未過評，就出局？未必！
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2018-11-16 
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一致性評價對于藥企而言，既是一次質量的檢閱，也是一場激烈的競爭。現在，仿制藥市場“優勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產品，區別對待也越發明顯。單在掛網采購方面，就已有多個省市表態，暫停采購未通過一致性評價的產品。這意味著未過一致性評價的仿制藥在市場角逐中將會愈發艱難。未來，只有多方籌集資金組織參與一致性評價品，且加快改進、提升生產、銷售，方可謀得生存機會。
“過評”與“未過評”待遇大不同
10月26日，湖北省衛計委針對未通過一致性評價品種掛網信息調整分別發了一個通知和一個公示。在通知中，湖北省要求暫停14個未通過一致性評價藥品掛網資格，其中有9個是同品規藥品通過一致性評價達3家以上，5個是未過一致性評價藥品不接受價格調低（過一致性評價企業未達3家）。而此前的10月18日，湖北省曾發布另一條公示提到，本次調整調低未通過一致性評價藥品掛網限價8條，公示期內不確認或拒絕擬調整價格的，取消掛網價格，轉為限價限量采購。
對于湖北省短短8天時間內的態度變化，醫藥行業獨立研究員吳炳洪表示，湖北省剛開始的態度略有猶豫，但最后還是選擇和其他省份站在同一邊。對于降價掛網和暫停采購的不同，吳炳洪分析道：“‘未通過一致性評價產品’因為被降價而放棄市場，和普通的‘放棄局部市場，保護價格體系’不同，因為主導權不在藥企，而在采購方。所以，降價掛網和暫停采購只是將產品淘汰出市場的力度有差別而已。”
除了湖北省，黑龍江省衛計委和遼寧省也對未過一致性評價藥品采購發布相關公告，黑龍江省是暫停交易，遼寧省則是不再采購。此外，11月6日，江蘇省人民政府網站轉載的該省省委機關報新華日報《我省清理仿制藥市場，不通過一致性評價將注銷批文》一文更是引起行業熱議。不過，后來江蘇省藥監局王宗敏回應表示，《新華日報》信息描述不準確。他說：“‘不予再注冊’意味著未通過一致性評價的品種存在被‘撤銷文號’的可能，但是這個‘可能’并不是發生在年底。”
此外，王宗敏認為，一致性評價不應該從時間上去卡，而是從招采上推動。如果時間到了，沒有通過一致性評價，企業只是短暫失去市場，而通過的則享受到優惠，等沒有通過的通過后再參與競爭。不應該限制時間，因為企業研究得有快有慢，有些企業為了趕時間，可能適得其反。
不管怎樣，綜合情況來看，各省市對未通過一致性評價的藥品都進行了一定的限制，默認態度也都是暫停采購。除了在掛網采購方面，通過一致性評價與未通過一致性評價的品種受到區別對待之外，雙齊醫療事業部總經理商慶河還具體指出了其他以下幾方面的區別。
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