童健康成長、保障兒童安全用藥。

中國社會福利基金會秘書長繆瑞蘭表示，小葵花公益基金未來會在兒童安全用藥、母嬰關愛等方面發揮出它的作用，保障兒童安全用藥、呵護兒童健康成長。

“真正的企業戰略，一定是以解決社會問題為使命的。保障兒童安全用藥，既是我們的義務，也是我們的業務。”關一如是說。