“冷門”的兒童用藥，路在何方？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-6-5 
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隨著2020年一季報(bào)的相繼披露，兒童藥企的一季報(bào)也公布完畢。但是成績不甚理想，僅有2家公司的利潤上升——山大華特和江中藥業(yè)。其中山大華特一季報(bào)營收較上年基本持平，為3.24億元，利潤同比上漲140.32%，達(dá)1.1億元。江中藥業(yè)營收雖然出現(xiàn)小幅下滑，但是利潤同比上漲超4個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)1.61億元。
據(jù)了解，我國制藥企業(yè)總計(jì)約6000家，但是專門的兒童藥企才僅有十幾家，具有兒藥研發(fā)、生產(chǎn)能力的企業(yè)也不過30家。不僅如此，我國已批準(zhǔn)的藥品注冊文號大概有18萬條，其中兒童專用藥品注冊文號卻僅有3000多條。這與家庭對孩子的重視程度頗為不符。為何我國的兒童藥品市場頗顯冷清？未來這一領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會(huì)又在哪里？
兒童用藥市場發(fā)展困難重重
兒藥市場雖然看起來不小，且利潤豐厚，但是由于消費(fèi)人群的特殊性，對藥品的安全性要求格外高，工藝流程也比較復(fù)雜，很多藥企并不敢輕易介入，而且這還是在2016年“全面二孩”政策的實(shí)施，使得兒童基數(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大市場空間明顯增長的前提下。
目前我國兒藥市場供需不平衡的現(xiàn)象十分突出。業(yè)內(nèi)人士表示兒童用藥品種短缺、劑型少的問題其實(shí)是長期存在的，不合理用藥的情況也時(shí)有發(fā)生，比如將成人用藥減半給孩子服用，“孩子用藥基本靠掰”的情況并不少見。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年大概有3萬名兒童因?yàn)橛盟幉划?dāng)導(dǎo)致耳聾。此外，藥企在一些細(xì)節(jié)問題上的設(shè)計(jì)也并未讓消費(fèi)者滿意。“感覺現(xiàn)在的藥企在設(shè)計(jì)藥品時(shí)，并沒有充分考慮到用藥的便利性、舒適性，沒有感受到兒藥企業(yè)對兒童群體的細(xì)心呵護(hù)。”孩子今年2歲的周靜（化名）說道。不僅如此，據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示，我國兒童藥物的不良反應(yīng)率為12.5%，是成年人的2倍；新生兒的不良反應(yīng)率為24.4%，近乎為成年人的4倍。
一眼看去，我國的兒藥市場顯得十分“稚嫩”。為什么會(huì)出現(xiàn)這種問題，目前我國在兒藥市場的研發(fā)投入處在一個(gè)什么階段？我們可以從兒藥上市公司的研發(fā)費(fèi)用中略知一二。
葵花藥業(yè)主要依托小葵花兒童藥驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績增長，2020年第一季度其研發(fā)費(fèi)用為1448.74萬元，占營收比為1.56%，銷售費(fèi)用則達(dá)2.21億元，銷售費(fèi)用高達(dá)研發(fā)費(fèi)用的15倍多；濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒在兒童感冒中成藥中占據(jù)了三成份額，可以說是小兒感冒中成藥的領(lǐng)頭雁，2020年第一季度其研發(fā)費(fèi)用為5482.62萬元，占營收比為2.75%，銷售費(fèi)用則達(dá)1億元；山大華特主打產(chǎn)品為維生素補(bǔ)充劑，實(shí)控人為山東大學(xué)，2020年第一季度其研發(fā)費(fèi)用為1289.92萬元，占營收比為4.33%，銷售費(fèi)用則為6930.66萬元。可見，“重營銷，輕研發(fā)”這一現(xiàn)象在兒童用藥市場依舊存在。此外，兒藥的臨床試驗(yàn)受試者少，成本高，其研發(fā)到上市的時(shí)間要長于普通新藥，這些都在一定程度上阻礙了兒藥的進(jìn)一步研究發(fā)展。而且隨著兒藥市場機(jī)構(gòu)的調(diào)整，即向高端用藥市場的擴(kuò)張，我國兒童藥企在研發(fā)方面也面臨著很大的壓力。
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