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又一大品種迎來研發指導,復宏漢霖、齊魯等爭奪生物類似藥百億市場

作者:醫藥網     來源:醫藥網    2020-3-27    打印內容 打印內容

從藥物治療靶點看,過億抗體藥物涵蓋VEGF、TNFα、PD-1、EGFR、HER2、CD20等治療靶點,這些靶點也是目前國內研發比較火熱的靶點。從抗體藥物申報企業看,目前恒瑞醫藥、信達生物、齊魯制藥、復宏漢霖、海正藥業等十余家企業申報品種數多于5個。

未來市場競爭激烈

隨著多款國產生物類似藥獲批上市,中國開始進入生物類似藥時代。根據不完全數據統計,目前中國約有近400個生物類似藥在研。根據此前湯森路透的數據,在研生物類似藥的主要分布地區排名分別為中國大陸、印度、美國。從側面反映出中國生物類似藥的市場競爭亦將非常激烈。

從生物類似藥競爭賽道來看,主要集中在全球暢銷的品類上。例如,除首個獲批上市的漢利康外,目前布局利妥昔單抗生物類似藥開發的制藥企業超過十家,包括信達生物、海正藥業、正大天晴、麗珠單抗等知名企業,競爭激烈。

貝伐珠單抗生物類似藥的研發也非常火熱,正大天晴、恒瑞醫藥、復宏漢霖等超過10家企業的產品均進行到Ⅲ期臨床試驗。

阿達木單抗生物類似藥已有百奧泰、海正兩家企業獲批上市,信達、復宏漢霖、君實的產品也已提交上市申請,正大天晴、神州細胞工程、通化東寶等企業的產品已進行到Ⅲ期臨床試驗。另外,三生國健、復宏漢霖已提交曲妥珠單抗生物類似藥上市申請,此外嘉和生物、正大天晴、安科生物等企業的產品處于Ⅲ期臨床。

有券商分析指出,從全球市場來看,多個重磅生物藥專利在2015年-2020年過期,生物類似藥有望在近年大量獲批上市。也有機構預計,未來3年中國或將有30款生物類似藥獲批上市。

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