資本市場助力優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新型仿制藥企加速升級變革
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-4-17 
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“本土仿制藥企業(yè)要成長，學(xué)恒瑞做創(chuàng)新藥可能已經(jīng)不是優(yōu)勢所在，做‘兩高’仿制藥最有前途，‘兩高’即是高品質(zhì)及高端仿制藥。高品質(zhì)仿制藥要求做得比原研藥更好。高端仿制藥要求，創(chuàng)新藥即將或者剛過專利期，就能夠?qū)崿F(xiàn)快仿、首仿。”郭云沛說到。
“從美國的經(jīng)驗看，一般仿制藥的利潤確實不太高，但如果做比較復(fù)雜的仿制藥，且能夠做出首仿，一般價格能夠保持在原研藥的80%，有很好的市場前景。做挑戰(zhàn)專利、首仿、高仿、難仿的藥物，資本投資這樣的企業(yè)也會是不錯的選擇。” 楊永勝博士提到。
事實上，在仿制藥一致性評價相關(guān)政策落地執(zhí)行之后，踴躍參與仿制藥一致性評價工作成為了相當(dāng)多本土藥企共同選擇。2019年，仿制藥一致性評價承辦的受理號達到1038個，同比增加69.61%。通過的受理號數(shù)為237個，同比增加111.61%。這些獲批仿制藥一致性評價的品種中，實現(xiàn)首仿或者難仿品種的研發(fā)企業(yè)尤其值得關(guān)注。
在技術(shù)上突破，實現(xiàn)對難仿原研藥首仿的同時，對于本土藥企實現(xiàn)漸進式創(chuàng)新做大做強，更重要的工作是適應(yīng)帶量采購的規(guī)則，在政策趨勢中尋找到市場機會。
本土藥企首要要做的就是積極參與到帶量采購中，兩輪帶量采購成功中標(biāo)的本土企業(yè)無疑占住了關(guān)鍵的市場機遇。“國家?guī)Я坎少徬拢幤蟮牡谝灰獎?wù)就是要占住主要產(chǎn)品的主導(dǎo)市場地位，中標(biāo)的產(chǎn)品可能降價得微利或者不賺錢了，但可以成為其他產(chǎn)品推廣到科室最好得尖刀武器，這就要求藥企把產(chǎn)品面做得更加立體，能夠?qū)L(fēng)險分散到同一性質(zhì)其他產(chǎn)品中。“郭云沛說到。
在積極參與之外，藥企更需要在生產(chǎn)上練好內(nèi)功。多輪國家?guī)Я坎少徛涞兀簧僦袠?biāo)企業(yè)也出現(xiàn)了“水土不服”的狀況。2020年4月10日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布提示公告指出，受疫情影響，第二批國家組織藥品集中采購中選的32個品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個品種在執(zhí)行初期可能存在供應(yīng)緊張、發(fā)貨延遲等問題，其中奧美沙坦酯預(yù)計6月份才能逐步恢復(fù)產(chǎn)能，正常供應(yīng)。事實上，此前“4+7”帶量采購階段百時美施貴寶中標(biāo)的福辛普利納在河北省就因為產(chǎn)能不足出現(xiàn)了斷供更換供應(yīng)商的情況。
產(chǎn)品鏈與產(chǎn)品線的布局不僅影響藥企參與帶量采購的能力，同時也將決定藥企產(chǎn)品成本及定價上的競爭優(yōu)勢。
“發(fā)展高品質(zhì)低價的藥品，把產(chǎn)品線拉長，并把產(chǎn)品鏈環(huán)環(huán)扣死，在帶量采購下才更具有競爭優(yōu)勢。拉長產(chǎn)品線，需要自己把控生產(chǎn)線各個環(huán)節(jié)，要有自產(chǎn)的原料藥，上游原料藥質(zhì)量和成本才能夠自主控制，從而在藥品定價上獲得優(yōu)勢。產(chǎn)品鏈環(huán)環(huán)扣死，要求企業(yè)不止要做工業(yè)，還要有自主的商業(yè)，甚至要有自己的終端，把藥品生命周期各個環(huán)節(jié)扣死了，生存機遇就更強。”郭云沛說到。
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