米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，網(wǎng)傳的56個通用名藥品（涉及64個品種，86個品規(guī)）在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元，纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領(lǐng)跑，二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型以43.08億元、34.91億元排位第二、第三。

二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型曾出現(xiàn)在網(wǎng)傳的第二批國采目錄中，但在正式目錄中“未見蹤影”，業(yè)界推測可能跟其原料藥雜質(zhì)問題有關(guān)，第三批集采明確不考慮原料藥雜質(zhì)問題，二甲雙胍重新被納入。作為在醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額僅次于阿卡波糖的口服降糖藥，二甲雙胍納入集采將對口服降糖藥的用藥格局帶來影響。

第三批集采擬納入3個注射劑，莫西沙星氯化鈉注射劑是唯一一款銷售額超過10億元的注射劑，該產(chǎn)品原研廠家為拜耳，過評企業(yè)有海南愛科制藥及天津紅日藥業(yè)；年銷超10億的左氧氟沙星滴眼劑是此次集采目錄中唯一一款滴眼液，這充分體現(xiàn)了國采對具備競爭條件的品種應采盡采的原則，而不再顧及劑型的差異。

23個集采藥品中，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端原研廠家市場份額超過50%的藥品有13個，其中塞來昔布口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、替格瑞洛口服常釋劑型3個藥品原研廠家市場份額超九成。這些品種銷售基數(shù)大，仿制替代原研的效應將更加明顯。

14個藥品競爭激烈，降價及替代效應洶涌而至

在今年年初（1月10日）的全國醫(yī)療保障工作會議上，有消息稱國家層面聯(lián)采目標是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個品種作為未來集采的重點。計劃再搞三年，再做5-6批。考慮每批至少保證有25個品種，主要針對通過一致性評價的，每個品種至少有三家以上仿制品，就會自動啟動國家集采。

網(wǎng)傳的56個通用名藥品均滿足3家及以上的充分競爭條件，其中34個藥品過評企業(yè)數(shù)達3家及以上（24個藥品原研廠家已獲批進口），22個藥品過評企業(yè)數(shù)滿2家，原研廠家均已獲批進口。由此可以看出，只要滿足條件（已過評/原研藥/參比制劑）且達到0+3或1+2標準的藥品，將自動觸發(fā)國家集采的啟動按鈕。

14個通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達5家及以上，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿足門檻企業(yè)數(shù)均達10家以上，二甲雙胍口服常釋劑型多達28家，競爭激烈程度可想而知。卡托普利口服常釋劑型為首批集采流標品種，此次集采重新被納入，此前（2019年11月）河北省高血壓、糖尿病門診藥品集采中，25mg的卡托普利限價為3分/片。

首批4+7集采的25個中標品種，全國最低中標價相比，平均降幅52%，最高降幅達96%。4+7擴面集采的25個中標品種，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，平均降幅59%，與4+7集采中選價相比，平均降幅25%。第二批國采的32個中標品種，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，平均降幅53%，最高降幅達93%。

由此可見，集采降價已成為醫(yī)保控費的重要舉措之一，第三批集采涉及品種數(shù)為前兩批國采之和，且競爭情況也比前兩批國采激烈，企業(yè)也逐漸由驚慌失措到常態(tài)化應對，其降價和替代效應無疑將更加明顯。

揚子江、齊魯、恒瑞、石藥……頭部藥企“大戰(zhàn)”在即

明顯區(qū)別于第一、二批的是，第三批擬集采品種過評企業(yè)涉及多家國內(nèi)頭部藥企，且品種數(shù)量不少，華海、京新等“光腳”企業(yè)僅有零星品種過評。臨床用藥大品種、過評企業(yè)多、頭部藥企多，這次帶量采購無疑將極具看點。這也難怪此前有少數(shù)企業(yè)以疫情影響發(fā)展和就業(yè)為理由，要求暫緩藥品帶量采購改革。

米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，第三批擬集采品種中，中國生物制藥以9個過評品種領(lǐng)跑，且多數(shù)品種是在2019年或今年獲批上市的，集采中標正是開拓市場的好機會，依據(jù)公司在4+7集采對恩替卡韋大降價的狠勁，相信這次集采其它競爭對手不敢掉以輕心。

此次集采齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等4家企業(yè)涉及的品種數(shù)量均為6個。值得關(guān)注的是，齊魯制藥有4個品種與其它3家企業(yè)重合，如奧氮平口腔崩解片、維格列汀口服常釋劑型過評企業(yè)均有齊魯制藥、豪森藥業(yè)；卡培他濱口服常釋劑型過評企業(yè)分別有恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥；孟魯司特咀嚼片過評企業(yè)均石藥集團、齊魯制藥。齊魯制藥是國家?guī)Я坎少彽摹胺e極分子”，這次集采將與競爭對手擦出怎樣的火花呢？

此外，上藥集團、揚子江藥業(yè)集團則分別有8個、7個過評品種涉及，這些品種多數(shù)是以一致性評價補充申請過評，已獲批上市多年。復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)則各有4個過評品種涉及。

第三批擬集采品種名單中，多家跨國藥企的重磅品種被納入，大型“仿制替代原研”場面將上演。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，輝瑞和默沙東均有5個品種被納入，阿斯利康、諾華均有4個品種被納入，施貴寶則有3個品種被納入。

輝瑞被納入的5個品種分別為塞來昔布、舍曲林、西地那非、利奈唑胺、托法替布。素有“宇宙大藥廠”之稱的輝瑞，隨著本次集采品種大擴容，成為上榜品種最多的跨國藥企。回顧第一、二批國采，輝瑞的銷售主力先后進國采，如阿托伐他汀、氨氯地平、氟康唑、阿奇霉素。值得一提的是，對比阿斯利康、拜耳等外企，輝瑞似乎置身國采之外，4+7集采、4+7擴圍、第二批集采均無品種中標。集采對輝瑞的沖擊也顯而易見，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP20集團中，阿斯利康反超輝瑞，以371.83億元的銷售額排位第一。第三批集采輝瑞會否積極降價保住市場值得關(guān)注。

中國市場是阿斯利康業(yè)績的主要支撐，此次公司被納入集采的品種有奧美拉唑、喹硫平、阿那曲唑、替格瑞洛，4+7集采時阿斯利康的吉非替尼為守住市場降價76%，4+7擴圍也積極參與。集采已落地執(zhí)行一年多，經(jīng)過“歷練”的阿斯利康“冷暖自知”，其將會如何應對新一輪集采也值得關(guān)注。

不考慮原料藥雜質(zhì)問題后，纈沙坦口服常釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型這兩個年銷超40億的常用慢病藥均被納入集采。纈沙坦、二甲雙胍原研廠家分別為諾華、施貴寶，各自的市場份額均超過50%。

二甲雙胍口服常釋劑型過評企業(yè)多達27家，幾分錢一片的價格施貴寶能否承受？華海是纈沙坦的過評企業(yè)之一，更是沙坦類原料藥龍頭，勢必拿下纈沙坦一席之地，第一批集采中諾華對伊馬替尼市場的拱手相讓，此次面對華海的沖擊，會否采取行動呢？

7月3日前完成報量，政企討論完善方案

此前，第三批集采部分規(guī)則在業(yè)內(nèi)流傳：1、充分競爭條件的產(chǎn)品都將被納入，共80多個品規(guī)，不考慮原料藥雜質(zhì)問題；2、節(jié)余獎勵的機制，比如報量100萬片，要求完成60%，如果醫(yī)院完成60萬片以上，不高于100萬片，節(jié)余部分獎勵醫(yī)院一半，超過100萬片取消獎勵。實際臨床用藥中，用了非中選產(chǎn)品的取消獎勵；3、各地對報量和節(jié)余留用政策進行培訓，7月3日前完成報量；4、省級量采鼓勵省際聯(lián)合，建議地市不要做量采。

6月24日，上海國采辦召開會議，針對第三批集采征求部分企業(yè)意見，默沙東、諾華等外企，齊魯、揚子江、石藥等國內(nèi)藥企參與出席會議。會議的核心內(nèi)容為“兩未定”、“五聽取”及“一交流”。

此次會議主要是征求意見，對于集采方案沒有給出明確內(nèi)容，具體執(zhí)行時間表沒有敲定。討論最高限價、采購周期及差比價問題，串標的問題，抗生素數(shù)量取舍的問題，最多幾家中標的問題，保證供應問題等。

可以看到的是，目前帶量采購還處于不斷完善的過程中，三批集采報價規(guī)則不盡相同，國家層面也在不斷征求意見，此外，國家政策還鼓勵各地在產(chǎn)品目錄、招標規(guī)則上大膽創(chuàng)新，這有利于國家層面后期探索哪一種規(guī)則更為合理、更為科學。最終國家會引導各地方采取一種或者幾種比較科學合理的規(guī)則展開全方位的帶量采購。