醫(yī)保目錄調(diào)整在即，利好哪些品種？對藥企有何啟示？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-8-13 
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4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。
【利好點評】 第二批國家集采中選藥品共有3個非醫(yī)保產(chǎn)品，分別是紫杉醇白蛋白、安立生坦和他達拉非。《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》提到，非獨家藥品中，國家集采中選藥品按照集采有關規(guī)定確定支付標準；其他非獨家藥品根據(jù)準入競價等方式確定支付標準。上述產(chǎn)品都已中選，因而大概率能進入《藥品目錄》。
第二批國家集采中選藥品若都順利進入《藥品目錄》，意味著未來進入國家集采的中選非醫(yī)保藥品都有可能進入醫(yī)保目錄。
5. 2015年1月1日至2019年12月31日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門按新藥注冊申請程序批準上市的藥品（包括新活性成分、新劑型）。
【利好點評】 利好國內(nèi)新藥。值得注意的是2015年的化學藥新藥標準和化學藥注冊分類改革后獲批的新藥標準不一樣。由時間段可以看出，近五年獲批的新藥都有望進入《藥品目錄》。
6. 2015年1月1日至2019年12月31日期間，根據(jù)臨床試驗結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。
【利好點評】 主要利好新適應癥類的藥品。近一年，PD-1國產(chǎn)廠家不停擴充適應癥，非常有可能在進入2019年醫(yī)保談判目錄后，又進入醫(yī)保談判目錄。
7. 2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的除外。
【利好點評】 值得注意的是，2019年8月關于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知中曾經(jīng)提到，“各地應嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍”。2020年的新規(guī)，則意味著給這些省級增補產(chǎn)品一次進入國家級醫(yī)保的機會。
討論 361省級增補目錄？其中的OTC產(chǎn)品須斟酌！
根據(jù)醫(yī)藥云端的數(shù)據(jù)，共有361個省級增補產(chǎn)品有可能因此進入《藥品目錄》。需要注意的是，雖然乙類OTC藥品沒有被要求踢出《藥品目錄》，《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第三十六條“原則上《藥品目錄》不再新增OTC藥品”，361個產(chǎn)品中不乏OTC產(chǎn)品，例如對乙酰氨基酚咀嚼片。
新增產(chǎn)品由企業(yè)提出申報：究竟要不要進目錄？
“征求意見稿”提到，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍。而2019年《藥品目錄》是不接受企業(yè)申報或推薦的。這一變化后，是否進入《藥品目錄》成為企業(yè)的自主選擇問題：進入《藥品目錄》就要被藥物經(jīng)濟學評判，還要面臨價格談判藥品價格大幅下降，企業(yè)需要做好心理預期再做申報。
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