沒人敢買沒人愿用 如何打破國產(chǎn)仿制藥遇冷魔咒?
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-13 
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應細研活用專利武器占據(jù)主動
“專利權是一種無形財產(chǎn)權，專利制度本質(zhì)是保護創(chuàng)新。”吳廣海說，中國藥企最大的問題就是創(chuàng)新不足、仿制成風，“如果辛辛苦苦打拼掙下的家產(chǎn)，被一句強盜邏輯論調(diào)就輕易奪走，那么以后誰還會勤奮勞作？”
創(chuàng)新能力不足是我國積弊，加快建設創(chuàng)新型國家已成為我國的基本戰(zhàn)略。因此，受訪專家認為，我國不可能在專利制度上開倒車。但是現(xiàn)有的法條和政策文件仍有充分利用的空間。
“國務院這份最新發(fā)布的完善仿制藥政策文件，釋放出新的信號，大有激活強仿制度的態(tài)勢。”吳廣海說，國務院辦公廳4月3日對外發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，明確了藥品專利實施強制許可路徑，“這就是給有關部門授權。”《意見》稱，要“依法分類實施藥品專利強制許可，提高藥品可及性”，并“鼓勵專利權人實施自愿許可”。
“大部分廠商是不愿被裁定專利強制許可的。因為相比專利自愿許可，在強制許可情形下，專利權人對專利使用費數(shù)額確定的主動權將被削弱。”吳廣海認為，這份文件的出臺，進一步增添了藥品價格談判中的籌碼，通過對專利權人施加壓力，促使專利藥通過談判取得降價效果。
專家稱，專利制度不僅保護了發(fā)明創(chuàng)造不受侵犯，對專利權人也有一定制衡，在國與國之間的博弈作用更是巨大。
“如果一個專利產(chǎn)品海外市場的價格遠低于國內(nèi)價格，那么就可以通過‘平行進口’方式，由第三方從海外購買再銷售到國內(nèi)，從而擊破廠家的價格策略。”吳廣海說，我國專利法通過2008年的第三次修改，已經(jīng)確立了平行進口中的專利權用盡，為我國在國際貿(mào)易中取得主動奠定了基礎。
專家建議，國內(nèi)企業(yè)應仔細研究并靈活運用專利武器，從而在對外貿(mào)易和市場競爭中占據(jù)主動。
有機遇
仿制藥將迎來 更多市場機遇
格列衛(wèi)國產(chǎn)仿制藥“昕維”成
首個通過一致性評價的伊馬替尼
日前，江蘇豪森藥業(yè)“昕維”成為首個通過一致性評價的伊馬替尼，這也意味著格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥“昕維”被證明與原研藥藥效一致。隨著仿制藥的藥效不斷被證明且被納入醫(yī)保范圍，價格更加低廉的仿制藥將迎來更多的市場機遇。
但目前市場的狀況是，患者對于仿制藥有所顧慮，國內(nèi)藥企對于仿制藥的熱情也并不算太高。醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示：“現(xiàn)在一致性評級通過后，仿制藥的發(fā)展獲得了巨大的市場，因為未來醫(yī)保支付價會根據(jù)仿制藥的價格來確定，原研藥不降價，醫(yī)生和醫(yī)院也沒法用了，因為超出醫(yī)保支付價的部分就成為了醫(yī)院的成本，醫(yī)院也無法再去那么喜歡使用高價藥了。”
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