藥企必知，進醫(yī)保目錄的7條通道
作者：醫(yī)藥經(jīng)濟報 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 2021-1-22 
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符合這個條件的通過形式審查藥品，僅32%進入最終的醫(yī)保目錄。
一方面，可能是因為納入臨床急需境外新藥名單的產品價格非常貴，這些藥品不需要醫(yī)保都有患者購買，而這部分產品的高額價格又是“保基本”的醫(yī)保基金無力支付的。對于此類藥品，如何減輕患者的經(jīng)濟壓力，需要考慮別的救濟方式去解決。
另一方面，鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單作為優(yōu)先審評鼓勵的目錄，但實際獲批的產品很少。
此外，一些產品就算是鼓勵仿制，但其產品的適應癥就決定了醫(yī)保目錄一般不會考慮納入，如西地那非和他達拉非。
[路徑4] 國家集采目錄
成功率67%（全部醫(yī)保常規(guī)目錄）
條件四為“第二批國家組織藥品集中采購中選藥品”。
這是進入常規(guī)醫(yī)保目錄成功率較高的條件，除了上文所提及的他達拉非，其余兩個產品都進入了醫(yī)保常規(guī)目錄。鑒于本條件的廠家數(shù)都多于3家且已通過集中采購具備價格，本條件的產品無一進入醫(yī)保談判目錄。這意味著進入了集中采購的非醫(yī)保目錄的產品且具備中標價格是進入醫(yī)保常規(guī)目錄可能性較大的路徑。
[路徑5] 獲批上市新藥
成功率40%（97%醫(yī)保談判目錄）
條件五為“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品”。
符合這個條件的通過形式審查新藥，進入醫(yī)保的成功率為40%。新藥只有五年的機會進入醫(yī)保，這和新藥保護的年限相當，這意味著2015年至2016年獲批的新通用名未來可能需要找其它路徑的方式進入醫(yī)保。
國產PD-1全部選擇進入醫(yī)保目錄反映出，只要同類同靶點/作用機制產品有一個進入醫(yī)保談判目錄并且獲得不錯的成績，將會促進其它競爭產品進入醫(yī)保，并且以第一個進入產品的價格作為基石。
[路徑6] 增加適應癥
成功率40%（全部醫(yī)保談判目錄）
條件六為“2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗結果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品”。
符合條件六的通過形式審查藥品，有40%能進入醫(yī)保談判目錄，沒有產品能直接進入醫(yī)保常規(guī)目錄。不過，對于上市多年的產品來說，增加適應癥可能仍是為數(shù)不多的進入醫(yī)保的路徑。
[路徑7] 省增補醫(yī)保目錄
成功率8%
條件七為“2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外”。
這是最多產品進入通過形式審查藥品名單的分類，但進入醫(yī)保目錄的成功率卻最低，僅8%最終成為醫(yī)保目錄產品。
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