國產仿制藥、進口新藥接連上市，多發性骨髓瘤治療市場增動力
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-8-3 
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在2017年全球暢銷抗腫瘤藥TOP10榜單中，來那度胺位居榜首。在目前全球生物藥引領市場的情況下，來那度胺作為一種小分子藥物在暢銷藥榜單中高高在上，顯得尤為耀眼。據有關專家預測，未來5年該藥全球年銷售額將繼續保持高速增長態勢。來那度胺是新基最核心的品種，依靠該產品的強勁增長，新基公司市值一路飆升。
據全球藥物銷售數據統計，2005年，新基的來那度胺上市當年銷售額僅為0.03億美元，2008年突破10億美元，2010年突破20億美元，2012年突破30億美元，2013年突破40億美元，2014年突破50億美元，2015年近60億美元，2016年近70億美元，2017年突破80億美元，增長可謂神速。
2013年1月，新基公司的來那度胺膠囊在中國獲準上市，商品名為“瑞復美”。據國內樣本醫院用藥數據統計，2013年來那度胺用藥金額為175萬元，2014年為1078萬元，2015年為1356萬元，2016年為1921萬元，2017年為2202萬元。國內上市五年來，該藥銷售額增速并不快。究其原因，進口原研藥高昂的價格讓很多國內患者只能望而卻步。
目前我國獲準上市來那度胺制劑的企業只有兩家，進口產品是新基的來那度胺膠囊。2017年12月，雙鷺藥業來那度胺膠囊獲得國內首仿批準。目前正在申報來那度胺的企業還有10多家，其中，齊魯制藥、正大天晴、豪森藥業、美大康華康藥業、山東孔府制藥5家已進入申報生產階段，其他企業則處于臨床試驗階段。
硼替佐米：替代加速，全球增速趨緩，國內申報火熱
硼替佐米由千禧制藥（后被武田收購）研制開發上市，商品名為“Velcade”。該產品于2003年5月獲得美國FDA快速審批上市，批準適應癥為多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。該產品是全球第一個上市的蛋白酶抑制劑，已成為多發性骨髓瘤及嵌套性淋巴瘤的一線治療方案。目前美國市場的銷售由日本武田負責，美國之外由強生制藥進行銷售。由于面臨來那度胺和沙利度胺的競爭，再加上專利到期臨近，該藥全球銷售增速趨緩。
據全球藥物銷售數據，2003年硼替佐米銷售額為0.6億美元，2008年則突破10億美元，2011年銷售額近20億美元，2014年近30億美元，之后市場有所下降。2016年，武田和強生的產品銷售額分別為15億美元和12億美元，2017年為24.76億美元。目前該產品已在80多個國家上市，過去10多年，硼替佐米在多發性骨髓瘤的臨床治療中發揮了重要作用。2015年受專利到期影響及仿制藥挑戰，硼替佐米在全球多發性骨髓瘤用藥市場排名第二。
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