“藥品強(qiáng)制仿制制度中國(guó)也有，但這么多年一直沒(méi)有啟動(dòng)。”吳廣海介紹，我國(guó)專(zhuān)利法對(duì)于“專(zhuān)利的強(qiáng)制許可”有專(zhuān)門(mén)規(guī)定，涉及第48-58條。針對(duì)藥品，只有在“未實(shí)施”“反壟斷”“緊急狀態(tài)”“公共利益”這四種狀態(tài)下，才能考慮是否啟動(dòng)專(zhuān)利強(qiáng)制許可。吳廣海說(shuō)，“專(zhuān)利強(qiáng)制許可就像核武器，威懾作用大，但負(fù)面作用更大，不到萬(wàn)不得已不會(huì)使用。”而一些國(guó)家因買(mǎi)不起專(zhuān)利藥而無(wú)法保證國(guó)民基本醫(yī)療和國(guó)家安全時(shí)才會(huì)啟動(dòng)，比如泰國(guó)、南非在艾滋病疫情暴發(fā)時(shí)曾啟用過(guò)。

專(zhuān)利制度當(dāng)籌碼助陣藥價(jià)談判

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)議價(jià)能力還需提升

“這些藥廠(chǎng)就是靠吃人血饅頭活的。”記者也曾聽(tīng)到過(guò)一位中年女性如此說(shuō)道。需要特殊藥品的普通人，如果情緒控制稍不理性，就會(huì)對(duì)瑞士諾華制藥這樣的企業(yè)恨之入骨。弱者當(dāng)然需要同情，但具體到個(gè)案上，主要還是得依靠社會(huì)保障制度來(lái)實(shí)現(xiàn)。而專(zhuān)利強(qiáng)制許可制度在藥品上體現(xiàn)出的價(jià)值，更多是用來(lái)在藥價(jià)談判中扮演重量級(jí)的籌碼作用。

如前所述，國(guó)產(chǎn)仿制藥一時(shí)半會(huì)兒指望不上的時(shí)候，患者還有另外一根救命稻草：國(guó)家藥品價(jià)格談判，即由政府出面，向原產(chǎn)藥企壓低售價(jià)。

中國(guó)藥科大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心主任孫立冰介紹，正因?yàn)橛辛藢?zhuān)利強(qiáng)制許可制度的威懾力存在，使得2017年醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入的首次國(guó)家談判取得積極進(jìn)展：最終有36種新藥納入目錄，其中15種是治療腫瘤藥，平均降價(jià)幅度44%。比如治療乳腺癌的“救命藥”赫賽汀，通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后，原研藥比印度仿制藥還便宜。

但在現(xiàn)實(shí)中，許多病患家屬仍存疑惑：一些進(jìn)口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后，為何價(jià)格依然高于其他國(guó)家？

“這說(shuō)明中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價(jià)能力還不夠。”孫立冰認(rèn)為，如果中國(guó)能研發(fā)出“me-too”藥物（指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，其藥效和同類(lèi)的突破性藥物相當(dāng)），天價(jià)藥就不會(huì)存在。“說(shuō)白了，還是我們拿不出有競(jìng)爭(zhēng)力的東西。”

以格列衛(wèi)為例，其專(zhuān)利保護(hù)期在2013年到期后，3款國(guó)產(chǎn)仿制藥迅速拿到生產(chǎn)批文。仿制藥的出現(xiàn)，使格列衛(wèi)降價(jià)一半。近日，江蘇豪森藥業(yè)生產(chǎn)的 “昕維”，成為首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的伊馬替尼，這也意味著格列衛(wèi)的國(guó)產(chǎn)仿制藥被證明與原研藥藥效一致，專(zhuān)家預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步搶占格列衛(wèi)的市場(chǎng)份額。

面對(duì)重大疾病，仿制藥能解一時(shí)的燃眉之急，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看并不會(huì)對(duì)一個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和全民健康作出貢獻(xiàn)。中國(guó)是仿制藥大國(guó)，95%以上的西藥是仿制藥。對(duì)于擁有13億人口的中國(guó)來(lái)說(shuō)，依靠仿制藥保障全民健康不現(xiàn)實(shí)也很危險(xiǎn)。

既是保障制度也是博弈手段