醫(yī)藥電商領(lǐng)域最新發(fā)布的一份征求意見(jiàn)稿引發(fā)行業(yè)熱議。
11月12日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》）指出，在確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥；同時(shí)，允許具備網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥條件的藥品零售企業(yè)向公眾展示處方藥信息。這意味著，一旦新版管理辦法通過(guò)，網(wǎng)售處方藥（網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥）即將“開(kāi)閘”。
對(duì)此，北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，在疫情防控常態(tài)化下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商等快速發(fā)展。目前醫(yī)藥電商規(guī)模超千億元，市場(chǎng)亟待規(guī)范發(fā)展。有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策不斷推出，網(wǎng)售藥品管理辦法有望加速推出。
不過(guò)，行業(yè)針對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售仍存爭(zhēng)議。“如果政策尺度過(guò)大，導(dǎo)致監(jiān)管不到位，帶來(lái)安全用藥隱患的可能性極大。”中康資訊副總裁李俊國(guó)向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“對(duì)于網(wǎng)售處方藥的放開(kāi)有一些不同意見(jiàn)，不是反對(duì)互聯(lián)網(wǎng)+的方向，而是擔(dān)心如果政策制訂不夠嚴(yán)謹(jǐn)，會(huì)引發(fā)市場(chǎng)亂象，破壞行之有效的監(jiān)管體系。”
網(wǎng)售處方藥政策反轉(zhuǎn)？
疫情或成最重要催化劑
早在2018年2月份，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局曾就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)，這一版本管理辦法規(guī)定：不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥，不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。在一定程度上，這意味著網(wǎng)售處方藥被判了“死刑”。
但是，隨著2019年12月1日，新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正式實(shí)施，新的管理辦法未直接禁止網(wǎng)售處方藥，業(yè)界認(rèn)為此舉是為網(wǎng)售處方藥“松綁”，網(wǎng)售處方藥如何發(fā)展又成為熱點(diǎn)。而2020年年初的新冠疫情使得互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)快速發(fā)展。
此前，國(guó)家醫(yī)保局與國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》中明確，對(duì)符合要求的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參保人提供的常見(jiàn)病、慢性病線上復(fù)診服務(wù)，各地可依規(guī)納入醫(yī)保基金支付范圍。
一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“目前慢性病、復(fù)診患者可以憑借電子處方，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)處方藥。”
但這不意味著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療以及醫(yī)藥電商可任意發(fā)展。今年5月份，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》強(qiáng)調(diào)，開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，各地要堅(jiān)守醫(yī)療質(zhì)量和患者安全底線，在開(kāi)展任何試驗(yàn)探索時(shí)，不得突破現(xiàn)有法律法規(guī)和《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確的有關(guān)規(guī)定。
一位不愿具名的行業(yè)人士向記者表示，不同于日常消費(fèi)品，醫(yī)療、醫(yī)藥仍有其特殊性。監(jiān)管部門(mén)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為、放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售仍十分謹(jǐn)慎。
不過(guò)，在疫情防控常態(tài)化之下，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康已經(jīng)駛?cè)肟燔?chē)道。《意見(jiàn)稿》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者、銷(xiāo)售范圍、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥條件、義務(wù)等作出了規(guī)定，其中也明確指出，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。
“如果政策落地將意味著國(guó)家層面明確了網(wǎng)售處方藥合法化，也確認(rèn)了網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥有兩類(lèi)企業(yè)主體：藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)。”史立臣向記者表示，現(xiàn)有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)基本已經(jīng)布局了線下實(shí)體，新管理辦法讓現(xiàn)有平臺(tái)銷(xiāo)售處方藥合法化，會(huì)極大地促進(jìn)線上平臺(tái)藥品銷(xiāo)售的爆發(fā)式發(fā)展。
千億元市場(chǎng)格局
有望重新洗牌
西部證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，前期政策禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直接銷(xiāo)售處方藥，導(dǎo)致處方藥網(wǎng)售一直游走在灰色地帶，網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售中存在的不合規(guī)問(wèn)題長(zhǎng)期存在，包括無(wú)資質(zhì)的主體違法售藥、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥、非藥品冒充藥品、配送環(huán)節(jié)有隱患等等。同時(shí)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的虛擬性、隱蔽性、跨地域特點(diǎn)，也導(dǎo)致取證難、處罰難。
但是，不容忽視的是，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的規(guī)模卻持續(xù)增長(zhǎng)。招商銀行研究院發(fā)布的研報(bào)顯示，醫(yī)藥電商是整個(gè)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”生態(tài)中不可或缺的環(huán)節(jié)，2019年市場(chǎng)規(guī)模已突破千億元。
毋庸置疑的是，如若上述《意見(jiàn)稿》落地，將對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、尤其是醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)藥品銷(xiāo)售額近1.8萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)4.8%，其中零售藥店渠道達(dá)到4196億元，同比增長(zhǎng)7.1%。“目前處方藥的主要銷(xiāo)售渠道是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所等。隨著帶量采購(gòu)的執(zhí)行，很多藥企將銷(xiāo)售的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向藥店。”史立臣向記者表示，對(duì)于藥店而言，相比OTC（非處方）藥物，處方藥的利潤(rùn)較高。
根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，隨著醫(yī)藥分家的推進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方藥外流規(guī)模約為4000億元-5000億元，其中零售市場(chǎng)規(guī)模約3000億元。
“一旦網(wǎng)售處方藥市場(chǎng)打開(kāi)，則將對(duì)現(xiàn)有的線下零售藥店業(yè)務(wù)產(chǎn)生沖擊。”史立臣認(rèn)為。
李俊國(guó)表示：“線下實(shí)體藥店，尤其是零售連鎖藥店近年來(lái)一直在擁抱互聯(lián)網(wǎng)+，包括開(kāi)展B2C業(yè)務(wù)、O2O業(yè)務(wù)等。”
“應(yīng)盡快搭建全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息互通共享平臺(tái)，推動(dòng)電子處方流轉(zhuǎn)并實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控。依托現(xiàn)有系統(tǒng)，盡快實(shí)現(xiàn)國(guó)家級(jí)監(jiān)管平臺(tái)與各省市監(jiān)管平臺(tái)的互聯(lián)互通，并推動(dòng)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺(tái)和藥品銷(xiāo)售企業(yè)盡快接入平臺(tái)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺(tái)、藥品銷(xiāo)售企業(yè)和消費(fèi)者個(gè)人等五位一體的互聯(lián)互通。在此基礎(chǔ)上，可考慮建立線上線下相結(jié)合的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管新體系，即在保留原有線下管理體制的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售模式的同時(shí)，在確保電子處方可有效流轉(zhuǎn)、有效核銷(xiāo)，全程可追溯、可監(jiān)管的前提下，有序放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。”李俊國(guó)建議。