嘉興市局“檢查+稽查”推進藥品GSP飛行檢查
作者：瀟湘晨報 來源:瀟湘晨報 2021-4-23 
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近年來，嘉興市局藥品認(rèn)證檢查中心積極探索檢查模式改革，主動聯(lián)合市局綜合執(zhí)法隊對藥品流通企業(yè)開展藥品GSP飛行檢查，強化藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理，不斷提升全市藥品質(zhì)量管理體系規(guī)范水平。
一是整合檢查資源。充分發(fā)揮藥品認(rèn)證檢查中心、綜合執(zhí)法隊的各自優(yōu)勢，分別從質(zhì)量管理體系、執(zhí)法辦案兩個角度對企業(yè)進行檢查和規(guī)范，優(yōu)化檢查組組成，整合檢查資源，提升檢查效能，有效規(guī)避各條線重復(fù)檢查造成的資源浪費，做到有限檢查資源的最大化利用，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
二是改進檢查方式。原有的檢查模式主要側(cè)重于企業(yè)質(zhì)量管理體系核查，檢查員對案源線索的發(fā)現(xiàn)能力較弱。聯(lián)合檢查有效解決了這個問題，藥品認(rèn)證中心、執(zhí)法隊組成的“2+1”檢查組，即檢查員2名和執(zhí)法隊員1名。檢查組組員各有分工，各有側(cè)重，聯(lián)合對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行檢查，對高風(fēng)險和可疑問題產(chǎn)品進行排查，查找發(fā)現(xiàn)違法案源線索，多角度多方位地檢查，增加了問題尋根溯源的深度和廣度。
三是提升檢查實效。檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系缺陷項目15項，其中主要缺陷7項，一般缺陷8項，包括企業(yè)人員培訓(xùn)不到位、溫濕度設(shè)備校準(zhǔn)不全面等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷，要求企業(yè)限期整改，并依據(jù)有關(guān)規(guī)定對企業(yè)實施行政處罰，進一步規(guī)范藥品流通秩序，強化本市藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險防控。
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