第四輪國(guó)采品種篩選中 注射劑、中成藥、生物藥
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-12-11 
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最新消息，第四輪國(guó)采品種篩選中
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)消息，在11月21日的一個(gè)會(huì)議上，一位權(quán)威人士表示，集采常態(tài)化開(kāi)展是必然，第四批集采的方案正在篩選品種；品種范圍將擴(kuò)大，擴(kuò)展至注射劑，將考慮生物制品（胰島素）和中成藥；對(duì)部分臨床替代性簡(jiǎn)單明確的品種，將探索按適應(yīng)癥招標(biāo)。
至于地方采購(gòu)，由于未過(guò)評(píng)品種情況復(fù)雜，采購(gòu)模式多樣化造成混亂，國(guó)家醫(yī)保局將出臺(tái)藥品集中采購(gòu)管理辦法，使所有藥品都有其合適的采購(gòu)方法。
其實(shí)無(wú)論是注射劑的集采，還是考慮生物制品和中成藥在此前都有跡可循，從省級(jí)集采看，注射劑、中成藥、生物制品，均有省份探索嘗試。
注射劑
賽柏藍(lán)此前就了解到，國(guó)家集采將常態(tài)化開(kāi)展，只要符合集采條件的品種數(shù)或其金額達(dá)到一定水平，即觸發(fā)啟動(dòng)國(guó)家集采，預(yù)計(jì)每年開(kāi)展兩批；2021年開(kāi)始將逐步提高注射劑在國(guó)家集采中的比重。
值得注意的是，目前注射劑已經(jīng)是多個(gè)省份以及省際聯(lián)盟、市級(jí)聯(lián)盟開(kāi)展帶量采購(gòu)的熱門(mén)品種——無(wú)論是河南、浙江、江蘇，山東，湖北的省級(jí)帶量采購(gòu)，還是湖南省五市聯(lián)合帶量采購(gòu)，亦或是重慶市 貴州省 云南省 湖南省 廣西壯族自治區(qū)5省（市、區(qū)）的帶量采購(gòu)，均不例外。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端化藥注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)6000億，遠(yuǎn)高于口服制劑份額。雖然注射劑的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度較慢，但是從臨床必需、臨床用量大，采購(gòu)金額高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分等篩選品種的準(zhǔn)則看，大量注射劑終將進(jìn)入帶量采購(gòu)的序列。
中成藥、生物藥
針對(duì)中成藥生物藥的集采，自7月17日召開(kāi)集中采購(gòu)座談會(huì)，研究完善相關(guān)采購(gòu)政策后，國(guó)家醫(yī)保局又多次強(qiáng)調(diào)將針對(duì)上述兩個(gè)品類(lèi)開(kāi)展帶量采購(gòu)，可以說(shuō)中成藥、生物制劑的集采也是大概率事件。
近日，國(guó)家醫(yī)保局提到，正在研究生物制品集中采購(gòu)相關(guān)政策，生物類(lèi)似藥并非集中帶量采購(gòu)的禁區(qū)，在考慮生物類(lèi)似藥的相似性、企業(yè)產(chǎn)能和供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性、具體產(chǎn)品的臨床可替代性等因素的基礎(chǔ)上，將適時(shí)開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，針對(duì)生物制品，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)布了一些類(lèi)似于一致性評(píng)價(jià)操作規(guī)范的文件。
在一次回復(fù)中，國(guó)家醫(yī)保局甚至明確提到，中醫(yī)藥局在積極開(kāi)展中成藥集中采購(gòu)政策研究等相關(guān)工作，確保制定出符合中成藥集中采購(gòu)的相關(guān)政策。
針對(duì)中成藥的集采，有行業(yè)分析人士指出，預(yù)計(jì)將按照口服制劑第一批，注射制劑第二批的順序進(jìn)行。在具體的規(guī)則設(shè)置上，隨著國(guó)家組織藥品集采的常態(tài)化，可能也會(huì)采取更加兼顧平衡性和消費(fèi)者差異化需求的方式。
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