四部委下發文件 2020年原料藥產業要怎么做？
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-1-10 
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二、重點任務
（一）調整產業結構。鼓勵優化產業資源配置，推進綠色生產技術改造，提高大宗原料藥綠色產品比重，加快發展特色原料藥和高端定制原料藥，依法依規淘汰落后技術和產品。完善原料藥行業準入標準，嚴格質量、環保、衛生等標準，強化市場競爭機制和倒逼機制，減少低水平重復，逐步提高原料藥產業集中度和規模化生產水平。
（二）優化產業布局。按照生態保護紅線、環境質量底線、資源利用上線、生態環境準入清單要求，合理規劃產業區域布局，新建項目應位于依法設立的產業園區，并符合產業園區規劃環評、建設項目環評要求。逐步提升原料藥主產區綠色發展水平，加快環境敏感區企業升級改造和產業轉移，環境空氣質量未達標城市應制定更嚴格的準入標準。
（三）加快技術創新與應用。強化企業技術創新主體地位，健全產學研用協同創新體系，集聚創新技術人才，激發創新主體活力，增強原始創新和集成創新能力。聚焦產業綠色發展需求，加快推進綠色技術攻關和產業化應用，推廣高效提取純化、綠色酶法合成、微通道反應等綠色工藝，突破一批關鍵核心綠色技術，培育一批高質量創新型企業，打造一批創新平臺、戰略聯盟、示范基地。
（四）推行綠色生產標準。以提高質量、節能降耗、清潔生產、污染治理、循環利用和生態保護為著力點，制定推行原料藥綠色工廠、綠色園區、綠色管理標準，構建資源節約、環境友好、生態文明的綠色生產體系。健全綠色生產評價體系，組織行業協會開展對標評價，鼓勵企業申報綠色工廠，發揮優質企業標桿引領作用，推動提升行業綠色發展水平。
三、組織實施
（一）加大政策支持力度。充分利用現有資金渠道，支持建設技術創新平臺、推行生產技術改造、開發綠色新產品。創新金融服務產品和服務方式，推動發展綠色信貸業務，加大原料藥綠色生產金融支持力度。對臨床急需、市場短缺的原料藥予以優先審評審批。通過推動實施差別化錯峰生產等方式，支持原料藥集中清潔生產和產業集聚發展。對因超標排放等環保因素需要停產整治的短缺藥品制劑或原料藥生產線，通過依法給予合理生產過渡期的方式，保障短缺藥品穩定生產供應。
（二）落實企業主體責任。強化企業綠色發展的主體責任意識，督促企業健全環境保護、職業健康和社會風險管理體系，主動加強風險防控，定期發布社會責任報告。推動企業建立健全環境保護、職業健康、節能降耗等內部管理制度，提高從業人員專業素質。建立健全信用評價機制，實施失信聯合懲戒，營造良好發展環境。
（三）嚴格行業監管標準。嚴格環境準入，加強原料藥生產企業排污許可管理，嚴格持證、按證排污，落實制藥工業大氣污染物排放標準，重點區域執行特別排放限值，強化源頭預防、過程控制、末端治理等綜合措施，做好無組織排放管控，確保實現穩定達標排放。加強原料藥生產質量監管，嚴厲查處各類違法違規行為，保障原料藥企業持續合規生產。
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