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醫藥行業“改朝換代”

2020年7月31日

2020年《財富》中國500強榜單發布,在醫藥行業的入圍榜單的企業中,江湖座次悄然發生了變化。2018年,原本占有一席之地的哈藥集團、同仁堂在榜單中匿跡,2019年康美藥業、步長制藥也從榜單中消失不見蹤影,而恒瑞,石藥等新人相繼進場,醫藥江湖已是改朝換代已然到來。

45年前,當單抗體細胞合成問世時,生命科學的輪盤已然開始加速轉動。當今世界上的十大藥物(營業收入排名)中,八個是生物制藥,六個是單抗類藥物。對于那些彎道超車的企業,艾伯維曾靠一劑阿達木單抗站上1500億美元市值寶座,雅培分拆了一個部門出來搞了一個生物藥,讓一個傳統企業市值一度增長到1800億美元。

如今,生物藥與創新藥的輪盤,開始在國內的資本市場加速轉動,中國藥企的江湖座次,也因此開始發生變化。

7月30日,因重組新冠疫苗正式開啟臨床試驗,智飛生物股價創下歷史新高。作為首家獲得新冠疫苗臨床批件的A股上市公司,智飛生物的關注度可謂空前,資本市場已經先行給予反應。

春江水暖鴨先知——7月中旬,國家醫保局召開生物制品(含胰島素)和中成藥納入集采召開座談會,就生物制品(含胰島素)、中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議。而7月28日,業內一份關于7月24日集采會要點內容文件在坊間流傳,多個生物類藥與胰島素產品包含在內。

無獨有偶,三天前2020年《財富》中國500強榜單發布,在醫藥行業的入圍榜單的企業中,江湖座次卻卻悄然發生了變化。2018年,原本占有一席之地的哈藥集團、同仁堂在榜單中匿跡,2019年康美藥業、步長制藥也從榜單中消失不見蹤影,這些醫藥企業都曾經是醫藥行業的一方霸主,但如今都已經風光不再。而恒瑞醫藥、石藥控股作為榜單“新人”相繼進場,比如恒瑞位次從去年的470名升至393名,超越人福醫藥、天力士,石藥集團從462進至418名。財富榜單進出交替之間,醫藥江湖已是改朝換代。

實際上,不只是財富榜單,資本市場的醫藥企業市值排名也發生了劇烈的變化。2017年恒瑞醫藥、康美醫藥、云南白藥、上海萊士是醫藥行業為數不多的的千億市值醫藥股。如今,上海萊士、康美醫藥已經跌出千億市值,云南白藥則在原地徘徊,而恒瑞醫藥已經跨過了5000億市值,原本的小弟康泰生物、華蘭生物、沃森生物、智飛生物、君石生物踏進了千億市值隊列。無論是財富榜還是市值排名,都釋放了一個強烈的信號,醫藥行業市場正在發生劇烈的重構。醫藥行業正在向原研藥、生物制藥、疫苗方向深刻轉變,曾經受到資本追逐的仿制藥、化學藥、中藥、醫療器械不再是它們的資本追逐對象。

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醫藥江湖更替

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在這些逐漸退出舞臺中心的藥企中,有些是把自己“作死”了,有些則是在仿制藥向創新藥轉換的過程中,缺失競爭力而被殘酷淘汰。其實在國際市場,生物藥物早已經成為全球藥品市場最重要一部分。

十年前,國內藥企還是化學制藥、仿制藥的天下。哈藥曾經是一個在中國醫藥界舉足輕重的名字,它不僅是黑龍江省第一家上市公司,同時也是中國醫藥行業第一家上市公司。在中國醫藥工業的各類榜單中,哈藥也曾是前十乃至前三的常客。然而在這幾年的環保高壓之下,大量原料藥廠家被關停并轉,哈藥股份不幸成為了“受傷”的那個人。原料藥業務的急劇下滑,加之產品老化連續遭受政策重擊,這位曾經手握眾多昔日重磅品種的霸主,幾乎無法避免的衰退。不過,在業內看來,這種衰退是必然,其在研發投入與其地位與體量并不相配。

十年前,哈藥集團一年的營收就超過125億元,而恒瑞醫藥只有37億元,習慣躺賺的哈藥,可能沒想到多年后兩人的江湖地位會倒過來。與哈藥相似的還有東北制藥,也遭受了原料藥的競爭打擊,為了改善業績、加速轉型,東北制藥可謂使出了“渾身解數”。其試圖用頻繁的并購來做大轉型,但業績并沒有得到很好的改善,反而帶來了高負債。這些老牌工業藥企,一度觸及醫藥行業C位,但“一招鮮吃遍天下”已不管用了,競爭力缺失下衰退幾乎是注定的。

與哈藥形成鮮明對比的,就是石藥集團,初期石藥也是生產原料藥為主。但1999年,石藥集團幾乎拿出了上一年所有的利潤進行恩必普的研發,這在當時看來是一件極為瘋狂的事。當時原料藥正處于行業的上升期,一年的利潤極為豐厚。

顯然從現在的結果來看,石藥集團賭對了。10多年前公司的原料藥與制劑藥銷售比重為7∶3,而如今原料藥的比重已經不足一成。創新藥已經成為了石藥集團但不可或缺的一環,是公司主要的利潤來源。如今的石藥集團真正完成了從“原料藥到創新藥”的轉型。哈藥從財富榜單消失,而石藥則取代進入。

再看康美藥業、同仁堂,步長制藥都曾是國內中藥領域的佼佼者。2019年康美藥業還以193億元的營業收入、11億元利潤上榜中國財富500強名單 ,是國內中藥飲片之光。當年康美藥業市值位居行業老二,但隨著財務造假暴雷,這支曾擁有千億市值的醫藥類白馬股也在緩緩倒塌。作為中國最老牌的中藥巨頭之一,同仁堂是“兩條腿走路”,左手制藥、右手零售,如今兩大業務都出了問題。步長制藥則是因為核心產品力下滑,3家上市公司均陷入衰退危機。曾經,無論是哈藥集團、還是同仁堂都憑借著瘋狂的營銷,占據一方市場。但如今公司的五大系列產品,均無專利、不是保護品種,在競爭日漸激烈的中國醫藥市場,備受沖擊。另外,近幾年老百姓、一心堂、益豐藥房也對其發起沖擊,這家老字號的競爭力在不斷衰退。

海正藥業、健康元、東北制藥集團,曾經是十年前的500強企業,如今都不見了。一個明確的趨勢是,未來國內的醫藥行業的競爭,將集中在核心技術、拳頭產品的上,品牌、營銷、渠道能夠起到的作用相當有限。

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生物藥與創新藥的崛起

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1975年,英國科學家凱撤·米爾斯坦和喬治·克勒,把產生抗體的B淋巴細胞與多發性骨髓瘤細胞進行融合,形成雜交瘤細胞。這種瘤細胞能自體繁殖,且能產生抗體,其成為了目前大多數生物單抗藥的理論前身。

如今,在國內的生物類似藥研發熱潮,則基于上述理論第一波藥品專利過期之后的良機——在全球7大單抗藥中,有3個在2019年到期,有1個在2018年到期,剩下的3個分別在2020年、2022年和2028年到期。在專利過期之后,研發“生物藥版仿制藥”——生物類似藥變成了可能,生物藥熱潮便就此襲來。

生物類似藥不同于仿制藥——由于大分子藥物在化學結構上無法與被仿制生物藥完全相同,所以“生物藥版仿制藥”變成了生物類似藥。而不同于還原粗糙的化學結構,生物類似藥的研發依然需要投入大量研發資本。這種趨勢類似于二次“仿制藥”大潮的到來,而二次大潮,勢必誕生“二代新貴”。

時代賦予了那些有著初始累積,也有著卓越眼光的中國藥企追趕甚至超車的機會,復星醫藥、恒瑞醫藥、科倫藥業、麗珠集團、石藥集團、齊魯制藥、中國生物醫藥等一批優勢企業布局新藥開發很多年了,并慢慢開始有所收獲。神州百濟、信達生物、君實藥業、藥明生物、歌禮生物等也是一批新出現的創新藥公司。

一直以來,中國醫藥企業創新能力偏低,多數醫藥企業都是仿制化學藥為主,但近幾年無論是中國生物制藥、還是恒瑞和石藥,能夠成為躋身500強,都與創新藥領域布局有很大關系。

比如,恒瑞自2011年以來,每年的研發費用率都在10%以上。2019年恒瑞研發費用為38.96億元,同比增長45.9%,占營業收入的16.73%。目前恒瑞醫藥擁有研發人員3400多人,在美國、日本和中國都有研發中心。2019年恒瑞取得創新藥制劑生產批件12個,仿制藥制劑生產批件11個。如今恒瑞已成為醫藥霸主,而哈藥已經在醫藥行業排不上位置。

數據顯示,2019年石藥集團上市公司部分營收221億元人民幣,同比增長24.8%。其中,創新藥產品保持了強勁的增長勢頭,于2019年實現銷售收入人民幣129.75億元,增長48.4%,占上市部分整體營收的近六成。據了解,石藥集團自90年代巨資引進恩必普開始,便決絕地走上了科研創新轉型升級之路。

透過財富榜單和市值榜單可以看出,醫藥行業市場正在發生劇烈重構。如果說帶量采購迫使藥企由仿制藥向向創新轉型,那么新冠疫情則催化了疫苗的需求,并使多個疫研制疫苗的企業迅速站上市值高位。

目前全球十大疫苗品種全部來自GSK、賽諾菲、默沙東、輝瑞四大疫苗巨頭,且除了9價HPV疫苗與重組帶狀皰疹病毒疫苗外,均為2010年以前的品種。我國作為人口大國,疫苗需求不言而喻,市場總規模由2014年233億元增長至2018年336億元,年均復合增長率為9.58%,預計2030年達到1161億元。

說起疫苗這個行業,相信大家都知道2018年的長生生物假疫苗事件,在假疫苗事件之后,各級機關對疫苗的管理和重視程度均得到大大加強。在今年在疫情的催化下,我國疫苗行業無疑迎來新一輪的快速發展。目前我國二類疫苗廠商主要為康泰生物、智飛生物、沃森生物、華蘭生物、長春高新和康希諾生物,這里面大多是資本市場千億市值的新面孔。

尤其是智飛生物,來自重慶的智飛生物,是2002年投入生物制品行業,于2010年9月在深交所掛牌上市,并成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業,今年以來,其股價上漲超過250%。它的微卡疫苗是世界上唯一完成三期臨床試驗的針對潛伏期結核病疫苗,2018年6月,微卡疫苗正式納入國家特殊審批程序和優先審評品種,有望在2020年年中獲批。

來源(環球老虎財經) 作者(環球老虎財經)

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