八品種進(jìn)醫(yī)保 “替尼類”沖刺百億市場！
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-7-28 
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HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國重點城市公立醫(yī)院�？颂婺崾袌鰹�2.14億元，同比上一年增長12.11%；國內(nèi)�？颂婺嵊盟幊^了10億元市場規(guī)模。
貝達(dá)藥業(yè)公司2016年上市招股說明書數(shù)據(jù)顯示，2013-2015年3年間�？颂婺徜N售收入已達(dá)到20.58億元。�？颂婺徇B續(xù)四年保持高增長率，年平均增長率達(dá)到122%，預(yù)計2017年將成為肺癌小分子靶向藥物市場的領(lǐng)導(dǎo)者。
吉非替尼：首仿藥已上市
吉非替尼是一種選擇性表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑。2005年2月，英國阿斯利康小分子靶向藥物原研藥吉非替尼進(jìn)入中國市場，商品名為易瑞沙，是國內(nèi)肺癌靶向藥物的領(lǐng)頭羊。
抗腫瘤靶向藥物對敏感人群有較大差異性。尤其是吉非替尼對不同種族肺癌患者的EGFR突變顯示出一定的活性，其療效超過了常用的一線化療手段。研究表明，易瑞沙對東方人種或者從來沒有吸煙的人有明顯延長生命的作用。
圖3 2008-2016年重點城市公立醫(yī)院吉非替尼片市場金額
HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國重點城市公立醫(yī)院吉非替尼市場為2.49億元，同比上一年下滑了2.94%。在學(xué)術(shù)推廣、藥價過高的復(fù)雜形勢下，銷售業(yè)績?nèi)蕴幱谂腔埠驼鹗帒B(tài)勢。通過國家衛(wèi)計委首批藥品價格談判，吉非替尼片（250mg×10）由談判前招標(biāo)最低價5240元下降到2358元，降幅達(dá)55%，隨著進(jìn)入新醫(yī)保目錄后，將推動市場增長，達(dá)到以價換量的結(jié)果。
今年2月18日，齊魯制藥開發(fā)、列入中國“十二五”“重大新藥創(chuàng)制重大科技專項”的靶向特效藥物吉非替尼正式上市，商品名為伊瑞可，從而打破了阿斯利康原研藥易瑞沙的獨家壟斷局面。
厄洛替尼：仿制藥申報熱烈
厄洛替尼是羅氏公司上市的用于非小細(xì)胞肺癌治療的藥物。2007年，羅氏公司的厄洛替尼在中國上市，商品名為特羅凱，用于EGFR基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國重點城市公立醫(yī)院厄洛替尼市場為1.07億元，同比上一年下降17.37%，價格競爭制約了市場增長。
經(jīng)過藥價談判，厄洛替尼片（150mg×7）由談判前招標(biāo)最低價3220元下降到1365元，降幅達(dá)57.60%。據(jù)報道，2015年底至今，國內(nèi)已有19家企業(yè)拿到仿制藥臨床批文，目前有8家企業(yè)的仿制藥生產(chǎn)批件申請正在審評中，未來市場將出現(xiàn)激烈角逐。
伊馬替尼：四企業(yè)分享市場
諾華的伊馬替尼于2002年進(jìn)入中國市場，商品名為格列衛(wèi)，用于治療慢性粒細(xì)胞白血病急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者。
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