上海經濟新政發布 醫健產業開放程度堪比海南
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-7-13 
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近年來，全球范圍內的醫療旅游訴求看漲。據介紹，我國醫療旅游產業從2000年不到100億美金，已經飆升到2017年的7000億美金，并且以每年20%的速度保持增長，目前已經成為全球增長最快的新興產業之一。“上海擴大開放100條”第82條表明，探索建立來華就醫簽證制度。此條似乎也在“看齊”海南的醫療旅游產業。事實上，相比海南，上海有更優質的醫療資源與更成熟的醫療體系。如果簽證制度能有便利，相信此舉也會對周邊國家患者來華就醫產生更強的吸引力。
對醫療機構——大型醫療設備備案制
“上海擴大開放100條”第88條：取消社會辦醫療機構乙類大型醫療設備設置審批，試行備案制。
2018年6月，國家衛健委發布《大型醫用設備配置與使用管理辦法》，規范和加強大型醫用設備配置使用管理。辦法規定，申請配置乙類大型醫用設備的，向所在地省級衛生健康行政部門提出申請。“上海擴大開放100條”中第88條提出，取消社會辦醫療機構乙類大型醫療設備設置審批，試行備案制。新政無疑將對社會辦醫的發展帶來利好。
此外，上海市委全面深化改革領導小組近日審議通過了《上海市關于加快發展健康服務業的若干意見》，根據此文件，上海將允許公立醫院根據規劃和需求，與社會力量合作舉辦新的非營利性醫療機構。鼓勵公立醫院與社會辦醫療機構在人才、管理、技術等方面建立協議合作關系，并鼓勵社會辦醫參加醫療聯合體建設。對社會辦醫來說，這無疑也是重大的利好消息。
對產業——鼓勵創新 推動醫藥行業發展提升
“上海擴大開放100條”中第87條：將醫療器械注冊人制度改革試點推廣到全市，并逐步復制推廣至長三角地區實施。
第89條：著力推進上海藥品醫療器械檢驗檢測機構國家層面重點實驗室建設，實現檢測結果國際認可。
第90條：支持推廣“一次進境、分批清關”等柔性入境管理模式，提高藥品醫療器械通關效率；籌建內外貿一體的國際醫藥供應鏈平臺。
第80條：簡化具備條件的外資研發中心研發用樣本樣品、設備、試劑等進口手續；對具備條件的生物醫藥服務外包企業研發用藥物、醫療器械樣品進口，通關時限縮短至15日。
過去，中國醫療器械實行產品注冊和生產許可“捆綁”的模式，這影響了研究人員及企業創新研發和持續提高產品質量的熱情，限制了創新要素的合理配置，亦與國際通行規則不符。
2017年12月，上海試點實行醫療器械注冊人制度，作為國家醫療器械監管體制的重大審評審批突破，醫療器械注冊人制度直擊企業發展長期以來的“痛點”。
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