醫(yī)保政策調(diào)整大幕來開，藥品誰走誰留，規(guī)則終于敲定。7月31日晚間，國家醫(yī)保局正式公布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》，全文請見文末附件）。盡管備受關(guān)注的乙類OTC藥品本輪留了下來，但《辦法》規(guī)定，不再新增乙類OTC藥品。與此同時，八類“神藥”調(diào)出，為更多價格高、需求大的好藥留出了位置。
保留了誰：乙類OTC
對于此次醫(yī)保目錄的調(diào)整，業(yè)界最為關(guān)心的是乙類OTC的去留，也就是可以在便利店、超市買到的非處方藥，比如創(chuàng)可貼、板藍(lán)根、阿司匹林等。
而在今年4月公布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》曾計(jì)劃，將乙類OTC剔除在醫(yī)保目錄之外。
短短3個月，醫(yī)保目錄為何改變了對乙類OTC藥品的態(tài)度？
“設(shè)計(jì)乙類OTC的初衷是方便病人自主醫(yī)療，同時也減輕了醫(yī)務(wù)人員的工作量，但這也導(dǎo)致了藥物濫用的現(xiàn)象。”醫(yī)藥專家趙衡告訴記者，醫(yī)保政策調(diào)整是大勢所趨，當(dāng)前的調(diào)整可以稱為“走得快”了，但同時，醫(yī)保調(diào)整也要“走得穩(wěn)”。
趙衡表示，倘若乙類OTC退出醫(yī)保目錄，勢必將對藥品零售行業(yè)造成巨大影響。“如果乙類OTC藥品無法報銷，患者會更傾向于到社區(qū)醫(yī)院就診，那零售藥店將失去了穩(wěn)定的客流量，打破現(xiàn)有的營銷體系。”趙衡說。
而2019年版醫(yī)保目錄共包含藥品2709個，其中OTC藥品617個，乙類OTC藥品121個，也就意味著乙類OTC藥品在整個醫(yī)保目錄中的占比僅有4%。
而這4%對于藥企，對于市場來說，卻是牽一發(fā)而動全身。公開數(shù)據(jù)顯示，在最新版國家醫(yī)保目錄中，2019年全國醫(yī)院乙類OTC藥品的銷售收入達(dá)到了157.28億元，涉及85家醫(yī)藥上市公司。乙類OTC藥品醫(yī)院收入在公司全部營業(yè)收入中占比超過10%的有8家，占比最高的新斯頓甚至達(dá)到了67.75%。
在今年全國“兩會”期間，人大代表也提出，建議醫(yī)保目錄保留乙類OTC藥品。彼時，全國人大代表、珍寶島藥業(yè)董事長方同華就表示：“乙類OTC藥品長期以來一直在醫(yī)保目錄、基藥目錄中占有一定比例，患者對乙類OTC藥品認(rèn)知度高、接受度高。此外，乙類OTC藥品安全性強(qiáng)、療效明確、價格低廉，醫(yī)保納入一定乙類OTC藥品可以滿足我國醫(yī)療臨床需求，減輕患者的醫(yī)保壓力。”
不過，乙類OTC是否繼續(xù)留在醫(yī)保目錄，核心還是在醫(yī)保政策的改革與梳理。中國非處方藥物協(xié)會就指出，OTC醫(yī)保政策改革應(yīng)從支付渠道和支付方式上去完善，醫(yī)保目錄納入應(yīng)遵循臨床必需、安全有效、價格合理基本條件，不宜將“是否為OTC”作為醫(yī)保目錄納入的決定因素。
不過，此次《辦法》在36條中也明確，原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品。這也就已意味著今后乙類OTC藥品也無緣進(jìn)入醫(yī)保目錄。
誰被踢出：“神藥”失效
乙類OTC保住了醫(yī)保資格，但預(yù)防性疫苗、保健品、治療脫發(fā)、減肥的美容藥品等八類則被踢出醫(yī)保目錄。實(shí)際上，這八類藥品多是“改善型”藥品，即效果不明顯，成分多相似，萬金油般的“神藥”。
更為關(guān)鍵的是，《辦法》將于2020年9月1日起正式施行。這也就意味著，留給相關(guān)藥企調(diào)整的時間不多了，尤其是臨床價值不確切并可以被更好替代的藥品，將會遭到臨床使用受限和醫(yī)保不予支付的雙重打擊，被調(diào)出醫(yī)保目錄后勢必原有市場將會大幅萎縮。
看似突然，實(shí)際“清理”早已開始。去年8月，貴州省醫(yī)療保障局就下發(fā)通知，要求將健字號保健品調(diào)出職工基本醫(yī)療保險個人賬戶支付范圍；去年年底，北京市發(fā)布《關(guān)于調(diào)整本市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品報銷范圍有關(guān)問題的通知》，該通知中刪除的藥品達(dá)到352個。
進(jìn)入今年，國家醫(yī)保局局長胡靜林已經(jīng)多次在撰文、講話中提到，醫(yī)保目錄中的“神藥”吞噬醫(yī)保基金的問題，特別強(qiáng)調(diào)了長期以來，這些安全無效的“神藥”，“只進(jìn)不出”，影響群眾獲得優(yōu)質(zhì)藥品服務(wù)。
近日浙江、云南等11省醫(yī)保局均在6月發(fā)文，明確一批調(diào)出地方醫(yī)保的增補(bǔ)品種。據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，有超1500個藥品自7月1日起調(diào)出當(dāng)?shù)蒯t(yī)保目錄，不再享受醫(yī)保報銷。
南開大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來告訴記者，此次醫(yī)保政策調(diào)整最大的亮點(diǎn)就是可進(jìn)可出，將市面上先進(jìn)的、有需求的藥品調(diào)入目錄，“神藥”剔除，這對改善我國藥品市場的結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步提升藥品的療效和質(zhì)量，以及未來的醫(yī)藥市場都是利好。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此前醫(yī)保基金存在嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象中，這些所謂的“神藥”就占據(jù)了相當(dāng)比例。而此番醫(yī)保目錄用藥規(guī)則的調(diào)整，無疑將會有大批“神藥”被迫出局，達(dá)到騰籠換鳥的改革目的。伴隨第三批集采迫在眉睫，更多高價格的罕見病藥、抗癌藥、慢性病藥品將會進(jìn)入醫(yī)保目錄，此時“踢出”大批神藥，無疑是在為上述藥品的進(jìn)入做鋪墊。
新的入局者：第三批集采拉開大幕
大批藥品出局，醫(yī)保目錄虛位以待，待的是誰？
7月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了全國藥品集中采購正式文件，意味著第三批全國集采正式開始。
與前兩批集采關(guān)注抗癌藥不同，此次集采更加偏向于時間跨度大、花費(fèi)高的慢性病用藥，如降壓藥纈沙坦、糖尿病治療藥品二甲雙胍等。
公開資料顯示，此次公開的56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元，14個通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上。也就意味著，此次集采的競爭激烈程度遠(yuǎn)超從前。
曾在二次集采折戟的二甲雙胍本輪順利進(jìn)入集采名單，但其“廝殺”也分為幾類。作為我國口服血糖調(diào)節(jié)藥市場份額排名第二的藥，二甲雙胍的市場份額占比約19%，2018年度二甲雙胍在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)體藥店等銷售終端合計(jì)市場規(guī)模超過60億元。
公開資料顯示，二甲雙胍原研藥廠家為瑞士制藥巨頭默克，據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，其國內(nèi)潛在對手約有16家，其中包括華新藥業(yè)、石藥集團(tuán)、正大天晴等國內(nèi)頭部藥企。
醫(yī)保目錄早早留了位置，而這個位置只給“物美價廉”的藥品。
盡管目前無法預(yù)測二甲雙胍定價，但在去年底，河北省集采5億片的二甲雙胍口服常釋劑型，最終中標(biāo)的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片（0.5g）每片只有0.043元/片。該價格比其最高限價0.102元/片還要低57.9%。而石藥之所以可以這般壓價是因?yàn)槠潲}酸二甲雙胍原料為集團(tuán)自產(chǎn)。
記者聯(lián)系石藥集團(tuán)進(jìn)行采訪，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。
除了二甲雙胍，奧美拉唑也被戲稱為“打兇了”的一組。奧美拉唑是消化道用藥的超級大品種，臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等，其全球最高銷售額曾經(jīng)超過60億美元。
數(shù)據(jù)顯示，奧美拉唑腸溶膠囊20mg這個品規(guī)的產(chǎn)品市場規(guī)模在15億元左右，10mg的也有3億元。與二甲雙胍擁有眾多競爭對手的格局不同，奧美拉唑“盤子大、企業(yè)少”，當(dāng)前競爭格局為5進(jìn)4。據(jù)統(tǒng)計(jì)，常州四藥制藥的奧美拉唑腸溶膠囊在我國擁有近65%的市場份額。在此次集采中，與常州四藥制藥直接競爭的將有山東羅欣、海南海靈、揚(yáng)子江及原研阿斯利康。