國產創(chuàng)新藥將與外資明星產品爭奪醫(yī)保資格 20余款藥物將入圍
作者：醫(yī)藥網 來源:醫(yī)藥網 2020-8-21 
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至此，獲得肺癌相關適應證的PD-1/L1已經達到5個，包括四款進口產品和恒瑞的產品。無疑，肺癌適應證以及哪款PD-1能夠進入2020版醫(yī)保目錄是今年的一大看點。
02 ADC產品有望首入醫(yī)保
目前，國內共上市兩款ADC藥物，且都是在2020年獲批的。借助此次醫(yī)保目錄政策調整，這一類藥物有望納入醫(yī)保。
羅氏的恩美曲妥珠單抗于2020年1月在中國獲批，主要用于接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療，也填補了我國HER2陽性乳腺癌患者在新輔助治療后未達到病理完全緩解（pCR）的治療空白。
該適應證在美國和歐盟獲批的時間分別為2019年5月和2019年12月，基本實現了中國和歐美國家的同步批準。
而另一款藥物則是來自于武田的維妥昔單抗，獲批時間稍晚于恩美曲妥珠單抗。但這一產品至今仍是唯一一個上市的靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物，是近40年來FDA批準的第一個間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）新藥，也是第一個針對經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的一線治療藥物。
對于分型多、療法有限的淋巴瘤患者而言，這一產品填補了不少空白。目前，在產品在FDA獲批6個適應證，主要聚焦于淋巴瘤。其在FDA所獲批的六個適應證在中國淋巴瘤患者中的占比合計約為14%，對于醫(yī)保而言，這一適應證的負擔相對于肺癌等大癌種較低。
03 數款國產明星藥將入圍
2020年獲批的新藥中，也有不少來自于本土企業(yè)。
2020年6月3日，由百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼獲批，用于治療既往接受過至少一項療法的成人套細胞淋巴瘤患者，以及既往接受過至少一項療法的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。早在2019年11月，美國FDA已獲準澤布替尼上市，用于治療經治一次的套細胞淋巴瘤患者，成為我國首個出海的本土研發(fā)抗癌新藥。
據了解，第一代BTK抑制劑伊布替尼在2017年于國內上市時，定價為每月48600元，2018年經過國家醫(yī)保談判降價后，對于CLL患者，每月用藥價格在報銷前為17010元，而對于MCL，由于用量不同，每月用藥價格在報銷前約為22680元。
澤布替尼在上市初的定價接近伊布替尼在醫(yī)保談判后的價格，而對于MCL患者，其月治療費低于伊布替尼醫(yī)保談判降價后每月22680元的價格。
面對低于競品醫(yī)保談判后的價格，此次醫(yī)保目錄調整，澤布替尼是否能進入醫(yī)保、能降價多少，也是一大看點。
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