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疫苗業重組整合方案正研究制定 眾多疫苗廠家忐忑

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2019-3-1    打印內容 打印內容

記者2月26日獲悉,工信部在前期調研基礎上,正在研究制定推動疫苗行業重組整合工作方案,將從市場準入、質量監管、政策引導等方面著手推進。為此,協調相關部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業提供優惠政策,支持企業通過資本市場收購、批準文號轉移、生產技術入股等方式開展聯合重組,推動疫苗產業升級和高質量發展。

產品同質化程度較高

2月25日,2019年全國消費品工業工作座談會在成都召開。工業和信息化部黨組成員、副部長王江平強調,2019年要全力做好藥品供應保障,推動疫苗行業重組整合等。

自2018年*ST長生(維權)事件曝光后,疫苗行業整頓、整合重組的預期漸濃。“大家都是半斤八兩、不相上下。”某民營疫苗公司區域市場負責人說,國內疫苗市場空間大,即便是產品單一的疫苗公司也能過得比較滋潤。加之疫苗公司雖多,但產品同質化程度較高。“大家都差不多,憑什么要被你收購?”

國內目前共有45家疫苗生產企業,可生產63種疫苗,預防34種傳染病。但企業規模整體偏小,產品同質化嚴重。除國企中生集團外,多數企業每年僅批簽發一個品種。此外,相比于歐美發達國家和地區,國內雖然上市的疫苗種類較多,但多數都是傳統的減毒、滅活或裂解的疫苗,產品層次較低,仿制或同類產品占絕大部分,技術上以傳統工藝為主。

*ST長生事件撕開了行業裂縫,疫苗生產企業整合預期陡增。

2004年至2017年,監管部門連續出臺文件,規范疫苗生產流通和預防接種環節。2018年9月20日,中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過了《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》。隨后,市場監管總局發布《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》。為單獨某類產品立法,實為罕見。

如今,王江平的一句“推動疫苗行業重組整合”,讓眾多疫苗廠家忐忑:誰會是被整合的對象?

多舉措推動疫苗業重組

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費提供,公眾依照規定受種的疫苗。二類疫苗是指自費并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區別在于,一類疫苗的接種費用由政府承擔,而二類疫苗費用由受種者或者其監護人承擔。

《2017年生物制品批簽發年報》顯示,國內每年批簽發疫苗約5億-10億人份。其中,國產疫苗占據絕大部分份額,進口疫苗僅占5%以下。國有疫苗生產企業(以中生集團為代表)是一類疫苗的供應主體,民營企業主要供應二類疫苗。國內疫苗企業生產規模約250億元。

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