醫(yī)保談判攪動(dòng)百億腫瘤靶向藥市場(chǎng)：關(guān)注5大品種
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-4-27 
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據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院紫杉醇用藥金額為10.15億元，預(yù)測(cè)2016年紫杉醇用藥金額為13.95億元，同比上年增長(zhǎng)13.32%，市場(chǎng)前景可期。國(guó)產(chǎn)紫杉醇注射液占16.47%，進(jìn)口紫杉醇注射液占13.80%，美國(guó)新基生物公司白蛋白結(jié)合型紫杉醇凱素占據(jù)9%，南京綠葉的力撲素占據(jù)60%以上市場(chǎng)，總體市場(chǎng)已超過(guò)25億元規(guī)模。目前，南京綠葉制藥的力撲素與國(guó)產(chǎn)紫杉醇注射液平均價(jià)差在5倍左右，而不良反應(yīng)和毒副作用明顯降低，從而在市場(chǎng)上占據(jù)優(yōu)勢(shì)。
值得一提的是，一旦紫杉醇脂質(zhì)體列入《國(guó)家醫(yī)保目錄》談判項(xiàng)目成功，必將顛覆紫杉醇注射液市場(chǎng)，市場(chǎng)洗牌在所難免，使下滑的紫杉醇注射液市場(chǎng)更加雪上加霜，或?qū)⒅饾u淡出市場(chǎng)。另一方面，也將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)注射用白蛋白結(jié)合型紫杉醇新品上市，國(guó)內(nèi)石藥中奇、恒瑞、齊魯（海南）、正大天晴等公司已取得臨床批件，此外還開(kāi)發(fā)了聚合物膠束劑、微乳劑、脂質(zhì)微球劑等新劑型。
曲妥珠單抗：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模超16億元
曲妥珠單抗（赫賽汀）是重組DNA衍生人源化單克隆抗體。1998年9月25日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)曲妥珠單抗上市，商品名為Herceptin。歐盟已批準(zhǔn)赫賽汀聯(lián)合多西他賽，作為人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線用藥。2002年，CFDA批準(zhǔn)羅氏的曲妥珠單抗注冊(cè)，商品名為赫賽汀，用于HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌治療，迄今是國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種。赫賽汀的靶向性生物基因療法與普通的放療、化療、激素治療乳腺癌相比，可通過(guò)基因選擇針對(duì)性地殺傷惡性腫瘤細(xì)胞，而不影響人體正常組織細(xì)胞的生存。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年1-3季度國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院赫賽汀用藥金額為4.41億元，預(yù)測(cè)2016年我國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院赫賽汀用藥金額達(dá)5.88億元，同比上一年增長(zhǎng)了14.41%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模為16.33億元。
貝伐珠單抗：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模超18億元
貝伐珠單抗是2004年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)移性大腸癌藥物，商品名為Avastin。隨著臨床適應(yīng)癥的拓寬，現(xiàn)已獲批用于非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、結(jié)腸直腸癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤等適應(yīng)癥。2012年底歐盟批準(zhǔn)其用于復(fù)發(fā)性卵巢癌。貝伐珠單抗已在全球120多個(gè)國(guó)家上市，是抗體領(lǐng)域重磅炸彈級(jí)藥物。
2010年CFDA批準(zhǔn)羅氏的貝伐珠單抗注冊(cè)，適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，商品名為“安維汀”，是國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種。安維汀的最大亮點(diǎn)是根本性改變了對(duì)腫瘤細(xì)胞的作用方式，不再作用于腫瘤細(xì)胞，而是作用于腫瘤周邊微環(huán)境，切斷腫瘤區(qū)域的血源供應(yīng)，作用于增生速度異常的腫瘤血管。2016年全球貝伐珠單抗銷(xiāo)售額已達(dá)67.83億美元。
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