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第三批藥品集中采購目錄漸清晰

作者:國際金融報     來源:國際金融報    2020-7-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

7月21日晚間,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于展開部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》(下稱“《通知》”),意味著第三批藥品集采目錄的統(tǒng)計、報量工作已正式啟動。

與第二批全國集采稍有不同,本次集采一改此前國家先給集采清單、招標文件,然后企業(yè)準備資料、報價投標的做法。在正式名單出來之前增加摸底環(huán)節(jié)。《通知》明確規(guī)定,本次信息采集工作僅用于摸排研究,不作為藥品集中采購企業(yè)申報依據(jù),具體申報企業(yè)資格及申報品種資格以采購文件規(guī)定為準。換言之,這86個品規(guī)的藥品并非是第三批藥品集采的最終目錄。

依據(jù)以往集采流程推測,從座談會到正式文件發(fā)布大約20天左右;從招標文件公布、招標到擬中標公布大約20天。由此,此次集采文件預計在8月10日之前下發(fā),中標結果則在8月底出爐。

影響56個品種  涉153家企業(yè)

2018年11月15日,第一批“4+7”國家藥品集中采購啟動,歷時32天,涉及25個品種;2019年8月25日,“4+7”擴圍來臨,歷時46天,涉及25個品種;2019年12月6日,第二批全國集采工作開始,歷時46天,涉及32個品種。而此次集采品種數(shù)比之前都多,達到56個。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,截至7月21日,86個品規(guī)符合集采條件的企業(yè)已經(jīng)涉及153家。其中,納入品種較多的企業(yè)有中國生物制藥(港股01177)、上海醫(yī)藥(港股02607)、揚子江,它們被納入的品種數(shù)量分別達到9個、8個、7個。而石藥、豪森、恒瑞、齊魯均被納入6個品種。外企方面,累計超過20家外企有相關品種在當前目錄內(nèi)。輝瑞、默沙東、諾華、阿斯利康等跨國制藥巨頭被納入的品種分別達到5個、5個、4個、3個。

在越來越多的品種被納入集采的背后,預示著未來企業(yè)間不可避免的價格戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示,前兩批國家?guī)Я坎少徆采婕?7個品種,藥品費用從427億元降低到83億元,節(jié)約費用344億元。從今年1月公布的第二批帶量采購結果公布來看,帶量采購總金額約21.57億元,平均降價55%。

中原地區(qū)某藥企銷售代表向記者表示,“新一輪集采的平均降價會不會到達60%我不敢確定,但55%的降價幅度肯定要超過。從現(xiàn)在這個目錄看,由于大產(chǎn)品多、參與競爭的外企數(shù)量多,第三次集采情況或許比之前的更精彩。并且,在7月20日到8月20日前后,還會有不少企業(yè)過評,競爭格局時刻改變著,鹿死誰手有得看!

二甲雙胍領銜  超10億大品種多

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機構終端合計銷售額超過560億元,其中有23個藥品銷售額超過10億元。2019年,二甲雙胍在中國公立醫(yī)療終端多個劑型銷售總額多達53.8億元、纈沙坦2019年銷售額49.64億元、卡培他濱銷售額為34.9億元、頭孢多個劑型銷售額達31.9億元。

曾在第二批集采最后時刻出局的二甲雙胍此番最為引人關注。作為我國口服血糖調(diào)節(jié)藥市場份額排名第二的藥,二甲雙胍的市場份額僅次于阿卡波糖,占比約19%。而此次其競爭激烈程度超乎想象。當前,二甲雙胍口服常釋劑型(0.25g、0.5g)過評企業(yè)數(shù)有26家,二甲雙胍緩釋控釋劑型(0.5g)過評企業(yè)數(shù)有16家。由于競爭對手數(shù)量太多,被譽為“死亡之組”。

該藥品的競爭會有多激烈?2019年11月,河北省發(fā)文針對15種城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診藥品進行集采,二甲雙胍口服常釋劑型預計采購量5億片。中選文件顯示,最終中標的石藥歐意鹽酸二甲雙胍片(0.5g)價格跌到0.043元/片。該價格比其最高限價0.102元/片還要低57.9%。而石藥之所以可以這般壓價是因為其鹽酸二甲雙胍原料為集團自產(chǎn)。這項競爭優(yōu)勢也使石藥的鹽酸二甲雙胍片早在2018年8月9日就首家過評。

國內(nèi)某大型原料藥企業(yè)工作人員向記者介紹,“二甲雙胍之前是受了沙坦雜質(zhì)事件的影響而沒有在第二批集采目錄中。但這個藥國內(nèi)用的人太多了,短期內(nèi)找不到替代產(chǎn)品,進集采是躲不開的,未來就看誰有原料藥。當前,二甲雙胍的價格已經(jīng)很低了。有一些企業(yè)幾乎就在成本價上稍高一點點,這就意味著之后的集采中會有不少企業(yè)直接放棄競爭!

除了二甲雙胍,奧美拉唑也被戲稱為“打兇了”的一組。奧美拉唑是消化道用藥的超級大品種,臨床用于胃、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等,其全球最高銷售額曾經(jīng)超過60億美元。在此次集采目錄中,奧美拉唑腸溶膠囊被列入。

數(shù)據(jù)顯示,奧美拉唑腸溶膠囊20mg這個品規(guī)的產(chǎn)品市場規(guī)模在15億元左右,10mg的也有3億元。與二甲雙胍擁有眾多競爭對手的格局不同,奧美拉唑“盤子大、企業(yè)少”,當前競爭格局為5進4。據(jù)統(tǒng)計,常州四藥制藥的奧美拉唑腸溶膠囊在我國擁有近65%的市場份額。在此次集采中,與常州四藥制藥直接競爭的將有山東羅欣、海南海靈、揚子江以及原研阿斯利康。

而與奧美拉唑腸溶膠囊情況類似的還有年銷售額40億元的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,年銷售額30億元的頭孢地尼口服常釋劑型。前者涉及天津紅日、海南愛科、拜爾;后者涉及國藥集團、江蘇豪森、安斯泰來。

某醫(yī)藥行業(yè)分析人士對記者評論道,“安斯泰來作為原研外企,前幾輪產(chǎn)品少,幾乎沒在集采中露過面,市場還不熟悉它的‘套路’。它這次產(chǎn)品規(guī)模還都不小。原則上,外企對其重磅產(chǎn)品會拼一把,而小容量就會放棄!

外企將遇對手  市場份額爭奪激烈

長久以來,進口藥價通常高于國產(chǎn)藥,而近年的集采降價讓外企不少產(chǎn)品結束了躺著掙錢的日子。在當前集采目錄中,也出現(xiàn)了外企曾經(jīng)的躺贏品種。但它們?nèi)缃駞s遇到了不少為奪市場“瘋狂殺價”的國產(chǎn)對手。

例如,來曲唑片和阿那曲唑片。它們都是腫瘤管線用藥,用于絕經(jīng)后早期乳腺癌患者輔助治療。數(shù)據(jù)顯示,2018年來曲唑片全球總銷售額為5.65億美元,因此給諾華帶來了不小收益。此次將與諾華競爭的是國內(nèi)醫(yī)藥界當前的“一哥”恒瑞和曾經(jīng)與其齊名的海正。有意思的是,2019年11月6日,恒瑞和海正同日公告它們的來曲唑片過評。

當前,諾華的來曲唑片價格為34.87元/片,而恒瑞和海正得價格則僅有10.49元/片和9.11元/片。某醫(yī)藥行業(yè)分析人士對記者表示,“來曲唑是過十億級別的大品種。當前3進2,競爭企業(yè)數(shù)量較少,還不算競爭充分的局面,但也不意味著價格戰(zhàn)打不響。諾華這個產(chǎn)品要是想進集采,估計得出血!

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國公立醫(yī)療機構終端來曲唑片劑銷售額超過20億元。其中,諾華市場份額達58.39%,恒瑞占39.35%,海正占2.26%。

阿那曲唑片的原研的市場優(yōu)勢同樣充足,八成以上市場由原研企業(yè)阿斯利康占據(jù),揚子江的市場占有率位居第二,但僅為8%左右。當前,除了阿斯利康和揚子江,海正與華邦也在競爭隊伍中。在今年1月的福建集采中,阿斯利康阿那曲唑片的最新中標價為29.93元/片,但重慶華邦標價9.58元/片,為阿斯利康的三分之一,而海正甚至開出7.72元/片,競爭激烈程度可見一斑。

此外,記者注意到,當前的集采目錄中,出現(xiàn)較多“新生藥品”。例如,阿哌沙班。阿派沙班是新一代口服抗凝劑,其國內(nèi)市場尚處在成長期,年銷售額不足億元。但是,2017年該藥全球銷售額達74億美元,2018年成為全球藥物銷量排行榜亞軍,排名僅次于阿達木單抗。相似情況的還有左乙拉西坦、維格列汀等等。

業(yè)內(nèi)人士認為,此類產(chǎn)品上升空間較大,當前集采或為未來競爭格局鋪墊,相關企業(yè)布局值得期待。

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