解決罕見病藥物可及性需掃清五大障礙
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-3-8 
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“因?yàn)獒t(yī)院采購限制、醫(yī)師處方限制、門診報(bào)銷限制、斷藥危機(jī)及分級(jí)診療政策不完善帶來的阻力，患者要真正能拿到藥物并開始治療，真的太難了。”在2月28日國際罕見病日北京分會(huì)上，罕見病發(fā)展中心主任黃如方指出，要打通罕見病藥物可及性“最后一公里”，仍需解決上述五大問題。會(huì)上發(fā)布的《中國罕見病藥物可及性報(bào)告（2019）》對(duì)上述五大問題進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
◆ 障礙一：醫(yī)院采購限制
在藥品采購數(shù)量總數(shù)限制、藥占比和醫(yī)保總額控制的多重管控之下，公立醫(yī)院對(duì)通過談判納入國家醫(yī)保目錄的高價(jià)罕見病藥品采購充滿困惑。首先，國家衛(wèi)生健康委規(guī)定，公立三級(jí)甲等醫(yī)院?jiǎn)渭也少彽闹形魉幤菲贩N及劑型總數(shù)不得超過1500種。其次，藥占比和醫(yī)保總額控制是公立醫(yī)院的重要考核指標(biāo)，公立醫(yī)院藥占比需要總體控制在30%左右。采購花費(fèi)較高但“臨床需求較小”的罕見病藥品，無疑為醫(yī)院藥事管理帶來較大的挑戰(zhàn)。
◆ 障礙二：醫(yī)師處方限制
在藥占比和醫(yī)保總額控制考核的壓力下，藥品即便被醫(yī)院采購，醫(yī)師對(duì)藥品的處方仍然受到約束。對(duì)血液制品的管控尤為嚴(yán)格，在醫(yī)師處方限制的影響下，藥品的報(bào)銷政策幾乎形同虛設(shè)。
2017年國家醫(yī)保談判后，僅有四川、天津、海南、寧夏等22個(gè)省份地區(qū)明確對(duì)談判藥品不納入藥占比或單獨(dú)核算要求。2018年，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室、人力資源社會(huì)保障部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知》，明確要求“醫(yī)院不得以費(fèi)用總控、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)與合理用藥需求”。在紅頭文件的保駕護(hù)航下，2018年談判的17個(gè)腫瘤藥已先于2017年談判藥品一步落地各省市。
今年1月30日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布紅頭文件，在對(duì)全國三級(jí)公立醫(yī)院的績(jī)效考核指標(biāo)體系中，“取消單一的藥占比考核”。隨著藥占比考核的取消，未來罕見病藥物在醫(yī)院采購和醫(yī)師處方上的準(zhǔn)入壓力將會(huì)進(jìn)一步減輕。但罕見病發(fā)展中心主任黃如方指出，醫(yī)院藥品采購數(shù)量限制和醫(yī)保控費(fèi)限制將仍是橫在罕見病藥物“準(zhǔn)入最后一公里”上的障礙。
◆ 障礙三：門診報(bào)銷限制
大部分罕見病并不需要接受長(zhǎng)期住院治療，定期的門診治療即能滿足疾病控制的需求。而目前中國各個(gè)城市門診統(tǒng)籌、門診特殊疾病、慢性病、大病（簡(jiǎn)稱“門特門慢門大”）報(bào)銷政策差異較大，從限制報(bào)銷的疾病種類、起付線、封頂線、到報(bào)銷比例都有不同的規(guī)定，醫(yī)保目錄內(nèi)的罕見病藥品在各地的可及性仍受困于門診報(bào)銷限制。
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