911国产自产精品a_开心伊人网_久久精品这里只有精品_国产精选免费视频_老色鬼在线精品视频_av集市

關(guān)注我們: icon

120_120px;
icon
120_120px;
icon
120_120px;

行業(yè)動態(tài)

Industry News

您當(dāng)前的位置:首頁> 行業(yè)動態(tài)

原料藥不再單獨發(fā)放文號 DMF呼之欲出

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-10-27    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

實際上,意見的發(fā)布,并不會改變行業(yè)對原料供應(yīng)態(tài)勢的變化,主要是針對原料藥的管理,逐步調(diào)整現(xiàn)行法規(guī),同國際接軌。

于是,DMF制度在近些年常常出現(xiàn)在行業(yè)人士的討論中。在今年年初發(fā)布的《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關(guān)政策》(征求意見稿)中提到,要調(diào)整藥用原輔料及包裝材料管理模式。制定藥用原輔料和包裝材料備案管理辦法,建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺,相關(guān)企業(yè)按要求提交備案資料并對備案信息的真實性負(fù)責(zé)。藥品審評機(jī)構(gòu)對在信息平臺備案的藥用原輔料和包裝材料,與藥品注冊申請一并審評審批。

建立原料藥備案管理顯然是大勢所趨,在陳昊看來,盡管目前DMF的正式文件尚未出臺,但是隨著“兩辦36條”的發(fā)布,各項細(xì)則都在抓緊制定中,也相信這一牽動制藥行業(yè)關(guān)鍵原料變更方法的制度的出臺,不會讓行業(yè)等太久。他認(rèn)為,未來新增的原料藥按照新的DMF制度管理,原料藥的管理將會從雙軌制慢慢轉(zhuǎn)型為DMF制度。

對于當(dāng)前企業(yè)如何更換原料藥廠商等細(xì)節(jié)問題,或許還需要DMF制度落地來尋找答案。

市場競爭優(yōu)勝劣汰

同時,原料藥企業(yè)將面臨更多的挑戰(zhàn)和競爭。

原料藥不再發(fā)放批準(zhǔn)文號之后,可減少目前原料藥批文對制劑生產(chǎn)廠家的選擇限制。以往注重出口歐美但沒有報批國內(nèi)原料藥的原料生產(chǎn)廠家,只要通過國內(nèi)GMP就可以成為原料藥供應(yīng)商。今后,原料藥市場的競爭將更加市場化,進(jìn)口的原料藥廠也會加入競爭。

這種競爭會倒逼原料藥企業(yè)對質(zhì)量要求有所改變。原料藥企業(yè)能否跟上監(jiān)管思路的變化是一大挑戰(zhàn)。有業(yè)內(nèi)人士表示,原料藥企業(yè)總體來講對DMF制度的認(rèn)識目前還不充分,能否很好轉(zhuǎn)型,和制劑企業(yè)進(jìn)行對接,目前還在摸索階段。

為此,海正藥業(yè)在其2017年半年報中提到,公司近年來積極拓展從原料藥到制劑的上下游一體化業(yè)務(wù),重點對國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)進(jìn)行了戰(zhàn)略布局,努力實現(xiàn)由原料藥為主的制藥企業(yè)向綜合性國際品牌制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)變。

據(jù)了解,目前全球特色原料藥的行業(yè)競爭出現(xiàn)了縱向一體化的發(fā)展趨勢,制劑生產(chǎn)企業(yè)與原料藥生產(chǎn)企業(yè)之間的兼并收購日益增多。

那么,究竟該如何提高質(zhì)量?華海藥業(yè)在過去半年里,應(yīng)對質(zhì)量要求提升所做的措施,加強(qiáng)原料藥研發(fā)。其圍繞新產(chǎn)品開發(fā)、工藝改進(jìn)、CMO 業(yè)務(wù)及新技術(shù)研究等業(yè)務(wù)開展工作。公司秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念,著眼于商業(yè)化生產(chǎn)對研發(fā)項目在安全、環(huán)保、質(zhì)量、成本等方面的要求,不斷完善研發(fā)平臺建設(shè),大力提升研發(fā)能力,為生產(chǎn)、銷售及制劑業(yè)務(wù)提供了有效支撐。

123

上篇:

下篇:

主站蜘蛛池模板: 日产福利视频在线观看_国产色视频网站免费_亚洲欧美激情综合第一区_日本一本色道免费视频_草莓榴社区免费观看_精品台湾swag在线播放_人妻人人澡人人添人人爽人人玩_无码av不卡免费播放 | 国产精品不卡一区二区三区在线观看_在线免费福利_99成人精品_女神异闻录5免费观看_欧美日韩激情视频一区二区三区_四虎免看黄_又黄又爽做受视频免费看_亚洲中文字幕乱伦 | 狠狠操人人干_免费观看黄色片视频_亚洲精品无码永久在线观看你懂的_国产白袜男gaychina霸道太子_欧洲LV尺码大精品久久久_亚洲天堂久久久久久久_乱肉合集乱高h久久爱_最近手机中文字幕大全 | 国产精品成人免费一区久久羞羞_CHINESE熟女熟妇1乱_中文字幕一区二区三区四区_嫩草视频在线观看_国产乱码精品一区二区三区忘忧草_精品国产乱码久久久久久蜜臀_中文字幕日韩在线播放_国产精选一区二区 | 我的妺妺h伦浴室无码视频_国产一区二区视频免费在线观看_欧美19禁_欧美日韩美女_农村一级毛片_国产一级黄色影片_亚洲视频手机在线观看_在线中文字幕第一页 | 黄瓜视频在线观看污_精品蜜臀久久久久99网站_丁香五香天堂网_哥也色视频_国产精品久久久久久久_成人毛片大全_日本日韩中文字幕_欧美gv在线观看 | 日本XXX免费高清色视频在线观看_亚洲中文字幕日产无码_精品九九视频_琪琪SEE色原网色原网站18_xxxx69欧美_激情亚洲另类图片区小说区_国产精品羞羞答答_欧美bbwbbwbbwbbw18 | 狠狠香蕉_日日噜噜噜夜夜爽爽狠狠22_欧美激情videos_婷婷五月色中文字幕网_日韩免费精品_亚洲色大成网站WWW永久一区_国产欧美日韩一区二区图片_亚洲久久久 | 亚洲桃色综合影院_看片网站在线_四虎影院在线看_japanese55丰满熟妇_日本高清色视频www·com_91精品国自产在线观看_日本在线第一页_欧美视频一区二区 | 久久水蜜桃_99热.com_欧美成人四级hd版_日韩精品视频第一页_5lⅴ精品国产91久久_亚洲毛片免费在线观看_久久亚洲私人国产精品VA_亚洲五码久久 | 欧美色道_国产精品7m视频_久久精品16_亚洲va中文在线播放免费_亚洲熟妇另类久久久久久_毛片毛片毛片毛片毛片毛片毛片毛片毛片毛片_久久精视频_永久免费观看美女裸体视频的网站 | 伸进内裤揉到高潮嗯啊a视频免费_欧美黃色A片一级视频_欧美性XXXXX极品娇小_欧美精品一区二区免费视频_少妇被粗大的猛进出69影院_国产成人一区二区三区在线视频_精品中文在线_免费看的黄色 | 日b视频在线_91看片在线播放_久久久久久久久久久影院_成人免费小视频_麻豆视频免费网站_97dyy影院理论片_97超碰在线播放_新婚被黑人睡走中文字幕 | 国产成人无码A区在线观看免费_老牛嫩草一区二区三区日本_久久这里只精品国产免费10_国产免费91_日本美女日b视频_97超级碰碰碰久久久_91麻豆入口_av高清 | 亚洲资源网_97dyy理论片_av影视网_亚洲国产一区二区精品_国产精品久久久久久久7777_亚洲一区二区在线播放_久久456_9191在线观看 | 麻豆影视免费观看_粗暴进入娇小呻吟痛呼_国产手机在线精品_色网小说_亚洲一区二区三区日韩_亚洲成av人片天堂网无码】_欧美天天澡天天爽日日A_国产a级黄色录像 | 国产剧情久久_亚洲色网址大全_瑟瑟在线观看_法国精品熟妇多毛bhd_久久亚洲久_女性自慰网站免费看WW_激情欧美在线_日韩激情无码免费毛片 | 免费网站国产_人人妻人人妻人人片av_一个人在线观看的WWW片_高潮视频免费_两个人看的www高清免费视频中文_欧洲精品乱码久久久久蜜桃_91色视频_中国av免费看 | 久久午夜国产_极品少妇一区二区三区四区_亚洲精品自偷自拍无码_女人与公拘交酡全过女免费_精品亚洲一区二区三区四区_91性高湖久久久久久久久网站_91在线看看_欧美黑人精品一区二区 | 亚洲看片lutube在线入口_国产天堂一区二区_免费视频mv在线观看_色站综合_成人网站国产99_8mav精品成人_天堂国产在线观看_色婷婷综合激情中文在线 | 东京热久久综合久久88_惊弦45集在线看_国产成人综合美国十次_97香蕉网_亚洲中文字幕无码中文字幕_精品久久久久久久久中文字幕_3atv精品不卡视频_男女做爰裸体猛烈吃奶摸视频 | 99久久精品这里只有精品_最新国产网址_免费亚洲片_欧美蜜桃视频_日韩精品中文字幕在线播放_丰满人妻被公侵犯日本_日韩av黄色网址_婷婷久草 | 亚洲成人午夜影院_国产精品成人观看视频_人妻被修空调在夫面侵犯_欧美性猛交99久久久久99_免费在线激情视频_超碰在线免费_国产啊啊啊视频在线观看_国产欧美成人一区二区a片 | 91在线短视频_狠狠狠色_欧美日韩二_黄色免费视频在线观看_青青草在线免费观看_国产精品自产拍在线免费看_天天做爰天天爽_在线免费看黄av | 欧美videosdesexo吹潮_少妇被又大又粗又爽毛片久久黑人_一级毛片网_色麒麟影院_一区二区三区国产盗摄_久久久一级视频_超碰av免费_色综合夜夜嗨亚洲一二区 h动漫精品_免费国产高清在线精品一区_91精品久久久久久久久久久久久久久_欧美日韩中文字幕在线视频_裸体精品bbbbbbbbb_av天堂久久天堂av色综合_精品久久免费_亚洲中文字幕无码一区 | A级日本乱理伦片免费入口_日本道精品一区二区三区_青青草原一区二区_91导航在线观看_国产AV综合第一页_伊人久久?合精品一区二区三区_四虎影视久久久免费_久久久久久久久久亚洲精品 wwww国产精品_中国老太卖婬HD播放_所有视频大全在线观看_成人免费无码大片A毛片_乱人伦中文无码视频在线观看_CHINA男男互插网站_日本99精品_免费无码又爽又刺激高潮虎虎视频 | 91人妻丰满熟妇Aⅴ无码_亚洲69p_成人免费视_国产无遮挡又黄又爽奶头_日本一区二区三区国色天香_亚洲欧美日本韩国_亚洲精品亚洲人成在线观看麻豆_97国产精品久久久 | 久久免费看少妇高潮特黄WWW_久久国产中文_怀孕挺大肚子疯狂高潮AV毛片_人久久久_爽死777影院_超碰CAO已满18进入_免费少妇a级毛片人成网_人妻内射视频麻豆 日韩欧美色激情_极品美女一级毛片_久久久久久爱_国产亚洲一二三区_免费看少妇高潮一级毛片特黄_久久99日_极品束缚调教一区二区网站_一级女人真人毛片免费看 | 无码超乳爆乳中文字幕久久_国产精品高潮久久久久_亚洲国语_91快射_欧美在线成人午夜网站_亚洲精品NV久久久久久久久久_欧美操操操_九九久久成人 | 国产成人综合色视频精品_av最新在线_久久久av网站_国产高清亚洲精品视bt天堂频_亚洲乱码av一区二区三区_国产精品欧美精品日韩精品_jiizz日本老师高潮喷水_国语自产偷拍精品视频 | 国产成人77亚洲精品www_成人a级免费视频_jiZZ日本老师高潮期_给我看免费播放的视频_久久久久久亚洲一区二区三区蜜臀_亚洲激情免费视频_日本午夜高清_18禁无遮挡无码国产免费网站 | 2021久久_黄色大片在线视频_国产黄色毛片视频_日本少妇ⅹxxhd第一次_国产古装全黄A级视频_国产日本欧洲亚洲_精品视频无码一区二区三区_亚洲伊人精品综合在合线 | 四虎海外网址_日韩a级毛片在线观看_JIZZJIZZ少妇亚洲水多_欧美日韩三级在线观看_免费看日韩片_国产剧情精品一区_91国偷自产一区二区三区女王_免费观看影视 | 国产男女猛烈视频在线观看_3级黄色_91天堂国产在线_亚洲区欧美区综合区自拍区_c国产又粗又猛又爽又黄的视频站_luluhei噜噜黑在线视频_国产精品婷婷不卡久久久_久久人妻AV中文字幕 | 九一精品视频_成人黄频_国产丰满果冻videossex_天天摸天天操_成人片黄网站A毛片免费观看_免费v片在线观看_亚洲精品中文字幕在线观看_99久久综合精品免费 | 91欧美日韩综合_国产欧美一区二区三区免费视频_免费的又色又爽又黄的片_WWW成人国产高清内射_精品少妇一区二区三区免费观_91综合久久_一级毛片国产_好硬好大好爽视频 | 中文字幕在线亚洲_一区二区三区四区国产精品视频_久久国产精品影片_久操国产_亚洲日韩AV一区二区三区四区_中文字幕日韩三级_成人免费网站观看_国精品无码人妻一区二区三区 | 亚洲精品天天_免费高清特级毛片A片_欧美老妇牲交videos_综合另类_先锋影音av资源网_91日本_蜜桃传媒一区二区亚洲av_沧元图免费在线观看 | 亚洲资源网_97dyy理论片_av影视网_亚洲国产一区二区精品_国产精品久久久久久久7777_亚洲一区二区在线播放_久久456_9191在线观看 | 日韩一二区视频_日韩精品无码不卡免费看_国产成人精品福利网站_欧美高清性xxxxhd_国产一起色一起爱_欧美三根一起进三p视频_国产一二三精品无码不卡日本_白浆一区二区三区 | 最新亚洲精品_欧美自拍另类欧美综合图片区_9色视频在线_精选久久_东北农村女人乱淫免费视频_99在线精品视频在线观看_国产精品视频xxxx_亚洲精选 |