“4+7”的目的

帶量采購(gòu)的核心是以量換價(jià)、以款換價(jià)，降低藥價(jià)和醫(yī)保控費(fèi)

2018年11月14日，在習(xí)近平主持召開中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議上，會(huì)議通過《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》，會(huì)議指出，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)目的是探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，規(guī)范藥品流通秩序。由國(guó)家層面主導(dǎo)的藥品帶量采購(gòu)，標(biāo)志著我國(guó)藥品集中采購(gòu)進(jìn)入新階段，藥品采購(gòu)模式進(jìn)入新的時(shí)代。

2018年11月15日，國(guó)家出臺(tái)《4+7 城市藥品集中采購(gòu)文件》，確定了31個(gè)集中采購(gòu)品種以及采購(gòu)量，該31個(gè)品種中多數(shù)為慢性病用藥，其中高血壓用藥占了8個(gè)；同時(shí)，《采購(gòu)文件》規(guī)定了集采藥品的范圍，對(duì)本土企業(yè)影響最大的一條就是非化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品必須通過一致性評(píng)價(jià)是準(zhǔn)入條件。

2018年12月6日國(guó)家組織31種藥品帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)正式開始，7日《4+7城市藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》顯示擬中選品種降價(jià)幅度超預(yù)期，引起業(yè)界一片震顫，醫(yī)藥股應(yīng)聲下跌。12月17日帶量采購(gòu)中選名單最終公示，意味著，此次對(duì)行業(yè)影響至深的4+7帶量采購(gòu)，即將進(jìn)入采購(gòu)階段。

“4+7”的影響

一致性評(píng)價(jià)+帶量采購(gòu)+醫(yī)保支付三大政策組合拳，將深刻改寫醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)

從一致性評(píng)價(jià)政策到藥品集采政策，再到醫(yī)保支付方式改革（DRGs試點(diǎn)執(zhí)行）政策，這些政策均是國(guó)家醫(yī)藥改革頂層設(shè)計(jì)下的重要環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)相扣。在仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)的“組合拳”下，此次“4+7”的落地采購(gòu)給醫(yī)藥圈帶來了巨大的影響。后期再結(jié)合醫(yī)保支付價(jià)形成“三大組合拳”必將給醫(yī)藥行業(yè)帶到供給側(cè)改革的新時(shí)代。

原研替代，原研企業(yè)過專利期產(chǎn)品市場(chǎng)危機(jī)重重：此前原研藥在我國(guó)市場(chǎng)不僅市占率高且價(jià)格居高不下，在價(jià)格和采購(gòu)量的雙重驅(qū)動(dòng)下，原研企業(yè)在中國(guó)賺的滿盆金缽。但從國(guó)家執(zhí)行的“4+7”帶量結(jié)果來看，只有3個(gè)原研藥中選，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)，未來隨著帶量采購(gòu)的推廣以及更多仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)，更多過專利期原研藥要面對(duì)仿制藥的市場(chǎng)挑戰(zhàn)，“專利懸崖”在國(guó)內(nèi)將逐步呈現(xiàn)。

仿制藥優(yōu)勝劣汰，行業(yè)集中度提升是大趨勢(shì)：帶量采購(gòu)下，價(jià)格被大幅壓縮，仿制藥企業(yè)很難再獲得之前的高利潤(rùn)空間。醫(yī)保控費(fèi)常態(tài)化，帶量采購(gòu)重構(gòu)仿制藥格局，對(duì)于仿制藥行業(yè)而言，仿制藥的生產(chǎn)成本、價(jià)格、質(zhì)量和品牌都是競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵，仿制藥企的重磅單品時(shí)代或?qū)⒔K結(jié)，在市場(chǎng)上，準(zhǔn)入決定未來的采購(gòu)和銷售，仿制藥企需積極應(yīng)對(duì)行業(yè)的挑戰(zhàn)，加大品種儲(chǔ)備形成產(chǎn)品梯隊(duì)與多元化的產(chǎn)品管線來重塑企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，企業(yè)間的兼并重組，實(shí)力弱的企業(yè)將會(huì)被自然淘汰，行業(yè)的整合和大浪淘沙序幕拉開，未來優(yōu)勝劣汰，行業(yè)集中度提升是大趨勢(shì)。