小眾藥廉價藥常短缺停產(chǎn) 如何保住“救命藥”的命
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-3-3 
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日前，國務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，《規(guī)劃》提出，保證臨床必需、用量不確定的低價藥、搶救用藥和罕見病用藥的市場供應(yīng)。這也意味著，這些“救命藥”未來或不再難覓蹤影。其中還明確，鼓勵具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市。
國務(wù)院國家醫(yī)改專家咨詢委員會委員 劉國恩：如果希望引導(dǎo)非政府企業(yè)，民營企業(yè)來參與短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，那就應(yīng)該通過市場的正常手段，來讓他們得到一個合理的，能夠補償他過去投資成本的這么一些制度安排，來解決他們正常研發(fā)和生產(chǎn)行為。政府做一些相關(guān)的調(diào)整，或者讓政府自己舉辦的企業(yè)，（國有企業(yè)）來完成這項任務(wù)，而在中國，目前還有這樣的優(yōu)勢，因為我們還有大量的所謂國營企業(yè)還存在，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里面，它們自然就應(yīng)該成為完成這個任務(wù)的主力軍。
九成藥品沒有兒童劑型
除了小眾藥廉價藥常常斷貨，兒童藥品的短缺也是一個問題。據(jù)了解，我國現(xiàn)有3500多種藥品中，專供兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%，九成藥品沒有兒童劑型。
目前，國家衛(wèi)生計生委批準(zhǔn)的15家大型兒童醫(yī)療機構(gòu)可以進行兒童藥品的臨床實驗，專家表示，以一種藥品100例臨床用藥情況來看，三五年下來，愿意參加臨床實驗的患兒可能只有二三十例，甚至更少。然而，兒童藥品用量隨著各個年齡階段，體重變化都會有所調(diào)整，新藥的研發(fā)和劑量的生產(chǎn)就會難上加難。
國務(wù)院國家醫(yī)改專家咨詢委員會委員 劉國恩：國內(nèi)和國際都一樣的，在兒童用藥和兒童研發(fā)生產(chǎn)上，條件實際上比成人的條件更苛刻，要求更高，這個中國和其它國家是共性的。
北京市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)部副主任 魏京海：大部分這些短缺藥都集中在一些專科用藥，這個主要原因還是因為這個病人群體更小，所以這樣的市場銷售可能就更小，企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的積極性就會更差一些。
圖集
以心臟病用藥地高辛為例，一瓶兒童用藥地高辛口服溶液是30毫升，里面的藥物劑量只有1.5毫克，市場零售價21.52元。成人服用的地高辛片劑每瓶30片，每片的劑量為0.25毫克，市場零售價約30元左右，不同廠家略有差異。兒童藥品不僅是成本高，作為溶液的制作和保存成本也會更高，但是對于兒童藥品來說，溶液的劑量更準(zhǔn)且更易讓患兒服用。
就目前兒童藥品的現(xiàn)狀，兒科目錄共有藥物1098種，兒童專用藥品只有45種，占4%，其余1053種藥物中，有兒童用法、用量的品種約43%。這就意味著，半數(shù)以上的藥品在兒科使用時沒有標(biāo)注兒童的用法和用量。
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