GSP認證取消后，怎么辦？
作者：佚名 來源:醫藥網 2017-11-24 
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業內人士指出，取消GSP、GMP認證，只是從行政流程上進行簡化，取消審批，企業仍需要遵循質量規范并保持、持續合規。這也意味著將有一套更嚴格的日常監管體系來替代以往的認證管理，這更加有利于提高藥品質量，促進新藥研發。
近年來，零售藥店被飛行檢查及撤證數量逐步攀升，在CFDA關于貴州省龍里縣鑫福堂大藥房等10家零售藥店檢查結果的通告（2017年第133號）中可以看到，貨票不一致、非法經營等現象十分突出。隨著GSP認證取消，監管更加嚴格，飛檢隨機性也更強，對于藥品零售終端而言，從被動式認證向主動式規范經營的改變，也有很多不確定的因素，藥店特別是中小連鎖更應該注重平臺的力量，別“一個人戰斗”。
變與不變
GSP認證一直都是醫藥企業的頭等大事。近年來隨著飛檢力度的不斷加大，頻次也不斷增加，一大波企業的GSP認證證書被收回或撤銷。
10月23日，CFDA發布《中華人民共和國藥品管理法修正案（草案征求意見稿）》，向社會公開征求意見。為落實“放管服”要求，更好地適應醫藥行業發展變化，修正案提出將取消藥品生產質量管理規范（GMP）、藥品經營質量管理規范（GSP）兩大認證，同時實行藥品上市許可持有人管理。
取消GSP認證的消息一出，有不少藥店圈人士輕嘆了口氣：可以輕松點了。但實際上，就算取消GSP認證，GSP標準依然深刻影響著行業的發展。
廣州市倍寧醫藥連鎖有限公司總經理呂廷籌對記者表示，以前由于認證流程、時間較長，會因此延誤醫保定點資格的申請，運營成本也相應增加。而取消GSP認證后，像倍寧醫藥以及其他連鎖， 開辦藥店的標準完全是按照GSP標準來操作的，即使取消認證，藥店只要內檢達標即可開店，可以節省很多的運營成本和時間，開店流程和環節也沒那么復雜。
對此，中國藥店管理學院億連鎖俱樂部秘書長劉桂春表示認同，他說，取消GSP認證后能夠為藥店節省很多人力、物力成本。但變化不會太大，經過持續、嚴格的飛檢，大連鎖的合規經營已經有了很大的改進。
不過，雖然藥店“減負”了，但并不意味著取消GSP認證后監管部門就放松了監管，放松了要求。中國藥店管理學院副院長、醫藥達沃思論壇秘書長高普才認為，取消認證只是監管方式的改變，從監管力度來看，沒有最嚴，只有更嚴。過去，一些藥店總認為只要GSP認證過關了，質量控制意識會不同程度放松，這在歷次飛檢中暴露出的問題就看得非常清楚。而取消認證后，伴隨著飛檢力度、頻率的增加，對這些過去抱有僥幸心理的藥店來說，質量意識將會大大加強。因為只要在飛檢中一發現質量問題，藥店就將面臨著關門的危險。
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