6月25日，河北省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于對(duì)福辛普利鈉片集中采購的公告》。河北表示，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)中選企業(yè)中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在該省以國家藥品集中采購中選價(jià)供應(yīng)福辛普利鈉片（10mg*14片），但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿足河北省采購量需求。

按照《河北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河北省跟進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》，為確保跟進(jìn)落實(shí)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作順利實(shí)施，河北省擬請(qǐng)符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)以及滿足該省藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)于6月26日之前報(bào)名參加福辛普利鈉片（10mg*14片）集中采購工作，保證河北省藥品集中采購中選藥品供應(yīng)。

華海唯一過評(píng)

滿足河北用量，可能還得降價(jià)

自福建作為全國首個(gè)全面跟進(jìn)“4+7”試點(diǎn)的省份之后，《河北省跟進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案》也于近日在業(yè)內(nèi)流傳。對(duì)于中標(biāo)品種福辛普利鈉片而言， “4+7”集采結(jié)果顯示，BMS的福辛普利鈉片降價(jià)68%，最終以11.08元中標(biāo)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)中，BMS的福辛普利鈉片占據(jù)68.71%的市場(chǎng)份額。

按照河北要求，為了確保試點(diǎn)工作順利實(shí)施，符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)以及滿足河北省藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)可以報(bào)名參加福辛普利鈉片的集采工作。經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，福辛普利鈉除了BMS、華海藥業(yè)生產(chǎn)的片劑規(guī)格，還有上海現(xiàn)代制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊制劑。另據(jù)中國藥品上市目錄集顯示：目前僅華海藥業(yè)一家通過一致性評(píng)價(jià)。

初步來看，如果華海藥業(yè)能夠滿足用量產(chǎn)能，中標(biāo)幾率較大。在業(yè)界看來，此次“4+7”采購中，華海藥業(yè)可謂是最大“贏家”，共有7個(gè)產(chǎn)品入圍，包括厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片和福辛普利鈉片，最終6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，唯一流標(biāo)的產(chǎn)品就是福辛普利鈉片。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，華海藥業(yè)6個(gè)品種在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端所占市場(chǎng)份額均未超過50%，其中厄貝沙坦片只占了2.4%的市場(chǎng)份額。

不過，華海除了需要滿足河北用量外，價(jià)格上或許也要進(jìn)行大幅度調(diào)整。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，4月份浙江省發(fā)布的《關(guān)于執(zhí)行浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價(jià)聯(lián)動(dòng)結(jié)果和2019年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》顯示，華海藥業(yè)福辛普利鈉片10mg*21片的中標(biāo)價(jià)為51.73元，10mg*14片的中標(biāo)價(jià)為34.48元，與BMS的中標(biāo)價(jià)相比差價(jià)不少。

第二批集采

供應(yīng)能力或更受重視

隨著下一步“4+7”擴(kuò)面，福辛普利鈉片所面臨的產(chǎn)能問題也許不僅是企業(yè)獨(dú)自面對(duì)的個(gè)例，或許也反映出一些共性問題。隨著越來越多地區(qū)加入“4+7”采購，對(duì)企業(yè)產(chǎn)能供應(yīng)提出一定挑戰(zhàn)。

隨著“4+7”帶量采購深入推進(jìn)，越來越多地區(qū)表達(dá)加入意愿。放眼全國，各地陸續(xù)都在為推進(jìn)“4+7”做一定的準(zhǔn)備工作，更大范圍內(nèi)推廣“4+7”只是時(shí)間問題。近期，太原、江西、青海等地相繼傳出有意跟進(jìn)“4+7”的消息。無錫衛(wèi)健委也在發(fā)布的《2019年全市衛(wèi)生健康工作要點(diǎn)》中明確，將落實(shí)公立醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購規(guī)定，與國家藥品“4+7”帶量采購價(jià)格聯(lián)動(dòng)，做好降價(jià)藥品進(jìn)醫(yī)院工作。對(duì)此，業(yè)界預(yù)計(jì)無錫試行一段時(shí)間后，江蘇省其他地級(jí)市將于年底或明年初全面跟進(jìn)“4+7”聯(lián)動(dòng)。

從各地方案來看，大部分地區(qū)執(zhí)行參照的模式與國家版一致，采購量均設(shè)定為上年采購量的60%左右。目前按照“4+7”城市采購節(jié)奏，使用量超出了預(yù)期。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前一些醫(yī)院已經(jīng)提前完成了約定采購量。正在考慮接下來如何安排超量問題并設(shè)定使用比例，并引導(dǎo)未中標(biāo)產(chǎn)品降價(jià)。對(duì)此，也有觀點(diǎn)認(rèn)為，“在完成全年采購量后，大概率會(huì)繼續(xù)延續(xù)使用中標(biāo)品種。”

面對(duì)用量變化，對(duì)企業(yè)來說，產(chǎn)能供給問題確實(shí)是當(dāng)前乃至今后決定是否投標(biāo)，以及影響價(jià)格的關(guān)鍵。而管理部門也會(huì)更加關(guān)注產(chǎn)品的供應(yīng)能力。

興業(yè)證劵分析認(rèn)為，在第一批的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，監(jiān)管部門對(duì)第二批帶量采購相關(guān)企業(yè)供應(yīng)保障能力、質(zhì)量控制能力應(yīng)該會(huì)提出更為明確細(xì)致的要求，此外，考慮到長(zhǎng)期供應(yīng)保障的影響，未來全國大概率也不會(huì)只有“4+7”這一個(gè)定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)也會(huì)根據(jù)各地的不同情況進(jìn)行“棄保”。

也有專家提出，下一步，相關(guān)部門應(yīng)該會(huì)構(gòu)建更加完善的供應(yīng)機(jī)制，以避免出現(xiàn)產(chǎn)品短缺、供應(yīng)不足的現(xiàn)象。