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銷售額超30億元!匯宇制藥奧沙利鉑注射液擬納入優(yōu)先審評(píng)

2020年4月17日

4月13日,CDE官網(wǎng)顯示,四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射液擬納入優(yōu)先審評(píng),納入理由為“同一生產(chǎn)線生產(chǎn),已于2020年在歐盟國(guó)家上市,申請(qǐng)國(guó)內(nèi)上市”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元。目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過評(píng),匯宇制藥以化藥新3類報(bào)產(chǎn),若順利獲批將視同通過一致性評(píng)價(jià)。

擬納入優(yōu)先審評(píng)公示

奧沙利鉑是第三代鉑類抗腫瘤藥,主要用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結(jié)腸癌的輔助治療。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元,同比增長(zhǎng)8.11%。其中,原研廠家賽諾菲占據(jù)55.28%的市場(chǎng)份額,恒瑞醫(yī)藥占比25.47%。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧沙利鉑銷售情況(單位:萬元)

目前國(guó)內(nèi)上市的奧沙利鉑產(chǎn)品有奧沙利鉑甘露醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用奧沙利鉑,奧沙利鉑注射液、注射用奧沙利鉑均為國(guó)家醫(yī)保乙類品種。

米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前奧沙利鉑注射劑未有企業(yè)過評(píng),齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)均提交了注射用奧沙利鉑的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。除匯宇制藥外,按化藥新3類提交奧沙利鉑注射液上市申請(qǐng)的企業(yè)還有恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、新時(shí)代藥業(yè)。納入優(yōu)先審評(píng)后,匯宇制藥奧沙利鉑注射液獲批并過評(píng)的日程將提速。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥網(wǎng))

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