創新藥或迎“黃金十年”
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-6-22 
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公司創新藥今年將逐步迎來收獲期。PD-1 單抗上市申請獲得CDE 受理，并與國內其他3家申報的該品種一起納入同一批擬優先審評，預計最快有望年底獲批上市，峰值銷售可達50-100 億人民幣。自主研發麻醉新品種甲苯磺酸瑞馬唑倫已于3 月21 日提交上市申請；新一代前列腺癌藥物SHR3680 于4 月23 日順利進入Ⅲ期臨床，二者研發進展超市場預期。
我們認為公司2017-19 年凈利潤仍有望保持20%左右的增速。豐富的臨床在研品種將為公司長遠發展提供堅實動力。維持推薦評級，目標價98 元對應2018/2019 年市盈率71/59倍。風險包括新藥研發進度不及預期，在售藥品降價風險。
百濟神州
百濟神州是一家全球性生物醫藥公司。百濟神州擁有超過 300 人構成的全球團隊，其中包括約200 位科學家和醫學專家。公司目前擁有4 個自主研發的靶向藥物，其中BTK 靶向藥物BGB-3111 與PD-1 單抗BGB-A317 均已進入Ⅲ期臨階段。此外公司PARP 抑制劑BGB290 與RAF 二聚體BGB-283 已進入Ⅰ期臨床階段。公司當前市值約110 億美元。
百濟神州PD-1 單抗目前已有3 項臨床進入Ⅲ期臨床階段。公司目前總共有12 項臨床研究正在進行中，其中關于肝細胞癌、食管鱗狀細胞癌、NSCLC 的三項研究已進入Ⅲ期階段。5 項臨床研究已進入2 期，適應癥包括霍奇金淋巴瘤、胃癌等。
2017 年7 月，百濟與美國制藥巨頭新基公司（Celgene）達成戰略合作共同開發其PD-1 單抗，授予Celgene實體瘤在亞洲之外（包括日本）的開發和商業化權利。同時百濟接受新基在中國的運營團隊，擁有新基在中國獲批產品的獨家授權。我們認為百濟最快有望在今年提交上市申請，2019 年有望獲批上市。
優卡迪
優卡迪（Unicar-Therapy）是全國資深的CAR-T 細胞技術和產品研發的生物技術公司。自2015 年由在美國有23 年細胞免疫治療經驗的海歸博士俞磊建立以來，已與全國各地多家優質三甲醫院血液科建立臨床合作關系，在蘇醫附一院、陜西省人民醫院、中南大學湘雅三院和哈爾濱醫科大學等多臨床中心對超過200 多例復發難治性白血病、復發難治性淋巴瘤和復發難治性多發性骨髓瘤的CAR-T 療法進行了多層次的臨床研究。
研發產品線豐富，血液瘤到實體瘤多病種覆蓋。公司研發了全球獨特的可以降低CRS 風險的sCAR-T 技術（safe CAR-T），并開發了豐富的覆蓋了最常見的血液腫瘤的sCAR-T 產品管線，針對CAR-T 療法在急性難治復發性白血病、復發難治（非）霍奇金淋巴瘤和進展性多發性骨髓瘤的多個產品已經進入臨床試驗階段，并顯示出預期的臨床結果；優卡迪公司在大量的CAR-T 臨床治療血液腫瘤的科研基礎上，同時也針對多種實體瘤進行研發，主要包括腦膠質瘤、前列腺癌、胰腺癌等。
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