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印度原料藥“緊縮”與國內藥企的“波瀾不驚”

2020年4月3日

在新冠肺炎肆虐全球的背景下,感冒藥的危機已經悄然來臨。

3月3日,印度對外貿易總署發布通知,限制包括撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素在內的26種原料及其制劑的出口。可以看出,此次印度禁止出口的原料藥和制劑都是感冒藥、抗生素相關產品。根據國家藥監局數據結果顯示,這些對應的中國藥品批文達到8842個,華潤雙鶴、四川科倫、正大天晴、廣州白云山等諸多知名藥企均有涉及。

此令一下,卻并沒有在國內原料藥市場上引發較大的反響。究其原因,我國作為原料藥出口第一大國,仿制藥大國,國產原料藥的種類豐富和,產能潛力較大。即使印度斷供感冒藥原料藥出口,國內醫藥工業企業也能夠自給自足,或者采購到充足的貨源。但同樣我們應該注意到,印度原料藥限制出口而余出來的全球市場空白,應當是國內原料藥企當之無愧的“囊中之物”。

印度疫情下“退避三舍”  國內原料藥供應充足

在藥品生產或者是研發過程中應該擔心的問題是什么?有的人認為是資金,有的人認為是人才,固然這兩個方面都很重要,但沒有資金可以融資;沒有人才可以培訓招聘,可在生產和研發過程中若突然出現原料藥斷供,這才最令人擔心。

由于擔心當下全球突發衛生事件導致供應面臨危機,印度有關部門在3月3日表示,將正式開始限制26種活性藥物成分(API)和與之相關的藥物出口,以優先滿足國內需求為主。期中包含許多感冒藥制造所必須的原料藥,例如撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素等。

印度政府在同一天下發出口限制令時明確,上述藥品要優先供應國內需求,因為新冠病毒疫情對供應鏈造成了嚴重的破壞。

一直以來,印度原料藥在全球原料市場上質量和口碑較好,而且價格較低,所以印度原料藥出口產業發達,是除我國之外的第二大的原料藥出口國。原料藥行業專家畢勇認為印度限制原料藥出口其實有些無厘頭。以Sun Pharma(太陽藥業)、Aurobindo Pharma(阿拉賓度)為代表的印度原料藥企業實力在全球原料藥生產企業中也能占據前列,若是印度一旦進行限制出口,將會影響全球原料藥市場和化學藥物產業。

“若是印度限制原料藥出口,印度本國的原料藥企業的銷售將受到直接的影響。個人認為印度做出如此舉措,較為盲目,沒有合理的動機。”畢勇認為,印度作為世界第二大原料藥大國,制藥企業一般而言都有庫存,庫存供應兩三個月應該沒有任何問題,所以只有兩個可能:一是印度本地新冠肺炎疫情較為嚴重;二是印度判斷全球疫情發展前景悲觀,有意儲存原料藥。

目前全球新冠肺炎確診病例約10萬人,韓國、日本、美國、意大利、西班牙等國感染人數不斷增加,相關治療藥物需求暴漲已可以預見。此時,印度率先按下限制出口的按鈕,這無疑是給全球感冒藥物生產“釜底抽薪”。

畢勇認為,若是印度原料藥持續斷供三個月以上,對全球原料藥供應狀況的打擊將是巨大的,而國外化藥工業必定受到影響。而對于中國國內而言,倒不用特別擔心。因為雖然印度原料藥在國內應用廣泛,跟國內諸多藥企有長期合作的關系,但是印度的原料藥在國內都有對應的替代品,只不過印度價格相對較便宜,質量較好。

而據國家藥監局數據顯示,此次印度禁止出口的原料藥和制劑都是感冒藥、抗生素相關產品,這些對應的中國藥品批文達到8842個,華潤雙鶴、四川科倫、正大天晴、廣州白云山等諸多知名藥企均有涉及。但業內對于印度斷供該類原料藥的擔憂普遍不大,

我國醫藥工業企業除了能夠在國內找到原料藥的替代供應商之外,因為原料藥價格上漲和壟斷方面的原因,很多大型醫藥工業企業出于大宗原料藥供應安全、降低生產成本等因素都開始或者已經建成原料藥生產線,加上常規庫存,此次印度斷供原料藥對于國內醫藥工業企業正常生產影響不大。

信心比黃金還重要  積極搶占印度陣地

據統計,近年來,中國原料藥市場價格的平均漲幅超過8%,而同期全球原料藥市場的增長只有4%到5%。主要是因為2018年國家機構改革后,新組建的市場監管部門,集中了反壟斷和市場監管作用,已經對原料涉嫌壟斷,抱團漲價的行為做出了嚴厲處罰,相繼開出多張千萬罰單,加之國家藥監部門也將原料藥納入了關聯審批,原料藥漲價勢頭剛剛有所遏制。

此次印度限制出口,國外的原料藥價格上漲不可避免,全球疫情進一步蔓延必定造成原料藥市場流通緊張,價格受市場供應狀況影響程度較大。在國外價格率先上漲的基礎上,中國原料藥行情也開始一路走高。據相關媒體報道,節后維生素最高提價幅度達到30%,生物素甚至達到50%以上。但畢勇認為不必太過擔心,國內與國外原料藥市場不一樣,政府對于原料藥行業的價格管控長期以來較為嚴格,國家不會允許原料藥價格出現大規模上漲,加上國內原料藥產能潛力巨大和品類齊全,國內原料藥價格進一步上漲的可能較小但整體價格還是比印度高。

值得一提的是,從國家醫保局,甚至是國家層面發文看,2020年制劑價格進一步降低仍然是主流,平均降幅已經達到了50%以上,還有一降再降的趨勢,不斷刷新最低價。此次印度原料藥限制出口,也有業內人士認為有可能會影響諸多藥企在招標過程中的勇氣和底氣。

然事實勝于雄辯,現階段,福建、江蘇、上海等地已經開始逐步開始接受企業申報,降幅仍然十分可觀。眾所周知,藥品的主要成本是原料、輔料、人力成本和銷售費用。在降藥價的主旋律之下,藥企只有降價才能活下去。面臨廉價的印度原料藥斷供和國內招標采購降價雙重壓力,醫藥工業企業的日子確實“難熬”。

畢勇則認為企業不必太過憂慮,他認為原料藥的成本其實還存在壓縮空間,而只要通過降價獲得的市場容量將極大分攤生產制造費用,銷售費用更不用考慮。只要企業能夠堅持在不賠本的情況下爭取國內各大地區市場,積極參與各地區集采,通過“以量換價”贏得未來,就能贏得生存發展良機。

同時,從全球疫情的蔓延趨勢來看,原料藥,尤其是呼吸大、感冒類藥物的應用市場巨大,而作為全球第二大仿制藥出口國印度“自廢武功”,確實給予國內原料藥企業一個極佳的空窗期。畢勇認為國內藥企應該抓住此次印度原料藥限制出口的良機,勇敢出海,占領市場。“齊魯制藥、華海醫藥、聯邦制藥等大型國內原料藥生產企業預計業績將受到不錯的增益,可以趁此機會擴大產能,優化產品結構,促進企業更好更快發展。”畢勇如此說道。

來源(醫藥網) 作者(醫藥網)

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