醫藥歷史性大改革來了，力度前所未有
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-5-4 
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▍醫藥改革的大目標
十九大報告提出，當前我國社會主要矛盾已經轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾。
這是一個社會矛盾的整體概括。如果放到醫藥行業，筆者嘗試這樣表述為：當前我國醫藥行業的主要矛盾已經轉化為人民日益增長的藥品需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾。
那么，日前增長的藥品需要是什么？用通俗的語言來講，就是“有藥可用，能用得起，要用好藥”――
有些藥還是經常短缺，無法滿足公眾需要，因此要解決藥品的有無問題；很多藥還是太貴，百姓用不起，要解決藥品的價格問題；高質量的藥品還是太少，無法滿足生活條件已經改善了的人們的需要，要解決藥品質量問題。
因此，我們可以將醫藥改革的大目標簡單理解為：有藥品、質量高、性價比好。而在此核心目標之外，還有公平、效率等非核心目標，共同組成了醫藥改革的總目標。
▍醫藥改革的途徑
既然改革的目標已定，那么改革的路徑又是什么呢？我們來看看這兩年來國家打出的幾個大招。
第一大招是加快審評審批，解決“有藥”“有好藥”的問題。繼國務院于2015年發布了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發44號文）之后，國辦、中辦又于2017年發布了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳發42號）這兩個文件的核心就是“保證藥品有效安全、滿足公眾臨床用藥需求”，通俗來講，就是要“有藥”“有好藥”。
截止2017年底，排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，取得了非常大的成績。
今年4月26日，國家市場監管總局局長張茅在接受人民日報記者專訪時就表示，要將新藥審批的時間由原來的七八年縮短到兩三年，那意味著幾年后每年可以審批的藥品數量將翻倍地增加。
在審評審批改革大勢下，筆者還要特別提及三份重要文件：CFDA于2015年1月發布的《國際多中心藥物臨床試驗指南》；2017年3月發文明確提出，同步在國內開展臨床試驗后，可直接在中國提出藥品上市注冊申請等4項政策；2017年5月又發文，進一步明確提出“接受境外臨床試驗數據”。
第二大招就是大力發展高品質仿制藥，解決國產藥品質量低、進口藥太貴的問題。今年4月3日，國務院辦公廳發布了《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（國辦發20號文），在促進仿制藥研發上提出了三大舉措，在提升仿制藥質量療效上提出了五大措施，在完善仿制藥政策上提出了六大支持，可以預計，在未來五到十年內，中國的仿制藥質量一定會有一個質的飛躍。
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