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引領兒童用藥走向春天

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2019-3-29    打印內容 打印內容

全國工商聯藥業商會調查顯示,在我國6000多家藥廠中,專門生產兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業僅30多家。兒童用藥是大部分企業不愿涉足的“冷門”領域。

國家醫保局日前發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(意見稿)》并向社會公開征求意見。方案顯示,6月將印發新版藥品目錄,兒童用藥被點名為優先考慮調入藥品。我國兒童用藥迎來快速發展的“春天”?

用藥靠“掰”,劑量靠“猜”,超過一半的藥品未標注兒童用量

兒童處于成長發育階段,各種器官、免疫系統發育尚未完善,部分藥物的不良反應和毒副作用,常常造成不可彌補的傷害。原國家食品藥品監管總局南方醫藥經濟研究所在其發布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》中指出,根據國家藥品不良反應監測報告顯示,兒童服藥不良反應率是成人的2倍,新生兒更是達到4倍,對于各種器官、免疫系統發育尚未完善的孩子們,藥物的不良反應和毒副作用的傷害不容忽視。

據統計,因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童陷入無聲世界,約7000例兒童死亡,造成肝腎功能、神經系統等損傷的兒童難以計數。這些數字的背后,受到傷害的不僅僅是孩子,也給家庭帶來諸多不幸,給社會造成沉重負擔。

兒童用藥不當的因素很多,其中一個重要原因,是市場上兒童專屬藥物匱乏。國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所首席研究員張步泳說,藥品在成人的安全性、有效性確定之后,才能用于兒童。但現實情況卻是,多數藥品缺少兒童臨床試驗數據,兒童給藥劑量多依據成人劑量,再通過體重換算、體表面積換算、年齡換算等方法來確定。

“兒童并非成人的縮小版,兒童要用兒童藥這也是我們兒科一直在呼吁的。”南京市兒童醫院院長黃松明在2018中國兒童安全用藥大會上指出,兒童不是成人的縮小版,他有特殊的生理狀態,有特殊的藥代動力學,以及安全的毒理學的東西,目前這塊相對來講比較薄弱的。中國工程院副院長、院士樊代明表示,兒童有特殊的生理狀態,絕對不是大人量減少一點就是兒童用藥,兒童用藥安全性,要比我們成人重要的多得多。需要強調的是,未經過兒童臨床試驗,將成人用藥無論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用,均存在一定風險。

北京兒童醫院聯合全國15家大型兒童醫療機構的一項調查顯示,超過一半的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法和用量。可以說,用藥靠“掰”,劑量靠“猜”,是當下兒童用藥的普遍現象。

孩子不是成人縮小版,兒童要用兒童藥

為了讓更多人了解用藥不當的危害,小葵花聯合央視共同拍攝了公益短片,這是“兒童要用兒童藥”系列公益行動的一部分。

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