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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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纈沙坦風(fēng)波后續(xù)!山德士向華海藥業(yè)索賠1.15億美元

作者:賽柏藍(lán)     來源:賽柏藍(lán)    2020-5-1    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

根據(jù)華海藥業(yè)在2019年年報(bào)中披露的信息,其全年共接受外部質(zhì)量審計(jì)150余次,順利通過歐盟GMP復(fù)審,恢復(fù)了所有沙坦類產(chǎn)品的歐盟市場(chǎng)供應(yīng)。

影響尚難準(zhǔn)確判斷

在2019年年報(bào)中,華海藥業(yè)表示,其已經(jīng)逐漸走出纈沙坦事件的影響——2019年度,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入538809.46萬元,比去年同期增長5.76%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司的凈利潤 56959.51萬元,比去年同期增長429.78%。展望2020年,華海藥業(yè)的目標(biāo)銷售收入為67億元。

2018年,受纈沙坦事件影響,華海藥業(yè)的營業(yè)收入同比上年只增長了1.84%,其中原料藥及中間體銷售同比下降 6.23%,主要是受原料藥纈沙坦召回及部分產(chǎn)品受歐盟禁令影響所致。

在2018年年報(bào)中,華海藥業(yè)預(yù)估了纈沙坦事件可能對(duì)其造成的損失情況:

(1)基于謹(jǐn)慎性原則,2018年年度報(bào)告已根據(jù)纈沙坦實(shí)際退貨及客戶反饋退貨信息,預(yù)估了產(chǎn)品召回所涉及到的運(yùn)費(fèi)、服務(wù)、倉庫等召回費(fèi)用、存貨跌價(jià)、因纈沙坦制劑產(chǎn)品無法供貨所引起的客戶補(bǔ)償、消費(fèi)者補(bǔ)償及纈沙坦原料藥的下游制劑客戶補(bǔ)償?shù)荣M(fèi)用,預(yù)計(jì)減少公司本期銷售額19500.97萬元,減少凈利潤37808.28萬元。

(2)基于謹(jǐn)慎性原則,2018年年度報(bào)告預(yù)估了受FDA進(jìn)口禁令影響,使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產(chǎn)品計(jì)提存貨跌價(jià)及因無法供貨所引起的客戶補(bǔ)償?shù)荣M(fèi)用,預(yù)計(jì)減少凈利潤3564.90萬元。

在2018年年報(bào)中,華海藥業(yè)表示,因纈沙坦原料藥的下游制劑客戶召回以及后續(xù)工作仍在繼續(xù)中,與客戶的相關(guān)補(bǔ)償費(fèi)用需根據(jù)協(xié)議與客戶進(jìn)行協(xié)商。

在近期的公告中,華海藥業(yè)又強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)——因纈沙坦雜質(zhì)事件所引起的多起訴訟事項(xiàng)仍在推進(jìn)過程中,案件仍處于應(yīng)訴階段,審理程序尚未開始,訴訟結(jié)果尚存在不確定性,無法準(zhǔn)確判斷訴訟事件可能對(duì)公司造成的影響。

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