匹多莫德必須還原的四個真相
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-1-19 
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也許正是PubMed的文獻排序方法，使人誤以為匹多莫德在“國外臨床試驗尚處小白鼠階段”，可謂陰差陽錯鬧了“烏龍”。
真相3
獲準適應(yīng)癥與臨床數(shù)據(jù)相符
匹多莫德為免疫刺激劑，其說明書稱“適用于細胞免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）；2.耳鼻喉反復(fù)感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）；3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染；4.婦科反復(fù)感染；5.可用于預(yù)防感染急性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥”。
PubMed中有25篇臨床文獻證明匹多莫德的有益作用。其中呼吸道感染文獻17篇，關(guān)乎兒科患者的共9篇。
其余文獻中，一是針對兒童復(fù)發(fā)性扁桃體炎（共2篇，分別在235名和416名患者中進行），后一項試驗治療組感染發(fā)作的持續(xù)時間和頻率減少，在5個月（治療30天，隨訪3個月）的觀察期間一系列記錄也證實了匹多莫德產(chǎn)生的保護作用，表現(xiàn)在發(fā)熱天數(shù)、急性癥狀體征的嚴重程度、使用抗生素和解熱藥物和缺席學校或托兒所天數(shù)減少，安全性良好。二是針對兒童尿路感染（激發(fā)對復(fù)發(fā)性尿路感染免疫應(yīng)答，沒有觀察到副作用，輕度反應(yīng)歸咎為抗生素治療）。三是聯(lián)合細菌溶解物治療pfapa綜合征（周期性發(fā)熱、口瘡性口炎、咽炎和宮頸腺炎）的效果。此外，還有針對女性生殖器疣、外陰乳頭狀瘤病、圖雷特綜合征患兒鏈球菌感染與免疫應(yīng)答的臨床研究。
確實，研究規(guī)模都夠不上“大型”規(guī)格。
匹多莫德沒有在美國上市。美國FDA對藥品審查嚴格是一個因素，但是否進入美國還有很多因素。比如時機，如果在別國應(yīng)用了數(shù)年，再向FDA提出申請，會顯得不合時宜。而FDA沒予批準的藥物在他國上市的例子不在少數(shù)。
真相4
并非“神藥”
40億元/年的銷售額確實容易讓人懷疑它被濫用，而其銷售額與較大劑量和需要連續(xù)服用較長時間（400～800毫克，60天）也有關(guān)系。其實，另一種統(tǒng)計數(shù)據(jù)，即藥品處方數(shù)，對于分析藥品使用情況在某些方面或許更有意義，無需根據(jù)價格換算，直接反映藥品用量。
從媒體采訪的一些細節(jié)，也可以還原真相：
1月8日，上海電視臺新聞頻道專題報道中披露：記者在采訪兒童醫(yī)院患兒家長和醫(yī)師過程中，少有人知曉匹多莫德，藥房也沒有該藥銷售，倒是網(wǎng)上無須處方就可買到。
另見1月8日有一篇報道提到，曾在《中國新藥雜志》發(fā)表過“新型合成免疫調(diào)節(jié)劑——匹多莫德”一文的北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科主任、中華醫(yī)學會風濕病學分會主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會風濕免疫科醫(yī)師分會會長曾小峰表示，匹多莫德作為一種免疫調(diào)節(jié)劑，并沒有大型研究證實其對人體自身免疫病的效果。他所在醫(yī)院并沒有該藥品，其從事的領(lǐng)域風濕免疫界也未曾大規(guī)模使用。
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