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江蘇未過一致性評價仿制藥將注銷批文?真相是……

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2018-11-9    打印內容 打印內容

而剛剛在各地陸續實施的基藥目錄也將更加注重與仿制藥一致性評價聯動。通過一致性評價品種將按程序納入;未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種將逐步調出。

從各地方情況看,全國已有上海、陜西、江蘇、寧夏、內蒙、遼寧、山西、湖北、浙江、青海等省(市、自治區)已經發布通過一致性評價藥品采購的具體方案或意見。其中,對于已經達到“1(原研)+3(仿制)”格局的品種,掛網采購均給予了不同程度收緊。如江西、黑龍江、湖北等地,對于通過一致性評價已達3家的品種,相繼暫停多個未通過一致性評價品種的掛網。顯然,現階段,各地對于是否通過一致性評價的產品態度十分鮮明。通過的就優先采購、價格維持較好空間,而未通過的則暫停采購、調低價格。

業內預期,隨著仿制藥一致性評價各項政策的推行,未來無法通過仿制藥一致性評價的產品將迎來更加猛烈的市場洗牌,我國仿制藥市場種勢必形成強者愈強的格局。

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