意在為全國打造樣本？武漢新型帶量采購方案出爐
作者：E藥經(jīng)理人 來源:E藥經(jīng)理人 2019-12-6 
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“為全國醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)實施藥品集中帶量采購提供可復(fù)制推廣經(jīng)驗。”武漢市曾在其藥品集中帶量采購工作方案中提出這樣一個目標。
12月1日，武漢市連發(fā)四份藥品帶量采購細則：《武漢市藥品集中帶量采購目錄分類辦法（征求意見稿）》《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量分層辦法（征求意見稿）》《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量評分辦法（征求意見稿）》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實施細則》，為“4+7”之后的帶量采購模式，打造了一個新的樣本。
武漢這次的方案為帶量采購模式加入了不少創(chuàng)新性舉措，例如通過多種維度對質(zhì)量進行評價，例如提出按照用量大小劃分組別，并提出不同的降價幅度等等。
一位藥政專家對此評論道：武漢市帶量采購方案旨在探索非國家集采情況下，優(yōu)質(zhì)藥品價格擠水分的分寸拿捏在哪里合適，既不損害臨床用藥水平，又能讓原研藥品實質(zhì)性降價，為全國其他省區(qū)做出示范，簡單跟隨就好。
而就在不久前，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在湖北省武漢市調(diào)研高血壓糖尿病門診用藥保障和藥品集中帶量采購工作時，對武漢市探索非過評藥品集中帶量采購給予充分肯定，并鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫(yī)用耗材和非過評藥品等拓展。
01.多維度關(guān)注質(zhì)量
對于此前采購各界一直關(guān)注的質(zhì)量問題，在去年的“4+7”中，通過一致性評價被作為評判門檻，而這一次，武漢市則采取了質(zhì)量分層和質(zhì)量評價的規(guī)則，納入了多元的考核指標。
首先，武漢市對藥品進行了質(zhì)量分層。第一質(zhì)量層為監(jiān)測（保護）期內(nèi)國家一類新藥、過保護期專利藥品、國家保密處方中成藥、國家中藥一級保護品種等，第二質(zhì)量層為其他通過GMP認證藥品和其他進口藥品。
其次，對于質(zhì)量評分，武漢市將根據(jù)不同分組進行綜合評價評分，評分內(nèi)容包括企業(yè)評價、產(chǎn)品評價、質(zhì)量評價、供應(yīng)評價。
具體而言，對于企業(yè)的評價總共占30分，包括兩個維度。一是根據(jù)工信部的相關(guān)統(tǒng)計，企業(yè)在行業(yè)內(nèi)排名越靠前得分越高，二是研發(fā)費用排名越靠前得分越高。在這一維度上，研發(fā)投入大、營收規(guī)模大的企業(yè)則越有利。值得注意的是，在行業(yè)內(nèi)的排名最高可得20分，最低5分，而境外生產(chǎn)企業(yè)則一律計10分。
產(chǎn)品的評價占35分，評價指標包括產(chǎn)量、原料藥保障、專利、出口量和不良記錄。這一指標顯示了對創(chuàng)新的支持、規(guī)模及自產(chǎn)原料藥能力的紅利，同時出現(xiàn)過質(zhì)量問題的品種也被區(qū)別對待。
對質(zhì)量的評價則占據(jù)了28分，其中既包括客觀評價也包括了專家的主管評價。例如，臨床療效這一指標由專家根據(jù)臨床療效評價文獻資料進行評價，又如專家評價，則根據(jù)質(zhì)量和療效臨床用藥經(jīng)驗進行評價。此外，在這一維度上，還有不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況等。而占據(jù)分數(shù)比例最高的則是質(zhì)量標準，現(xiàn)行質(zhì)量標準高于新版藥典標準的獲得10分。
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