疫情出現(xiàn)關(guān)鍵拐點，藥企、藥店如何適應新變化？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-3-13 
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“這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進行了專項部署和重點監(jiān)測，國家藥品不良反應監(jiān)測中心組織專家實時監(jiān)測、及時分析，每周進行綜合分析評價。”袁林在發(fā)布會上如是答復記者。截至3月11日，全國各級藥品監(jiān)管部門共組織抽檢疫情防控用藥4433個批次，已完成了其中的2532個批次檢驗，總體合格率達到99.88%，對個別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時采取了風險控制措施，并依法進行處置。
此外，國家藥監(jiān)局每年都要部署開展正常的年度藥品抽檢工作，袁林在發(fā)布會上披露了一組數(shù)據(jù)：截至3月11日，根據(jù)國家藥品抽檢信息系統(tǒng)收錄的數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個批次，其中與新冠肺炎疫情防控相關(guān)的“抗病毒中成藥專項品種抽驗”，已經(jīng)完成了258個批次的檢驗，目前檢出結(jié)果全部都符合規(guī)定。
具體到此次疫情中表現(xiàn)突出的中藥品種，他表示，截至目前，尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴重群體性不良反應事件，也尚未接到或者監(jiān)測到需要關(guān)注的嚴重不良反應風險信號。
據(jù)了解，國家藥監(jiān)局有針對性地強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，特別是針對中藥，圍繞陸續(xù)出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種（包括中藥注射劑），對相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，進行分級分類、精準施策，全面加強監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)管。同時，組織全國藥品監(jiān)管部門，部署專項檢查，按照國家藥監(jiān)局的要求進行了多批次、多層次、分重點、有針對性的檢查，保證質(zhì)量安全。“可以說，疫情防控開始到現(xiàn)在，在全國各級藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管、檢查、抽檢和不良反應監(jiān)測的基礎上來看，中成藥整體質(zhì)量狀況良好。”
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