研發利好持續釋放 兒童用藥市場茁壯成長
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-5-18 
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2017年12月，國家藥品監管部門出臺的關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見，將具有明顯臨床優勢的兒童用藥品列入優先審評審批范圍。“這幾年一直在出臺兒童藥開發指導原則，包括《兒科人群藥代動力學研究技術指導原則》《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則》和《成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則》。我們分析總結了國際公用的一些原則，這些都是兒童藥開發時非常重要的指導原則。” 徐增軍說。
正在進行的“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱“重大專項”），也對兒童藥的研發給予了充分重視。重大專項辦公室一位工作人員介紹說，據不完全統計，重大專項已經安排兒童藥研究30余項，累計投入中央財政經費超過20億元。目前已有小兒黃龍顆粒、EV71 型手足口病疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗等創新成果上市。
此次河北省出臺的政策措施，是針對兒童藥研發面臨的難題對癥下藥。如針對研發資源的不足，河北省鼓勵建設兒科臨床研究機構，通過備案后即給予200萬元獎勵；對企業研發適用于兒童的創新藥，將在臨床不同階段給予50萬元～200萬元不等的補助；對兒童創新藥產業化項目，將給予專項資金補助。在促進兒童藥應用方面，河北省將加強醫保支付政策支持，在省級醫保藥品目錄調整時，按規定將兒童適宜劑型納入基本醫療保險支付范圍。
業內專家認為，隨著全國系列相關政策措施的相繼落地實施，兒童用藥市場將進入茁壯成長期。
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