“4+7”帶量采購落地已經近3個月時間，落地完成情況和政策細節成為了行業關注的焦點。近期E藥經理人走訪調查了多家上海三甲醫院，采購完成進度如何？哪些品種表現尤其突出？跨區域購藥情況怎樣？中標藥的質量能否有保證？…有諸多細節性的問題需要回答。

自2019年3月至今，“4+7”帶量采購已經在11個試點城市全面啟動。而市場關注的焦點，也由“4+7”帶量采購首批25個品種的競標結果和落地規則，轉移到了25個品種在11個試點城市帶量落地采購具體的執行和放量情況。

“4+7”帶量采購落地1個月，相關的采購整體情況便已經公布。4月3日，國務院第43次常務會議發布的試點工作專題匯報顯示，截止14日24點，25個中選品種在11個試點地區采購總量達到了4.38億片支，總金額的5.33億，完成約定采購總量的27.31%。國家醫療保障局副局長陳金甫在會上表示，這個數字超出了預期，也消除了以往業界對于醫院是否使用的擔心。

而自3月落地至今，“4+7”帶量采購已經在11個試點城市推行落地超過3個月時間。最新的采購進展情況如何？在關鍵的試點城市如上海，整體落地情況如何？E藥經理人近期走訪調查多家參與“4+7”帶量采購的上海三甲醫院，試圖還原“4+7”帶量采購在上海落地的一手面貌。

1、全面擴大帶量采購規模

“4+7”帶量采購品種在試點政策落地后為百姓帶來了明顯實惠，成為所有接受采訪的上海三甲醫院的共識，而癌癥患者的獲益則尤其突出。

上海華東醫院副院長朱惠莉在接受采訪時表示，“4+7”政策落地產生了諸多利好，一個是帶量采購藥品價格下降幅度非常大，平均下降50%多，最多的下降96%，“4+7”落地以后，老百姓受惠明顯。另外，這25種藥主要是常用藥，但也涉及比較昂貴的腫瘤藥，如吉非替尼中標原研藥易瑞沙價格降幅達到了76%，常見病患者和腫瘤患者的受惠都比較多。

“易瑞沙價格下降幅度非常大，原來一粒藥的價格是現在一盒藥的價格，這樣一來，老百姓都用得起，在上海買AZ原廠的產品，價格便宜，質量又保證，所以現在很多患者都回來到醫院開這個藥。”朱惠莉說。

值得注意的是，雖然“4+7”帶量采購為中標品種承諾60%的試點城市醫院市場用量，但從上海各家接受采訪的三甲醫院政策來看，并未采取強制性手段保證采購用量，仍然保證中標品種采取“一品雙規”，既能開到中標藥，也能開到外資原研藥。

朱惠莉講到，華東醫院并沒有規定醫生對“4+7”帶量采購中標藥的用量，但醫院對中標藥品的價格及時進行了修改，并及時采購供應臨床。在這一點上，“4+7”帶量采購的政策與之前上海已經落地的三批帶量采購政策不同，之前三批上海帶量采購要求完成規定采購量，醫院在完成帶量采購中標藥的基礎上，再對患者開放高價的原研藥，而“4+7”帶量采購相關品種則未采取類似的強制完成措施。

另一家上海三甲醫院相關負責人表示，該院針對“4+7”帶量采購也未采取很高壓的態勢，并未規定臨床上必須使用中標藥，但該院通過臨床科室點評、季度醫生大會、月度醫生大會等多個層面，鼓勵醫生首選中標藥，與此同時，醫院也對院內的信息系統進行了調整，將中標藥做好了打星號的信息標記，并將中標藥放在同類同一個通用名的第一位。

雖然上海三甲醫院都做了一系列措施保證“4+7”帶量采購品種能夠順利落地惠及百姓，但受訪者都表示希望“4+7”帶量采購的試點品種和城市范圍能夠進一步推開，惠及更多的患者。

朱惠莉在接受采訪時表示，希望“4+7”帶量采購“降價帶量”的方式能夠在全國推廣，并且除了目前25個品種藥品之外試點范圍能夠進一步擴大，涉及更多的常用藥，使得藥品為原研藥或一致性評價仿制藥保證質量的前提下降低價格，使得更多的患者能夠受益。

另一家上海三甲醫院相關負責人也講到，希望“4+7”帶量采購試點不再局限在這11個城市了，試點范圍全面推廣開，如果不推開勢必就造成區域與區域之間的價格差異，形成“價格洼地”，而這樣的價格差異其實造成病人往返開藥，不利于患者的方便。

而6月10日，國務院新聞辦公室舉行深化醫藥衛生體制改革2019重點工作任務吹風會上，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍已經表示，將進一步擴大藥品集中采購規模，讓更多的地區、更多藥品參加到集中采購中，從而讓更多患者享受到集中采購的政策福利。

2、完成量后怎么辦？

從醫保局公布的整體采購推進情況和上海等試點城市的情況看，首批“4+7”帶量采購試點25個品種完成承諾采購量的推進情況都在計劃中，但值得注意的是，還有更多試點的政策落地細節需要進一步落實，尤其是承諾60%量之外的市場如何競爭？成為了市場目前關注的焦點問題。

在5月19日舉行的中國醫藥市場百人研究會2019全體大會一次會議上就有業內人士提到，雖然目前國家對于帶量采購中標品種大幅降價后承諾用量，這意味著原來的自營和代理營銷模式已經不再適用，但在保證用量之外的市場份額如何參與競爭國家醫保局卻還沒有明確規則，這意味著中標藥企在保證用量之外想要獲取更多市場份額仍然需要有自己的市場策略，目前雖然在試點階段各家藥企都還在繼續觀望，但下一步推開，大家一定需要明確相關對策。

而這一問題，在上海試點部分品種中已經有所顯現。某上海三甲醫院院長透露，其院內吉非替尼原研藥易瑞沙在帶量采購落地后兩個月雖然放量明顯，但是從EGFR藥整體在院內的市場變現看，其增長速度卻不及同為EGFR藥的埃克替尼。

如何保證類似品類較多“4+7”帶量采購藥的采購落地？如何明確完成承諾采購量后的市場競爭規則？無疑是“4+7”帶量采購后續持續推進需要明確的政策關鍵問題。

3、異地購藥病人猛增50%

雖然“4+7”帶量采購首批落地11個試點城市，但是已經對非試點地區產生了巨大影響，除了福建省已經宣布參與首批“4+7”帶量采購之外，11個試點城市也持續對周邊試點地區相關品種使用情況產生持續的影響。

上海市第十人民醫院腫瘤科主任許青在接受采訪時表示，醫院腫瘤科有一半的病人是外地病人，基本上來自長三角地區浙江、江蘇、安徽等省份，而“4+7”帶量采購落地之后，由于相關中標品種的價格下降明顯，感覺到周邊地區來的病人數量明顯增多，而在醫院腫瘤科看病后拿藥回去的病人則比去年同期增加了50%，這是因為降價使得患者能夠獲益。

“從醫療資源的分布和配比來看，不管是中國還是美國等其他國家，大的醫療中心、醫院都集中在大城市，而患者也習慣在大醫院就醫。而實際上，上海的醫院一直都持續在服務長三角周邊省市，而外地的病人過來一趟不容易，所以針對‘4+7’帶量采購中標藥，我們都開一個月的用量，最多2個月，開一年、半年的情況不會發生。”許青說。

不止是上海胸科醫院，華東醫院也出現了“4+7”帶量采購政策落地之后，外地購藥患者增多的情況。“像肝炎藥，上海比浙江這些沒有執行‘4+7’的地方，便宜了非常多。一個廠家的藥品，便宜了非常多，很多外地的患者乘著火車、開車過來買藥的都有。但現在我們也在規范，對外地來買藥的患者也需根據病情配藥，不能一次過量配藥。”朱惠莉說。

具體而言，華東醫院對外地購藥患者購藥量，一般都限制在1到2個月的處方量。“就算是外地來的自費病人，我們也是有限制，因為我們需要定期觀察患者情況酌情調整用藥，另外也要保證上海地區市民醫保的需要。我們現在針對這個情況，也有了一定的措施，希望周邊省市未來也盡快執行‘4+7’相關政策，也免除了患者遠途奔波。”朱惠莉說。

4、中標品種質量之憂

“4+7”帶量采購中標仿制藥都是過了一致性評價的品種，但業內一直還存在有對每批次帶量采購藥物能否保證藥品質量的持續性和穩定性存在擔憂。而從上海醫院落地3個月的情況來看，整體采購藥的質量有很好保證，但仍有問題存在。

朱惠莉表示，“4+7”帶量采購中標藥并非一味追求低價，而是在過仿制藥一致性評價或者原研藥的前提下選擇價格較低的廠商，保證60%市場份額的情況下進行降價，能夠保證降價之后廠商仍然能夠生存下去，同時也能夠保證藥品的質量。

上海某三甲醫院相關負責人則向E藥經理人記者表示，該院院內有完善的用藥不良檢測，能夠對用藥不良事件進行追溯，而針對于院內目前采購的15種“4+7”帶量采購藥品，尚未監測到出現用藥不良事件。

但該負責人表示，這批“4+7”的中標藥中的心血管用藥都有用藥的經驗，的確質量可靠，但有內分泌的專家提到，在之前的上海帶量采購中內分泌降糖用藥的確明顯發現了中標藥效果跟原研藥效果差異大，病人升糖明顯的情況，給病人的疾病的控制帶來了一定的影響。

“希望國家‘4+7’帶量采購之后都加強一致性評價的審核，入口更嚴一些，這樣給患者才能給患者帶來最大的獲益。”該負責人說到。