根據世界衛生組織報告，目前抑郁癥是全球第四大疾病負擔，也是導致患者功能殘疾的主要原因之一，全球抑郁癥發病率約為11%，全球約有3.4億抑郁癥患者，大約有1/7的人會在人生的某個階段遭受抑郁癥困擾。
抑郁癥概況
抑郁癥又稱憂郁癥、抑郁障礙，以顯著而持久的情緒低落為主要臨床特征，是一種常見的精神疾病，臨床可見與處境不相稱的心境低落，情緒消沉可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，自卑抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；甚至發生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運動性激越；嚴重者可出現幻覺、妄想等精神病性癥狀。
圖1 抑郁癥的常見癥狀
資料來源：網絡公開資料，火石創造整理
至今，人類對抑郁癥的確切病因尚不清楚，其發病機制復雜，但可以肯定的是生物、心理與社會環境諸多方面因素參與導致，通常與性別、遺傳因素、社會環境影響、早年創傷經歷、疾病和藥物有關。
表1 抑郁癥的常見分類及特征
資料來源：網絡公開資料，火石創造整理
抑郁癥患病現狀
全球范圍內，抑郁癥被列為非致命健康損失的最大“貢獻者”之一，其呈現“四高二低”特點（高發病、高復發、高負擔、高自殺、低識別、低就診）。
1. 國外抑郁癥患病現狀
在歐盟，抑郁癥產生的相關費用超過1180億歐元。這相當于整個歐盟地區生產總值的1%。
美國醫藥研究與制造商協會發布的一份報告指出，美國抑郁人群約為6150萬，相當于總人口的1/4，在13～18歲之間的青少年中，約20%有嚴重的精神疾病；8～15歲的青少年中有13%有嚴重的精神疾病。重度抑郁、輕中度抑郁、躁郁癥影響著2100萬（9.5%）的美國成年人。
2. 我國抑郁癥患病現狀
我國抑郁患者近億人，占總人群的7.3%，保守估計有2億人在一生中需要接受專業的心理咨詢或心理治療。作為一種高致殘性疾病，抑郁癥已經成為我國一個重大的公共衛生問題。預計到2030年，抑郁障礙更將成為中國疾病負擔位居第一的疾病。
根據我國官方媒體公布的數據估計，我國抑郁癥人群總數在9000萬人左右，占總人口的7%左右，已經是目前全球抑郁癥患病人數最多的國家。在患者中，一般女性患者多于男性患者，職業人群多于非職業人群，此外，生活在北上廣等大城市面臨高壓力高競爭環境的白領們，也是此病的高發人群。
我國抗抑郁藥物發展現狀
2019年頒布的國家醫保目錄中，精神興奮藥抗抑郁臨床用藥包括非選擇性單胺重攝取抑制劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、其他抗抑郁藥3個小類共23個藥物。
當前國內抗抑郁癥臨床藥物品種結構逐漸完善，主要由選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、選擇性5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）、去甲腎上腺素及特異性5-羥色胺抗抑郁藥（NaSSA）、5-HT受體拮抗和再攝取抑制劑（SARIs）、選擇性5-HTIA受體激動劑和其他藥物6個類別構成。
1. 抗抑郁藥物市場集中度高
藥物品種方面，由于5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）較以往的TCA類抗抑郁藥物具有不同的結構和藥理機制且療效明確，不良反應少，應用安全，因而近年來迅速成為臨床上的一線抗抑郁藥，是目前最重要的一類抗抑郁藥。
至今已有30多個SSRIs類品種在全球應用，TOP10分別為艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛、帕羅西汀、度洛西汀、氟哌噻噸+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酞普蘭和氟伏沙明，合計市場份額遠超90%，抗抑郁藥物市場集中度較高。
圖2 2018年國內醫院抗抑郁藥物用藥市場格局概況（按品種）
2. 外企占市場主導地位，國內以仿制藥為主
從我國公立醫院抗抑郁藥的市場競爭格局來看，外資企業和合資企業在市場中占據了主導地位，合計約占總市場的90%，國內企業市場占比僅10%。據悉，輝瑞、丹麥靈北、禮來、山東京衛制藥、華海藥業五大藥企占整個抗抑郁市場一半以上的份額，其中輝瑞、丹麥靈北和禮來呈現三強爭霸的局面。2018年銷售額TOP10的產品中，TOP5銷售額均超5億元，其中丹麥靈北制藥的草酸艾司西酞普蘭片銷售額位居首位。
表2 2018年我國公立醫療機構終端抗抑郁藥TOP5
縱觀國內企業布局抗抑郁藥物市場，可看出國內企業在此細分領域是以仿制藥為主或全部為仿制藥，這與長期以來人們對抑郁癥的重視程度不高、對治療抵觸而導致這個細分領域受關注度少、經濟價值被低估有關，因而少有企業會大量投入進行新產品研發，通常選擇仿制藥這條較為便捷的道路。
抗抑郁藥藥物市場分析
1. 抗抑郁藥市場已連續多年保持快速增長
抑郁癥是一種常見的精神疾病，全球抑郁癥患者多達3.5億人，其中我國患者數量近億，占總人群的7.3%。目前我國抑郁癥患者就診率低（真正接受抗抑郁有效治療的患者比例依然不足10%），抑郁藥市場還有巨大的爆發空間，據悉，抗抑郁藥在國內醫院的銷售額近年來持續增加，2018年醫院銷售額同比增長19%。
2. 抗抑郁藥物市場發展前景仍然廣闊
在我國抗抑郁用藥仍然是一個相對小眾的領域。原因一方面是抑郁癥的概念在我國普及程度較低，大多數人可能認為病人出現情緒低落的情緒后可以自我調節而沒有引起足夠的重視；另一方面是對抑郁癥認知錯誤，諱疾忌醫，從而即使被診斷出是抑郁癥也有很多人對治療有抵觸情緒。
雖然隨著我國發展進程加快，各種社會矛盾突出，人們的生活壓力增加，抑郁癥的發病率持續上升，但抑郁癥用藥仍舊只涉及少部分患病人群，與歐美國家有較大差距。從歐美較為成熟的抑郁癥診療觀念及市場來看，我國抗抑郁藥物市場發展前景廣闊。我國近億人受抑郁癥困擾，成熟的市場規模有望達200億元，而現有的市場規模不足85億元，抑郁癥是一塊巨大的蛋糕，發展潛力非常巨大。
近年來隨著抑郁癥用藥市場的高速發展，產品申報呈現繁榮的態勢。根據我國CDE 數據顯示，截至2019年11月25日，西酞普蘭（含艾司西酞普蘭）等抗抑郁藥物的已批品種（含進口藥）按批準文號和在審品種按受理號數量較多，見表3。
表3 國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）抗抑郁癥藥申報最新進展
3. 政策利好，國內抗抑郁藥市場正逐漸改變
雖然目前國內抗抑郁藥市場主要由外資企業領先，但隨著人們由于生活節奏加快導致精神壓力日益嚴重、治療觀念的轉變以及可支配收入的提升，抗抑郁藥領域越來越受到重。
以華海藥業、科倫藥業、康弘藥業、京新藥業為代表的國內企業布局抗抑郁藥市場的積極性也在提高，在一致性評價及帶量采購政策下，正逐漸從“以仿制為主，憑一致性評價搶占更多原研藥市場份額”向“仿創結合，提升創新研發能力開辟更大增長空間”轉變，有望實現國產替代。
華海藥業利用海外制劑轉報國內優勢實現一致性評價彎道超車，其中已有鹽酸帕羅西汀片順利通過一致性評價、舍曲林以正常口服化學藥品一致性評價的流程在進行相關申報工作、草酸艾司西酞普蘭和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按照共線生產轉報國內也已在審評審批中，抗抑郁藥物貯備較為豐富。
2019年，科倫藥業和復星醫藥的艾司西酞普蘭雙雙通過一致性評價；京新藥業的舍曲林已于去年底向CDE申報一致性評價；康弘藥業的文拉法辛一致性評價工作也在順利推進。
結語
近幾年，由于大眾對抑郁癥的認識逐步提高，主動就診的人群不斷增加。抑郁癥日益嚴峻的發病形勢拉動了抗抑郁藥市場的逐年增長，可預見，未來抗抑郁藥物市場將繼續保持較高的增長潛力。
目前國內抗抑郁藥市場主要由外資企業領先，科倫、復星等國內企業布局抗抑郁藥市場的積極性也在提高。隨著國家給予通過一致性評價品種的相關優惠政策相繼落地，通過一致性評價品種將在價格與質量的雙重優勢的保駕護航之下與原研藥逐鹿市場。
國內企業將乘政策東風迎頭追趕，在一致性評價及帶量采購政策下，通過一致性評價品種的高質量仿制藥有望進一步搶占原研藥市場份額，抗抑郁藥市場有望實現國產替代。
參考文獻
[1] 李凌江，馬辛. 中國抑郁障礙防治指南[M/CD]. 中華醫學電子音像出版社. 2015，6.
[2] 宋倩，蘇朝霞，王學義.抑郁癥的行為激活治療（綜述）[J].中國心理衛生雜志，2013，27.
[3] Kassebaum N J，Amra M，Barber R M，et al. Global， regional， and nationaldisability-adjusted life-years（DALYs）for 3l5 diseases and injuries and healthylife expectancy（HALE），1990—2015：a systematic analysis for theGlobal Burden of Disease Study 2015[J].Lancer 2016,388（10053）.
[4] Kessler R C，郭萬軍，曾卓謙，等.世界精神衛生調查行動及其對中國精神障礙流行病學研究的提示[J].中國神經精神疾病雜， 2010，36.