降血脂新藥PCSK9抑制劑搶灘登陸 “他汀”力挽狂瀾
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-8-24 
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阿托伐他汀國內降脂市場領軍
“他汀”是中國公立醫(yī)療機構終端主導藥物。北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片（阿樂）首先通過仿制藥一致性評價后，又有浙江新東港藥業(yè)兩個規(guī)格的阿托伐他汀鈣片也通過一致性評價。
米內網數(shù)據(jù)顯示，2017年國內重點城市公立醫(yī)院和藥店阿托伐他汀市場為21.67億元，同比上一年增長了9.11%。處于遙遙領先的地位。中國公立醫(yī)療機構市場仍是主渠道，占據(jù)著80%以上的比重，而中國城市零售藥店也不容小覷，已從上一年的16.97%的比重提升到18%左右。
在中國公立醫(yī)療機構的百億市場中，原研廠家輝瑞占據(jù)58.1%的市場份額，北京嘉林藥業(yè)占比23.27%，新東港藥業(yè)排名第四位，僅占6%的市場份額，由于阿托伐他汀原研藥劑型是片劑，通過一致性評價的阿托伐他汀片劑市場占有率將呈增長趨勢，阿托伐他汀制劑市場的洗牌將在2019年顯示出來。
瑞舒伐他汀后起之秀
瑞舒伐他汀是國內一線他汀類降脂藥，降脂效果明顯，被譽為“超級他汀”。2007年上市以來在國內降血脂藥物中市場份額呈爆發(fā)式增長，2012年后穩(wěn)居重點城市公立醫(yī)院銷售額第2位，僅次于早8年在國內上市的阿托伐他汀。
據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示，2017年國內重點城市公立醫(yī)院和藥店瑞舒伐他汀市場為9.34億元，同比上一年增長了4.97%。原研廠家阿斯利康的“可定”占據(jù)著69.14%的市場份額，魯南貝特占據(jù)12.95%、京新藥業(yè)占6.41%、先聲東元占5.54%，正大天晴4.87%、海正藥業(yè)占0.77%。雖然原研藥可定仍居首位，但2012年～2017 年仿制藥的使用比例已經從19%增長到30.86%，替代進口空間的實力基本形成。
目前，浙江海正藥業(yè)是繼正大天晴、京新藥業(yè)之后國內第三家通過一致性評價的企業(yè)，根據(jù)目前的相關政策，在下一步掛網采購價和中標價的進程中，優(yōu)先一致性評價產品和質優(yōu)價廉的藥物已成定局。
匹伐他汀不甘落后
匹伐他汀由日本興和和第一三共成功開發(fā)，于1999年11月在日本注冊，2008年通過美國FDA的上市批準，商品名為力清之。2010年華潤雙鶴的首仿藥冠爽上市，其劑量小、副作用小是最大優(yōu)點。然而在一致性評價工作的進展方面不如阿托伐他汀和瑞舒伐他汀來得迅速。
據(jù)米內網數(shù)據(jù)顯示，2017年國內重點城市公立醫(yī)院和藥店匹伐他汀市場為1.84億元，同比上一年增長了18.43%。匹伐他汀主要占據(jù)醫(yī)院終端，藥店銷售力量較弱。2017年重點城市公立醫(yī)院華潤雙鶴藥業(yè)的冠爽占據(jù)了58.69%，日本興和的力清之占據(jù)了37.17%，江蘇萬邦生化醫(yī)藥的邦之占據(jù)了3.58%，浙江京新藥業(yè)的京可新占據(jù)0.55%。
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