新冠肺炎疫情下暴露出來的疾控力量的不足與薄弱，讓疫苗行業(yè)再度被置于行業(yè)的聚光燈下。而《疫苗法》的出臺(tái)以及疫苗產(chǎn)業(yè)明顯可見的持續(xù)擴(kuò)容，則給接下來疫苗行業(yè)的發(fā)展指明了方向。近日，沃森生物回復(fù)深交所的問詢函，從中也可以看到一些端倪。
正值年報(bào)季，多家上市公司陸續(xù)收到來自證券交易所的年報(bào)問詢，而最近一段時(shí)間受到關(guān)注的公司之一，則是沃森生物。4月2日，深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板公司管理部向沃森生物發(fā)布問詢函，其中連發(fā)11問，涉及批簽發(fā)數(shù)量與銷量不匹配、應(yīng)收賬款會(huì)計(jì)政策變化、市場(chǎng)推廣費(fèi)用大幅增加等多項(xiàng)問題。
4月14日，沃森生物發(fā)布公告，對(duì)上述問題進(jìn)行了逐一回復(fù)，并且做了解答。
例如，對(duì)于報(bào)告期內(nèi)Hib疫苗預(yù)灌封銷售收入與批簽發(fā)量變動(dòng)趨勢(shì)不一致，其回復(fù)中解釋，疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)、銷售屬于兩個(gè)不同的環(huán)節(jié)事項(xiàng)，疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)量發(fā)生在上市銷售之前，而銷售收入是在產(chǎn)品交付客戶并經(jīng)驗(yàn)收后確定，產(chǎn)品的批簽發(fā)數(shù)量并不能立即完成銷售，同時(shí)，批簽發(fā)量雖然會(huì)影響銷售量，但批簽發(fā)量、銷售量在同一會(huì)計(jì)期間的變動(dòng)存在不完全配比情況，2019年公司Hib疫苗預(yù)灌封銷售收入與批簽發(fā)量比上一年的變動(dòng)趨勢(shì)不一致屬公司真實(shí)、合理業(yè)務(wù)情形。AC結(jié)合疫苗以及23價(jià)肺炎疫苗的銷售收入與批簽發(fā)量差異較大原因也是這種情況。
又例如對(duì)于AC結(jié)合疫苗、23價(jià)肺炎疫苗期末庫存量比上一年增長(zhǎng)較大，其解釋是出于保證市場(chǎng)供應(yīng)的考慮，充分考慮疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)和批簽發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn)提前進(jìn)行生產(chǎn)安排和庫存?zhèn)湄洝Ｆ浔硎疚稚牧髂X系列疫苗產(chǎn)品中的AC多糖疫苗于2019年底已獲得埃及衛(wèi)生部2020年的700萬劑銷售訂單，同時(shí)需滿足國內(nèi)2019年政府采購合同供貨任務(wù)和2020年供貨計(jì)劃生產(chǎn)任務(wù)，因此，為2020年集中產(chǎn)能生產(chǎn)AC多糖疫苗；23價(jià)肺炎疫苗期末庫存增加則主要是因新產(chǎn)品13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗即將上市且預(yù)測(cè)銷售情況良好，出于讓步后續(xù)集中資源生產(chǎn)13價(jià)疫苗的考慮。
整體來看，13價(jià)肺炎球菌疫苗將是沃森生物接下來一段時(shí)間內(nèi)在市場(chǎng)上攻伐的重要武器，而隨著類似的重磅產(chǎn)品的面世，沃森生物也正在從前些年不斷陷入的爭(zhēng)議泥潭中脫身，轉(zhuǎn)向經(jīng)營(yíng)的正軌。
新冠肺炎疫情下暴露出來的疾控力量的不足與薄弱，讓疫苗行業(yè)再度被置于行業(yè)的聚光燈下。而《疫苗法》的出臺(tái)以及疫苗產(chǎn)業(yè)明顯可見的持續(xù)擴(kuò)容，則給接下來疫苗行業(yè)的發(fā)展指明了方向。從近日來一系列疫苗類公司業(yè)績(jī)的逐步披露，疫苗公司應(yīng)在哪些方面發(fā)力，實(shí)際上也有了明確的方向。
01 資本運(yùn)作非明路，產(chǎn)品研發(fā)才是根本
2020年以來，沃森生物進(jìn)行了一系列股東減持。
4月8日，中保嘉沃及其一致行動(dòng)人梧桐9號(hào)基金在5個(gè)月內(nèi)減持了超過1600萬股；3月13日，股東劉俊輝及其一致行動(dòng)人黃靜擬減持不超過2306.16萬股，值得注意的是，2019年年報(bào)中云南省工投集團(tuán)為第一大股東，劉俊輝為第二大股東，2月14日，工投集團(tuán)轉(zhuǎn)讓3044.1萬股，二者互換；劉俊輝減持后，沃森生物第一大股東三個(gè)月內(nèi)已發(fā)生兩次變化。
公開資料顯示，沃森生物于2012年提出了“大生物平臺(tái)”戰(zhàn)略后開始激進(jìn)擴(kuò)張，擴(kuò)展血制品、流通等領(lǐng)域。頻繁并購后，公司迎來了高商譽(yù)卻面臨業(yè)績(jī)虧損。有媒體統(tǒng)計(jì)，2014年～2019年間有4年扣除非凈利潤(rùn)，沃森生物都處于虧損狀態(tài)，而2019年年報(bào)也顯示，其大部分子公司都面臨業(yè)績(jī)虧損。
但沃森生物的未來發(fā)展前景仍被看好。13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗為國產(chǎn)首家，已于2019年底獲批，日前已獲首批14.1萬支批簽發(fā)量，天風(fēng)證券指出，該產(chǎn)品全年有望給沃森生物貢獻(xiàn)大利潤(rùn)彈性。
沃森生物自2017年回歸疫苗業(yè)務(wù)后，其疫苗產(chǎn)品也為公司帶來巨大利好。23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗自2017年3月底獲批上市后，營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng)，單品收入占比最多，2019年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.21億元，同比增長(zhǎng)65.01%，占總營(yíng)收比重為46.44%；b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（預(yù)充）四年單品占比維持在18%左右，2019年?duì)I收1.99億元，同比增長(zhǎng)13.38%，占總營(yíng)收比重為17.79%。
截至目前，沃森生物除了重磅13價(jià)肺炎疫苗外，備受關(guān)注的九價(jià)HPV也在進(jìn)行臨床I期，4價(jià)流感疫苗、EV71疫苗等也在公司布局內(nèi)。
同樣，重磅疫苗產(chǎn)品也是國內(nèi)多家生物制藥企業(yè)的增長(zhǎng)點(diǎn)。
康泰生物目前擁有四聯(lián)苗為核心的5個(gè)產(chǎn)品，在研項(xiàng)目也達(dá)25項(xiàng)，4項(xiàng)已申報(bào)生產(chǎn)。更值得關(guān)注的是，其13價(jià)肺炎疫苗已報(bào)產(chǎn)，并被納入優(yōu)先審評(píng)；凍干狂苗（人二倍體）已獲得三期臨床總結(jié)報(bào)告，即將報(bào)產(chǎn)。天風(fēng)證券認(rèn)為，康泰生物是國內(nèi)多聯(lián)苗儲(chǔ)備、研發(fā)實(shí)力最強(qiáng)企業(yè)之一，其五聯(lián)苗、及麻腮風(fēng)-水痘四聯(lián)苗等產(chǎn)品長(zhǎng)期前景看好。
作為典型創(chuàng)新型疫苗企業(yè)，2017年，重組埃博拉病毒疫苗新藥獲批注冊(cè)為康希諾帶來關(guān)注。近期，由康希諾生物和軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗也已公布I期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)初步安全，將開展II期臨床試驗(yàn)。截止目前，康希諾已有15項(xiàng)在研疫苗，其中埃博拉疫苗已獲批上市，2款腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已報(bào)產(chǎn)。
此外，長(zhǎng)春高新、華蘭生物、智飛生物的重磅疫苗產(chǎn)品也為其貢獻(xiàn)主要營(yíng)收來源，疫苗產(chǎn)品的穩(wěn)健與增長(zhǎng)，成為公司業(yè)績(jī)不斷創(chuàng)新的保障。
這也實(shí)際上證明了，對(duì)于疫苗類公司來說，發(fā)展的關(guān)鍵仍然在于有無重磅的產(chǎn)品面世，以及有沒有能夠占據(jù)大市場(chǎng)空間，甚至對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品形成替代的能力。如果沒有，單純依靠資本上的整合，很難成為真正有實(shí)力的公司。
02 疫苗立法造就優(yōu)勝略汰
除卻主營(yíng)產(chǎn)品研發(fā)，從法律高度保障疫苗質(zhì)量也是未來疫苗行業(yè)發(fā)展的“主旋律”。
近年來，問題疫苗事件不斷倒逼疫苗管理規(guī)定和法律的出臺(tái)，從2010年的“山西疫苗事件”到2016年的“山東疫苗事件”再到2018年的“長(zhǎng)生生物事件”，疫苗管理也從2011年GMP到2016年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》再到2019年《疫苗管理法》，《疫苗法》對(duì)疫苗全程實(shí)行全方位的監(jiān)管制度，并保障電子追溯和強(qiáng)制保險(xiǎn)。隨著疫苗立法落地，疫苗質(zhì)量監(jiān)管將成為常態(tài)，不合規(guī)的企業(yè)或?qū)⒚媾R生存壓力。
同時(shí)，《疫苗法》也將帶來產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，加速供給端的產(chǎn)業(yè)整合，利于國內(nèi)優(yōu)質(zhì)規(guī)范龍頭企業(yè)以及創(chuàng)新型疫苗企業(yè)的發(fā)展。天風(fēng)證券統(tǒng)計(jì)，目前我國以疫苗批號(hào)企業(yè)主體（不考慮母子公司、關(guān)聯(lián)企業(yè)的情況）超過40家，其中只有1個(gè)品種批號(hào)的企業(yè)多達(dá)22家，1-2個(gè)品種合計(jì)達(dá)到32家，超過5個(gè)品種的企業(yè)只有10家，剔除中生集團(tuán)下屬的6大所，超過5個(gè)品種批號(hào)的企業(yè)只有4家。
疫苗法加持市場(chǎng)作用下，保障資源的合理調(diào)配，提升疫苗行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)優(yōu)勝略汰，落后產(chǎn)品退出、加強(qiáng)集約化是疫苗行業(yè)的發(fā)展大勢(shì)。